Effect van continu versus onderbroken hechten op wonddehiscentie en infectie na buikchirurgie
Frequentie van wonddehiscentie en wondinfectie bij continue versus onderbroken hechting voor buikwandsluiting bij exploratieve laparotomie
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of het type hechttechniek dat wordt gebruikt om de buik te sluiten na een exploratieve laparotomie invloed heeft op het percentage wondcomplicaties. Specifiek heeft de studie tot doel vast te stellen of het gebruik van onderbroken hechtingen resulteert in minder gevallen van wonddehiscentie (wondheropening) in vergelijking met continue hechtingen.
De belangrijkste vraag die de studie probeert te beantwoorden is:
Vermindert onderbroken hechten de frequentie van wonddehiscentie in vergelijking met continu hechten bij patiënten die een exploratieve laparotomie ondergaan?
Onderzoekers zullen ook wondinfectiepercentages tussen de twee hechtmethoden observeren en vergelijken.
Ongeveer 80 volwassen patiënten (18-60 jaar oud) die een exploratieve laparotomie ondergaan op de afdeling Algemene Chirurgie, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, zullen deelnemen aan deze studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen:
Groep A: Continue buiksluiting met No. 1 Vicryl hechtdraad
Groep B: Onderbroken buiksluiting met No. 1 Vicryl hechtdraad
Bij alle deelnemers worden basiskenmerken geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, obesitas, diabetes en rookstatus. De chirurgische techniek en postoperatieve zorg volgen de standaardprotocollen van het ziekenhuis. Na de operatie worden patiënten vier weken gevolgd met wekelijkse klinische beoordelingen om te controleren op wondinfectie of wonddehiscentie.
De hypothese is dat patiënten bij wie de buikwonden met onderbroken hechtingen worden gesloten een lagere frequentie van wonddehiscentie zullen hebben in vergelijking met diegenen met continue hechtingen.
De bevindingen zullen chirurgen helpen te bepalen welke buiksluitingsmethode betere wondgenezing en minder postoperatieve complicaties biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Onderhevig aan exploratieve laparotomie
- Zowel spoed als gepland
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een tweede laparotomie of re-laparotomie ondergaan
- Patiënten die corticosteroïdtherapie ondergaan (beoordeeld op basis van medisch dossieronderzoek)
- Patiënten die binnen 28 dagen na de operatie overlijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A - Continu
Continue Hechting
|
Na een exploratieve laparotomie wordt continue hechting met een enkele draad Vicryl No. 1 gebruikt om de fasciale laag van de incisie aan elkaar te hechten, met een afstand van 1 cm van de wondranden en tussen elke hechting, waardoor een lijn van gelijke spanning over de wond ontstaat.
|
|
Experimenteel: Groep B - Onderbroken
Onderbroken Hechting
|
Na een exploratieve laparotomie wordt onderbroken hechting met een enkele draad Vicryl No. 1 gebruikt om de fasciale laag van de incisie bij elkaar te hechten, 1 cm afstand van de wondranden en tussen elke hechting.
Na elke hechting die door het weefsel wordt gevoerd, wordt een knoop gelegd, en elke hechting wordt met zijn eigen knoop vastgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wonddehiscentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 dagen operatie
|
Een gedeeltelijke of volledige scheiding van eerder genaderde wondranden, bij klinisch onderzoek van de chirurgische wond.
|
Van inschrijving tot 28 dagen operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische wondinfectie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 dagen na de operatie
|
Aanwezigheid van kenmerken van erytheem, pijn, pusafscheiding bij onderzoek van de chirurgische wond en nieuw ontstane koorts (> 98,60°F)
|
Van inschrijving tot 28 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1329-8430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .