- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241507
Effekt af kontinuerlig versus afbrudt suturering på sårdehiscens og infektion efter abdominalkirurgi
Hyppigheden af sårdehiscens og sårinfektion ved kontinuer versus intermitterende suturering til abdominal lukning ved eksplorativ laparotomi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om den type suturteknik, der anvendes til at lukke abdomen efter eksplorativ laparotomi, påvirker hyppigheden af sårkomplikationer. Specifikt sigter studiet efter at finde ud af, om brug af afbrudte suturer resulterer i færre tilfælde af sårdehiscens (sår, der åbner sig igen) sammenlignet med kontinuerlige suturer.
Det primære spørgsmål, som studiet søger at besvare, er:
Reducerer afbrudt suturering hyppigheden af sårdehiscens sammenlignet med kontinuerlig suturering hos patienter, der gennemgår eksplorativ laparotomi?
Forskere vil også observere og sammenligne sårinfektionsrater mellem de to suturmetoder.
Omkring 80 voksne patienter (18-60 år gamle), der gennemgår eksplorativ laparotomi på Afdelingen for Almen Kirurgi, DHQ Undervisningshospital, Dera Ghazi Khan, vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:
Gruppe A: Kontinuerlig abdominal lukning ved brug af No. 1 Vicryl suture
Gruppe B: Afbrudt abdominal lukning ved brug af No. 1 Vicryl suture
Alle deltagere vil få deres baselinekarakteristika registreret, herunder alder, køn, overvægt, diabetes og rygestatus. Den kirurgiske teknik og den postoperative pleje vil følge hospitalets standardprotokoller. Efter operationen vil patienterne blive fulgt i fire uger med ugentlige kliniske vurderinger for at kontrollere for sårinfektion eller sårdehiscens.
Hypotesen er, at patienter, hvis abdominalsår lukkes med afbrudte suturer, vil have en lavere hyppighed af sårdehiscens sammenlignet med dem med kontinuerlige suturer.
Resultaterne vil hjælpe med at vejlede kirurger om, hvilken abdominal lukningsmetode der giver bedre sårheling og færre postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under explorativ laparotomi
- Både akutte og elektive
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår anden laparotomi eller re-laparotomi
- Patienter i steroidbehandling (vurderet ved gennemgang af journal)
- Patienter, der dør inden for 28 dage efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Kontinuerlig
Kontinuerlig sutur
|
Efter en eksplorativ laparotomi vil kontinuerlig suturering med en enkelt tråd af Vicryl nr. 1 blive brugt til at sy incisionens fascialag sammen, 1 cm afstand fra sårkanter og mellem hver sting, hvilket skaber en linje med jævn spænding på tværs af såret.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B - Afbrudt
Afbrudt Søm
|
Efter en eksplorativ laparotomi vil afbrudt suturering med en enkelt tråd af Vicryl nr. 1 blive brugt til at sy snittets fascialag sammen, 1 cm afstand fra sårkanterne og mellem hver sting.
En knude vil blive bundet efter hver sutur er ført gennem vævet, og hvert sting vil blive sikret med sin egen knude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårdehiscens
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 dages operation
|
En delvis eller fuldstændig adskillelse af tidligere tilnærmede sårkanter, ved klinisk undersøgelse af kirurgisk sår.
|
Fra tilmelding til 28 dages operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk Sårinfektion
Tidsramme: Fra indskrivning til 28 dage efter operation
|
Tilstedeværelse af tegn på erythema, smerte, pusudflåd ved undersøgelse af kirurgisk sår og nytilkommet feber (> 37.0°C)
|
Fra indskrivning til 28 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1329-8430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårinfektion, Kirurgisk
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
Kliniske forsøg med Kontinuer suturering
-
Huma IjazAfsluttetEpisiotomi sår | Episiotomi forlænget ved flængePakistan
-
Diala BurjakAfsluttetElevuddannelse | Praktisk træning | Online uddannelse | Suturteknikker | TræningseffektivitetJordan
-
C. R. BardAfsluttetFedmeForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
Shahida Islam Medical ComplexAktiv, ikke rekrutterende
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet