Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerlig versus afbrudt suturering på sårdehiscens og infektion efter abdominalkirurgi

17. november 2025 opdateret af: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Hyppigheden af sårdehiscens og sårinfektion ved kontinuer versus intermitterende suturering til abdominal lukning ved eksplorativ laparotomi

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om den type suturteknik, der anvendes til at lukke abdomen efter eksplorativ laparotomi, påvirker hyppigheden af sårkomplikationer. Specifikt sigter studiet efter at finde ud af, om brug af afbrudte suturer resulterer i færre tilfælde af sårdehiscens (sår, der åbner sig igen) sammenlignet med kontinuerlige suturer.

Det primære spørgsmål, som studiet søger at besvare, er:

Reducerer afbrudt suturering hyppigheden af sårdehiscens sammenlignet med kontinuerlig suturering hos patienter, der gennemgår eksplorativ laparotomi?

Forskere vil også observere og sammenligne sårinfektionsrater mellem de to suturmetoder.

Omkring 80 voksne patienter (18-60 år gamle), der gennemgår eksplorativ laparotomi på Afdelingen for Almen Kirurgi, DHQ Undervisningshospital, Dera Ghazi Khan, vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

Gruppe A: Kontinuerlig abdominal lukning ved brug af No. 1 Vicryl suture

Gruppe B: Afbrudt abdominal lukning ved brug af No. 1 Vicryl suture

Alle deltagere vil få deres baselinekarakteristika registreret, herunder alder, køn, overvægt, diabetes og rygestatus. Den kirurgiske teknik og den postoperative pleje vil følge hospitalets standardprotokoller. Efter operationen vil patienterne blive fulgt i fire uger med ugentlige kliniske vurderinger for at kontrollere for sårinfektion eller sårdehiscens.

Hypotesen er, at patienter, hvis abdominalsår lukkes med afbrudte suturer, vil have en lavere hyppighed af sårdehiscens sammenlignet med dem med kontinuerlige suturer.

Resultaterne vil hjælpe med at vejlede kirurger om, hvilken abdominal lukningsmetode der giver bedre sårheling og færre postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under explorativ laparotomi
  • Både akutte og elektive

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår anden laparotomi eller re-laparotomi
  • Patienter i steroidbehandling (vurderet ved gennemgang af journal)
  • Patienter, der dør inden for 28 dage efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - Kontinuerlig
Kontinuerlig sutur
Efter en eksplorativ laparotomi vil kontinuerlig suturering med en enkelt tråd af Vicryl nr. 1 blive brugt til at sy incisionens fascialag sammen, 1 cm afstand fra sårkanter og mellem hver sting, hvilket skaber en linje med jævn spænding på tværs af såret.
Eksperimentel: Gruppe B - Afbrudt
Afbrudt Søm
Efter en eksplorativ laparotomi vil afbrudt suturering med en enkelt tråd af Vicryl nr. 1 blive brugt til at sy snittets fascialag sammen, 1 cm afstand fra sårkanterne og mellem hver sting. En knude vil blive bundet efter hver sutur er ført gennem vævet, og hvert sting vil blive sikret med sin egen knude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårdehiscens
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 dages operation
En delvis eller fuldstændig adskillelse af tidligere tilnærmede sårkanter, ved klinisk undersøgelse af kirurgisk sår.
Fra tilmelding til 28 dages operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk Sårinfektion
Tidsramme: Fra indskrivning til 28 dage efter operation
Tilstedeværelse af tegn på erythema, smerte, pusudflåd ved undersøgelse af kirurgisk sår og nytilkommet feber (> 37.0°C)
Fra indskrivning til 28 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion, Kirurgisk

Kliniske forsøg med Kontinuer suturering

Abonner