Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kontinuerlig versus avbrutt suturering på sårdehisens og infeksjon etter abdominalkirurgi

17. november 2025 oppdatert av: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Frekvens av sårdehisens og sårinfeksjon ved kontinuerlig versus intermitterende suturering for lukking av buken i eksplorativ laparotomi

Målet med denne kliniske studien er å lære om typen suturteknikk som brukes for å lukke buken etter eksplorativ laparotomi påvirker forekomsten av sårkomplikasjoner. Spesielt har studien som mål å finne ut om bruk av avbrutte suturer resulterer i færre tilfeller av sårdehissens (sår som åpner seg igjen) sammenlignet med kontinuerlige suturer.

Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare er:

Reduserer avbrutt suturering frekvensen av sårdehissens sammenlignet med kontinuerlig suturering hos pasienter som gjennomgår eksplorativ laparotomi?

Forskere vil også observere og sammenligne sårinfeksjonsrater mellom de to suturmetodene.

Omtrent 80 voksne pasienter (18–60 år) som gjennomgår eksplorativ laparotomi ved Avdeling for generell kirurgi, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, vil delta i denne studien. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

Gruppe A: Kontinuerlig buklukking ved bruk av nr. 1 Vicryl-sutur

Gruppe B: Avbrutt buklukking ved bruk av nr. 1 Vicryl-sutur

Alle deltakere vil få sine basiskarakteristikker registrert, inkludert alder, kjønn, fedme, diabetes og røykevaner. Den kirurgiske teknikken og postoperativ pleie vil følge sykehusets standardprotokoller. Etter operasjonen vil pasientene bli fulgt i fire uker med ukentlige kliniske vurderinger for å sjekke etter sårinfeksjon eller sårdehissens.

Hypotesen er at pasienter hvis buksår lukkes med avbrutte suturer vil ha en lavere forekomst av sårdehissens sammenlignet med de med kontinuerlige suturer.

Funnene vil hjelpe kirurger med å veilede hvilken buklukkingsmetode som gir bedre sårheling og færre postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår eksplorativ laparotomi
  • Både akutt og elektiv

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår sekundær laparotomi eller re-laparotomi
  • Pasienter på steroidterapi (vurdert gjennom journalgjennomgang)
  • Pasienter som dør innen 28 dager etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - Kontinuerlig
Kontinuerlig sutur
Etter en eksplorativ laparotomi vil kontinuerlig suturering med en enkelt tråd Vicryl nr. 1 bli brukt til å sy fascialaget i inngrepet sammen, 1 cm avstand fra sårkantene og mellom hver søm, for å skape en linje med jevn spenning over såret.
Eksperimentell: Gruppe B - Avbrutt
Avbrutt sutur
Etter en eksplorativ laparotomi vil avbrutt suturering med en enkelt tråd av Vicryl nr. 1 brukes til å sy sammen insisjonens fasialag, 1 cm avstand fra sårkantene og mellom hver søm. En knute vil bli lagt etter at hver søm er ført gjennom vevet, og hver søm vil bli sikret med sin egen knute.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårdehisens
Tidsramme: Fra påmelding til 28 dagers operasjon
En delvis eller fullstendig separasjon av tidligere tilnærmet såramarg, ved klinisk undersøkelse av kirurgisk sår.
Fra påmelding til 28 dagers operasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk sårinfeksjon
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager etter operasjon
Tilstedeværelse av noen tegn på erytem, smerte, pussutsondring ved undersøkelse av kirurgisk sår og nyoppstått feber (> 98,60F)
Fra inkludering til 28 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere