Эффект непрерывного и прерывистого шва на расхождение раны и инфекцию после абдоминальной хирургии
Частота расхождения раны и раневой инфекции при непрерывном и прерывистом шве для закрытия брюшной полости при диагностической лапаротомии
Цель этого клинического исследования — выяснить, влияет ли тип техники наложения швов для закрытия брюшной полости после диагностической лапаротомии на частоту осложнений раны. В частности, исследование направлено на то, чтобы определить, приводит ли использование прерывистых швов к меньшему количеству случаев расхождения раны (повторного открытия раны) по сравнению с непрерывными швами.
Основной вопрос, на который пытается ответить исследование:
Снижает ли прерывистое наложение швов частоту расхождения раны по сравнению с непрерывным наложением швов у пациентов, перенесших диагностическую лапаротомию?
Исследователи также будут наблюдать и сравнивать показатели инфицирования раны между двумя методами наложения швов.
В этом исследовании примут участие около 80 взрослых пациентов (18–60 лет), перенесших диагностическую лапаротомию в отделении общей хирургии учебной больницы DHQ в Дера-Гази-Хан. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа А: Непрерывное закрытие брюшной полости с использованием шовного материала Vicryl № 1
Группа Б: Прерывистое закрытие брюшной полости с использованием шовного материала Vicryl № 1
У всех участников будут зафиксированы исходные характеристики, включая возраст, пол, ожирение, диабет и статус курения. Хирургическая техника и послеоперационный уход будут соответствовать стандартным протоколам больницы. После операции пациенты будут находиться под наблюдением в течение четырех недель с еженедельными клиническими оценками для проверки на инфицирование раны или расхождение раны.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов, у которых раны брюшной полости закрыты прерывистыми швами, будет более низкая частота расхождения раны по сравнению с теми, у кого использованы непрерывные швы.
Результаты помогут хирургам определить, какой метод закрытия брюшной полости обеспечивает лучшее заживление раны и меньше послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Пакистан, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проведение диагностической лапаротомии
- Как экстренные, так и плановые операции
Критерии исключения:
- Пациенты, подвергающиеся повторной лапаротомии или ре-лапаротомии
- Пациенты на стероидной терапии (оценивается при изучении медицинской документации)
- Пациенты, умершие в течение 28 дней после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А - Непрерывный
Непрерывный шов
|
После диагностической лапаротомии для сшивания фасциального слоя разреза будет использовано непрерывное шовное соединение с помощью одной нити Vicryl № 1, на расстоянии 1 см от краёв раны и между каждым стежком, создавая равномерное натяжение по всей линии раны.
|
|
Экспериментальный: Группа Б - Прервано
Прерванный шов
|
После диагностической лапаротомии для сшивания фасциального слоя разреза будет использоваться узловой шов с одиночной нитью Викрил № 1 на расстоянии 1 см от краев раны и между каждым швом.
Узел будет завязан после проведения каждого шва через ткань, и каждый шов будет закреплен собственным узлом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расхождение раны
Временное ограничение: От регистрации до 28 дней после операции
|
Частичное или полное расхождение ранее сопоставленных краев раны при клиническом обследовании хирургической раны.
|
От регистрации до 28 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая Раневая Инфекция
Временное ограничение: От зачисления до 28 дней после операции
|
Наличие любых признаков эритемы, боли, гнойных выделений при осмотре хирургической раны и впервые возникшей лихорадки (> 98,60°F)
|
От зачисления до 28 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1329-8430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .