Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního versus přerušovaného šití na dehiscenci rány a infekci po břišní operaci

17. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Frekvence dehiscence rány a infekce rány při kontinuálním versus přerušovaném stehu pro uzávěr břišní stěny při exploratorní laparotomii

Cílem této klinické studie je zjistit, zda typ použité suturační techniky při uzavření břicha po exploratorní laparotomii ovlivňuje výskyt komplikací rány. Konkrétně studie usiluje o zjištění, zda použití přerušovaných stehů vede k méně případům dehiscence rány (znovuotevření rány) ve srovnání s kontinuálními stehy.

Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je:

Snižuje přerušovaná sutura frekvenci dehiscence rány ve srovnání s kontinuální suturou u pacientů podstupujících exploratorní laparotomii?

Výzkumníci budou také sledovat a porovnávat míry infekce rány mezi oběma suturačními metodami.

Této studie se zúčastní přibližně 80 dospělých pacientů (18–60 let) podstupujících exploratorní laparotomii na oddělení všeobecné chirurgie, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:

Skupina A: Kontinuální uzavření břicha pomocí stehu Vicryl č. 1

Skupina B: Přerušované uzavření břicha pomocí stehu Vicryl č. 1

U všech účastníků budou zaznamenány jejich základní charakteristiky, včetně věku, pohlaví, obezity, diabetu a kuřáckého stavu. Chirurgická technika a pooperační péče budou následovat standardní protokoly nemocnice. Po operaci budou pacienti sledováni po dobu čtyř týdnů s týdenními klinickými hodnoceními ke kontrole infekce rány nebo dehiscence rány.

Hypotézou je, že pacienti, jejichž břišní rány jsou uzavřeny přerušovanými stehy, budou mít nižší frekvenci dehiscence rány ve srovnání s těmi s kontinuálními stehy.

Zjištění pomohou chirurgům určit, která metoda uzavření břicha poskytuje lepší hojení rány a méně pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pákistán, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující exploratorní laparotomii
  • Jak urgentní, tak elektivní

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující druhou laparotomii nebo re-laparotomii
  • Pacienti na léčbě steroidy (hodnoceno na základě přehledu lékařské dokumentace)
  • Pacienti, kteří zemřou do 28 dnů po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A - Kontinuální
Kontinuální steh
Postup: Nepřerušované sešití
Po exploratorní laparotomii bude pro sešití fasciální vrstvy řezu použito nepřetržitého šití pomocí jediného vlákna Vicryl č. 1, ve vzdálenosti 1 cm od okrajů rány a mezi každým stehem, čímž vznikne linie rovnoměrného napětí přes ránu.
Experimentální: Skupina B - Přerušeno
Přerušovaný Šev
Postup: Přerušovaný steh
Po exploratorní laparotomii bude pro sešití fasciální vrstvy řezu použito přerušovaného sešití s použitím jediného vlákna Vicryl č. 1, ve vzdálenosti 1 cm od okrajů rány a mezi jednotlivými stehy. Po provedení každého stehu tkání bude uvázán uzel a každý steh bude zajištěn vlastním uzlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozestup rány
Časové okno: Od zápisu do 28 dní po operaci
Částečné nebo úplné oddělení dříve přiblížených okrajů rány při klinickém vyšetření chirurgické rány.
Od zápisu do 28 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická infekce rány
Časové okno: Od zápisu do 28 dnů po operaci
Přítomnost jakýchkoli příznaků zarudnutí, bolesti, hnisavého výtoku při vyšetření chirurgické rány a nově vzniklé horečky (> 98.60F)
Od zápisu do 28 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allama Iqbal Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1329-8430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce ran, chirurgická

Klinické studie na Nepřerušované sešití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit