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睡眠障碍与日间疲劳作为慢性鼻窦炎患者认知衰退和功能衰退的预测因素 (SNOOZE-CRS)

2025年11月18日 更新者:Amany Gomaa Atiaa、Sinai University

睡眠障碍与日间疲劳作为慢性鼻-鼻窦炎患者认知衰退和功能衰退的预测因素

FOCUS-CRS是一项横断面观察性研究,旨在探讨慢性鼻窦炎(CRS)患者睡眠障碍、日间疲劳与认知及功能健康之间的关系。 该研究旨在确定自我报告的睡眠和疲劳评分是否能预测身体和认知生活质量领域的损害。 共有134名成年CRS患者完成了评估症状负担和生活质量的结构化问卷。 进行了相关性和多元回归分析,以评估睡眠障碍和疲劳对功能和认知结果的预测作用。 本研究旨在提高对CRS未被充分认识的系统性影响的理解,对多学科患者护理具有重要意义。

研究概览

详细说明

背景:

慢性鼻窦炎(CRS)是一种常见的炎症性疾病,与生活质量显著受损相关。虽然鼻窦症状已有充分记载,但睡眠障碍、疲劳和认知能力下降等全身性表现尚未得到充分探索。新兴证据表明,在慢性炎症性疾病中,睡眠和能量调节失调可能独立导致认知功能障碍和身体衰弱。然而,有限的研究具体量化了这些在CRS中的关联。

目标:

FOCUS-CRS研究(慢性鼻窦炎的疲劳和认知合并症)调查睡眠障碍和日间疲劳是否是成年CRS患者认知和功能下降的重要预测因素。该研究还探讨了人口统计学和临床因素(如年龄、性别、症状持续时间和合并症)在调节这些关系中的作用。

方法:

这是一项单中心横断面观察性研究,涉及从门诊招募的134名CRS患者。参与者完成了经过验证的问卷,测量睡眠障碍、日间疲劳和领域特定的生活质量(QoL),包括身体功能(QoL-身体)和认知/心理健康(QoL-心理)。进行了Spearman相关性和多元线性回归分析,以评估睡眠和疲劳评分对QoL结局的预测效应,并控制了潜在的混杂因素。

预期影响:

本研究的结果将提高对CRS中睡眠和疲劳相关合并症的临床认识,并支持整合护理模式的发展。早期识别和管理睡眠和疲劳症状可能有助于改善CRS患者的认知和功能结局。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、44511
        • Sinai University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究招募了在研究期间于[插入机构名称]耳鼻喉科门诊就诊、被诊断为慢性鼻窦炎(CRS)的成年患者。 所有参与者均符合当前耳鼻喉科指南定义的CRS临床诊断标准(例如,症状持续≥12周,伴或不伴影像学确认)。 符合资格的患者年龄为18岁或以上,能够提供知情同意,并愿意完成与睡眠、疲劳和生活质量相关的标准化自我报告问卷。 既往接受过鼻窦手术、患有神经或精神疾病,或正在服用影响睡眠或认知药物的患者被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 根据临床指南诊断为CRS的成人(≥18岁)
  • 症状持续时间≥12周
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 既往鼻窦手术史
  • 神经或精神疾病
  • 使用镇静剂或睡眠调节药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CRS患者组
所有参与者均为确诊慢性鼻窦炎(CRS)的成人患者。 该组接受了标准化的非干预性评估,以评估睡眠障碍、日间疲劳与生活质量结果之间的关联。 研究期间未实施任何实验性治疗或诊断程序。

参与者完成了一套经过验证的自我报告工具,以评估:

睡眠障碍(李克特式量表)

日间疲劳(李克特式量表)

生活质量 - 生理和心理领域

未引入任何临床干预。 使用相关性和回归模型分析数据以确定预测性关联。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表
大体时间:第 1 天(在完成调查时进行单次评估)

SF-36健康调查表是衡量总体健康和生活质量的成熟工具。 它评估健康的八个领域,包括身体和心理方面。 从这些领域得出两个综合评分:身体成分综合评分(PCS)和心理成分综合评分(MCS)。

身体成分综合评分(PCS):反映身体健康和功能,包括身体限制和疼痛。

心理成分综合评分(MCS):反映情绪健康、社会功能和心理健康状况。

第 1 天(在完成调查时进行单次评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SNOT-22量表
大体时间:第1天(在完成调查时进行单次评估)
SNOT-22是一种广泛使用的工具,用于评估鼻窦疾病(例如慢性鼻窦炎)对生活质量的影响。 它包含22个问题,评估症状以及这些症状对日常活动的干扰程度。 这些问题涵盖鼻部症状、睡眠障碍以及对社交功能的影响等方面。
第1天(在完成调查时进行单次评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月15日

初级完成 (实际的)

2025年9月25日

研究完成 (实际的)

2025年9月25日

研究注册日期

首次提交

2025年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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