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Schlafstörungen und Tagesmüdigkeit als Prädiktoren für kognitiven Abbau und funktionellen Abbau bei chronischer Rhinosinusitis (SNOOZE-CRS)

18. November 2025 aktualisiert von: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Schlafstörungen und Tagesmüdigkeit als Prädiktoren für kognitiven und funktionalen Abbau bei chronischer Rhinosinusitis

FOCUS-CRS ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie, die den Zusammenhang zwischen Schlafstörungen, Tagesmüdigkeit sowie kognitiver und funktioneller Gesundheit bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS) untersucht. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob selbstberichtete Schlaf- und Müdigkeitswerte Beeinträchtigungen in physischen und kognitiven Lebensqualitätsbereichen vorhersagen. Insgesamt 134 erwachsene CRS-Patienten füllten strukturierte Fragebögen zur Bewertung der Symptombelastung und Lebensqualität aus. Korrelations- und multivariate Regressionsanalysen wurden durchgeführt, um die Vorhersagerolle von Schlafstörungen und Müdigkeit auf funktionelle und kognitive Ergebnisse zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis für untererkannte systemische Auswirkungen von CRS zu verbessern, mit Implikationen für die multidisziplinäre Patientenversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Chronische Rhinosinusitis (CRS) ist eine weit verbreitete entzündliche Erkrankung, die mit erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität verbunden ist. Während nasale und sinusale Symptome gut dokumentiert sind, sind systemische Manifestationen wie Schlafstörungen, Müdigkeit und kognitiver Abbau weniger erforscht. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Schlaf- und Energieregulationsstörungen unabhängig zu kognitiven Dysfunktionen und körperlicher Schwächung bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen beitragen können. Allerdings gibt es nur begrenzte Forschung, die diese Zusammenhänge spezifisch bei CRS quantifiziert hat.

Ziel:

Die FOCUS-CRS-Studie (Fatigue und kognitive Komorbiditäten bei chronischer Rhinosinusitis) untersucht, ob Schlafstörungen und Tagesmüdigkeit signifikante Prädiktoren für kognitive und funktionelle Verschlechterungen bei Erwachsenen mit CRS sind. Die Studie untersucht auch die Rolle demografischer und klinischer Faktoren wie Alter, Geschlecht, Symptomdauer und Begleiterkrankungen bei der Moderation dieser Beziehungen.

Methoden:

Dies ist eine monozentrische, querschnittliche Beobachtungsstudie mit 134 CRS-Patienten, die aus ambulanten Kliniken rekrutiert wurden. Die Teilnehmer füllten validierte Fragebögen aus, die Schlafstörungen, Tagesmüdigkeit und domainspezifische Lebensqualität (QoL) messen, einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit (QoL-physisch) und kognitiver/psychischer Gesundheit (QoL-mental). Spearman-Korrelationen und multiple lineare Regressionen wurden durchgeführt, um die prädiktiven Effekte von Schlaf- und Müdigkeitswerten auf QoL-Ergebnisse zu bewerten, wobei potenzielle Störfaktoren kontrolliert wurden.

Erwartete Auswirkung:

Die Ergebnisse dieser Studie werden das klinische Bewusstsein für schlaf- und müdigkeitsbezogene Komorbiditäten bei CRS stärken und die Entwicklung integrativer Versorgungsmodelle unterstützen. Eine frühzeitige Identifikation und Behandlung von Schlaf- und Müdigkeitssymptomen könnte zu verbesserten kognitiven und funktionellen Ergebnissen bei CRS-Patienten beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 44511
        • Sinai university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie rekrutierte erwachsene Patienten mit der Diagnose chronische Rhinosinusitis (CRS), die während des Studienzeitraums die HNO-ambulanten Kliniken an [Institutionsname einfügen] besuchten. Alle Teilnehmer erfüllten die klinischen Diagnosekriterien für CRS gemäß den aktuellen HNO-Leitlinien (z.B. Symptomdauer ≥12 Wochen, mit oder ohne radiologische Bestätigung). Berechtigte Personen waren 18 Jahre oder älter, in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben, und bereit, standardisierte selbstberichtete Fragebögen zu Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität auszufüllen. Patienten mit vorheriger Nasennebenhöhlenoperation, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder solchen, die Medikamente einnahmen, die Schlaf oder Kognition beeinflussen, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre) mit CRS-Diagnose gemäß klinischer Leitlinien
  • Symptomdauer ≥12 Wochen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Nasennebenhöhlenoperation
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Einnahme von Beruhigungsmitteln oder schlafmodulierenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CRS-Patientengruppe
Alle Teilnehmer waren Erwachsene mit diagnostizierter chronischer Rhinosinusitis (CRS).
Diese Gruppe unterzog sich standardisierten, nicht-interventionellen Bewertungen, um den Zusammenhang zwischen Schlafstörungen, Tagesmüdigkeit und Lebensqualitätsergebnissen zu untersuchen.
Im Rahmen der Studie wurden keine experimentellen Behandlungen oder diagnostischen Verfahren durchgeführt.
Diagnosetest: Selbstberichtete Fragebögen für Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität

Die Teilnehmer vervollständigten eine Reihe validierter Selbstauskunftsinstrumente zur Bewertung von:

Schlafstörungen (Likert-Skala)

Tagesmüdigkeit (Likert-Skala)

Lebensqualität - körperliche und geistige Bereiche

Es wurde keine klinische Intervention eingeführt. Die Daten wurden mithilfe von Korrelations- und Regressionsmodellen analysiert, um prädiktive Zusammenhänge zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Tag 1 (Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Umfragedurchführung)

Der SF-36-Gesundheitsfragebogen ist ein etabliertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Lebensqualität. Er bewertet acht Gesundheitsbereiche, einschließlich sowohl physischer als auch mentaler Aspekte. Aus diesen Bereichen werden zwei zusammenfassende Scores abgeleitet: die physische Komponenten-Zusammenfassung (PCS) und die mentale Komponenten-Zusammenfassung (MCS).

Physische Komponenten-Zusammenfassung (PCS): Reflektiert die körperliche Gesundheit und Funktionsfähigkeit, einschließlich körperlicher Einschränkungen und Schmerzen.

Mentale Komponenten-Zusammenfassung (MCS): Reflektiert das emotionale Wohlbefinden, die soziale Funktionsfähigkeit und den mentalen Gesundheitsstatus.
Tag 1 (Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Umfragedurchführung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNOT-22-Skala
Zeitfenster: Tag 1 (Einzelbewertung zum Zeitpunkt der Umfragedurchführung)
Das SNOT-22 ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von nasalen und sinusbedingten Erkrankungen (z. B. chronische Rhinosinusitis) auf die Lebensqualität. Es besteht aus 22 Fragen, die Symptome und deren Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten bewerten. Die Fragen decken Aspekte wie nasale Symptome, Schlafstörungen und die Auswirkungen auf die soziale Funktionsfähigkeit ab.
Tag 1 (Einzelbewertung zum Zeitpunkt der Umfragedurchführung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU.REC.2025(58H)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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