Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser og daglig tretthet som prediktorer for kognitiv nedgang og funksjonsnedgang ved kronisk rhinosinusitt (SNOOZE-CRS)

18. november 2025 oppdatert av: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Søvnforstyrrelser og daglig tretthet som prediktorer for kognitiv nedgang og funksjonsnedgang ved kronisk bihulebetennelse

FOCUS-CRS er en tverrsnittsstudie som undersøker sammenhengen mellom søvnforstyrrelser, daglig tretthet og kognitiv og funksjonell helse hos pasienter med kronisk bihulebetennelse (CRS). Studien har som mål å avgjøre om selvrapporterte søvn- og tretthetsskår kan forutsi nedsatte fysiske og kognitive livskvalitetsområder. Totalt 134 voksne CRS-pasienter fullførte strukturerte spørreskjemaer som vurderte symptombyrde og livskvalitet. Korrelasjons- og multivariat regresjonsanalyser ble utført for å evaluere den prediktive rollen til søvnforstyrrelser og tretthet på funksjonelle og kognitive utfall. Denne studien søker å forbedre forståelsen av underanerkjente systemiske effekter av CRS, med implikasjoner for tverrfaglig pasientbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kronisk rinosinitt (CRS) er en utbredt inflammatorisk tilstand assosiert med betydelig nedsatt livskvalitet. Mens nesebihulesymptomer er godt dokumentert, er systemiske manifestasjoner som søvnforstyrrelser, tretthet og kognitiv nedgang mindre utforsket. Nyere bevis tyder på at søvn- og energireguleringsproblemer uavhengig kan bidra til kognitiv dysfunksjon og fysisk svekkelse ved kroniske inflammatoriske sykdommer. Imidlertid er det begrenset forskning som har kvantifisert disse sammenhengene spesifikt ved CRS.

Mål:

FOCUS-CRS-studien (Fatigue og kognitive komorbiditeter ved kronisk rinosinitt) undersøker om søvnforstyrrelser og daglig tretthet er signifikante prediktorer for kognitiv og funksjonell nedgang hos voksne med CRS. Studien utforsker også rollen til demografiske og kliniske faktorer som alder, kjønn, symptomvarighet og komorbide tilstander i å moderere disse relasjonene.

Metoder:

Dette er en enkelt-senter, tverrsnitts observasjonsstudie som inkluderer 134 CRS-pasienter rekruttert fra poliklinikker. Deltakerne fullførte validerte spørreskjemaer som målte søvnforstyrrelser, daglig tretthet og domenespesifikk livskvalitet (QoL), inkludert fysisk funksjon (QoL-fysisk) og kognitiv/mental helse (QoL-mental). Spearman korrelasjoner og multivariat lineær regresjon ble utført for å vurdere de prediktive effektene av søvn- og tretthetsscorer på QoL-utfall, med kontroll for potensielle forvirrende faktorer.

Forventet innvirkning:

Funnene fra denne studien vil øke den kliniske bevisstheten om søvn- og tretthetsrelaterte komorbiditeter ved CRS og støtte utviklingen av integrerte omsorgsmodeller. Tidlig identifikasjon og behandling av søvn- og tretthetssymptomer kan bidra til forbedrede kognitive og funksjonelle utfall hos CRS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 44511
        • Sinai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte voksne pasienter diagnostisert med kronisk rhinosinusitt (CRS), som besøkte øre-nese-hals poliklinikker ved [sett inn institusjonsnavn] i løpet av studieperioden. Alle deltakere oppfylte kliniske diagnostiske kriterier for CRS som definert av gjeldende øre-nese-hals retningslinjer (f.eks. symptomvarighet ≥12 uker, med eller uten radiologisk bekreftelse). Kvalifiserte personer var 18 år eller eldre, i stand til å gi informert samtykke, og villige til å fullføre standardiserte selvrapporterte spørreskjemaer relatert til søvn, tretthet og livskvalitet. Pasienter med tidligere bihuleoperasjon, nevrologisk eller psykisk sykdom, eller de som bruker medisiner som påvirker søvn eller kognisjon, ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) diagnostisert med CRS basert på kliniske retningslinjer
  • Symptomvarighet ≥12 uker
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere bihuleoperasjon
  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Bruk av sedativer eller søvnmodulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CRS Pasientgruppe
Alle deltakerne var voksne diagnostisert med kronisk bihulebetennelse (CRS). Denne gruppen gjennomgikk standardiserte, ikke-intervensjonelle vurderinger for å evaluere sammenhengen mellom søvnforstyrrelser, dagtretthet og livskvalitetsutfall. Ingen eksperimentell behandling eller diagnostiske prosedyrer ble administrert som en del av studien.

Deltakerne fullførte et sett med validerte selvrapporteringsinstrumenter for å vurdere:

Søvnforstyrrelser (Likert-type skala)

Daglig tretthet (Likert-type skala)

Livskvalitet - fysiske og mentale domener

Ingen klinisk intervensjon ble innført. Dataene ble analysert ved hjelp av korrelasjons- og regresjonsmodeller for å bestemme prediktive assosiasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Dag 1 (enkel vurdering på tidspunktet for gjennomføring av undersøkelsen)

SF-36 helseundersøkelsen er et veletablert instrument for å måle generell helse og livskvalitet. Den evaluerer åtte helsedomener, inkludert både fysiske og mentale aspekter. To sammendragsscore er avledet fra disse domenene: Fysisk komponent sammendrag (PCS) og Mental komponent sammendrag (MCS).

Fysisk komponent sammendrag (PCS): Reflekterer fysisk helse og funksjon, inkludert fysiske begrensninger og smerter.

Mental komponent sammendrag (MCS): Reflekterer emosjonell velvære, sosial funksjon og mental helsetilstand.

Dag 1 (enkel vurdering på tidspunktet for gjennomføring av undersøkelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNOT-22-skala
Tidsramme: Dag 1 (Enkeltvurdering på tidspunktet for gjennomføring av spørreundersøkelsen)
SNOT-22 er et mye brukt instrument for å evaluere påvirkningen av sinonasale tilstander (f.eks. kronisk rhinosinusitt) på livskvaliteten. Det består av 22 spørsmål som vurderer symptomer og hvordan disse symptomene påvirker daglige aktiviteter. Spørsmålene dekker aspekter som nesesymptomer, søvnforstyrrelser og påvirkning på sosial funksjon.
Dag 1 (Enkeltvurdering på tidspunktet for gjennomføring av spørreundersøkelsen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere