Distúrbios do Sono e Fadiga Diurna como Preditores de Declínio Cognitivo e Declínio Funcional na Sinusite Crónica (SNOOZE-CRS)
Perturbações do Sono e Fadiga Diurna como Preditores de Declínio Cognitivo e Declínio Funcional na Rinosinusite Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes:
A rinosinusite crónica (RSC) é uma condição inflamatória prevalente associada a uma deficiência significativa na qualidade de vida. Embora os sintomas nasossinusais estejam bem documentados, as manifestações sistémicas, como perturbações do sono, fadiga e declínio cognitivo, são pouco exploradas. Evidências emergentes sugerem que a desregulação do sono e da energia pode contribuir independentemente para a disfunção cognitiva e a debilitação física em doenças inflamatórias crónicas. No entanto, pouca investigação quantificou estas associações especificamente na RSC.
Objetivo:
O estudo FOCUS-CRS (Comorbidades de Fadiga e COgnitivas da rinosinUSite crónica) investiga se as perturbações do sono e a fadiga diurna são preditores significativos de declínio cognitivo e funcional em adultos com RSC. O estudo também explora o papel de fatores demográficos e clínicos, como idade, género, duração dos sintomas e condições comórbidas, na moderação destas relações.
Métodos:
Este é um estudo observacional transversal de centro único envolvendo 134 doentes com RSC recrutados de clínicas de ambulatório. Os participantes preencheram questionários validados medindo perturbações do sono, fadiga diurna e qualidade de vida (QdV) específica de domínio, incluindo funcionamento físico (QdV-física) e saúde cognitiva/mental (QdV-mental). Foram realizadas correlações de Spearman e regressão linear multivariada para avaliar os efeitos preditivos das pontuações de sono e fadiga nos resultados de QdV, controlando potenciais fatores de confusão.
Impacto Esperado:
Os resultados deste estudo aumentarão a consciencialização clínica sobre as comorbidades relacionadas com o sono e a fadiga na RSC e apoiarão o desenvolvimento de modelos de cuidados integrativos. A identificação e gestão precoces dos sintomas de sono e fadiga podem contribuir para melhores resultados cognitivos e funcionais em doentes com RSC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 44511
- Sinai University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) diagnosticados com CRS de acordo com diretrizes clínicas
- Duração dos sintomas ≥12 semanas
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia sinusal prévia
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Uso de sedativos ou medicamentos moduladores do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Pacientes com CRS
Todos os participantes eram adultos diagnosticados com rinossinusite crónica (RSC).
Este grupo foi submetido a avaliações padronizadas e não intervencionais para avaliar a associação entre perturbações do sono, fadiga diurna e resultados de qualidade de vida.
Nenhum tratamento experimental ou procedimento diagnóstico foi administrado como parte do estudo.
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Os participantes completaram um conjunto de instrumentos de autorrelato validados para avaliar: Perturbação do sono (escala tipo Likert) Fadiga diurna (escala tipo Likert) Qualidade de vida - domínios físico e mental Não foi introduzida qualquer intervenção clínica. Os dados foram analisados utilizando modelos de correlação e regressão para determinar associações preditivas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida
Prazo: Dia 1 (Avaliação única no momento do preenchimento do questionário)
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O Inquérito de Saúde SF-36 é um instrumento bem estabelecido para medir a saúde geral e a qualidade de vida. Avalia oito domínios da saúde, incluindo aspectos físicos e mentais. Dois escores resumo são derivados destes domínios: o Componente Físico Resumo (PCS) e o Componente Mental Resumo (MCS). Componente Físico Resumo (PCS): Reflete a saúde física e o funcionamento, incluindo limitações físicas e dor. Componente Mental Resumo (MCS): Reflete o bem-estar emocional, o funcionamento social e o estado de saúde mental. |
Dia 1 (Avaliação única no momento do preenchimento do questionário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala SNOT-22
Prazo: Dia 1 (Avaliação única no momento do preenchimento do questionário)
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O SNOT-22 é um instrumento amplamente utilizado para avaliar o impacto das condições sinonasais (por exemplo, rinosinusite crónica) na qualidade de vida.
Consiste em 22 perguntas que avaliam os sintomas e como estes sintomas interferem nas atividades diárias.
As perguntas abrangem aspetos como sintomas nasais, perturbações do sono e o impacto no funcionamento social.
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Dia 1 (Avaliação única no momento do preenchimento do questionário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Parassonias
- Fadiga
- Distúrbios do Sono Vigília
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Dormir
Outros números de identificação do estudo
- SU.REC.2025(58H)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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