Alteraciones del Sueño y Fatiga Diurna como Predictores del Deterioro Cognitivo y del Deterioro Funcional en la Rinosinusitis Crónica (SNOOZE-CRS)
Trastornos del sueño y fatiga diurna como predictores del deterioro cognitivo y del deterioro funcional en la rinosinusitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
La rinosinusitis crónica (CRS) es una afección inflamatoria prevalente asociada con un deterioro significativo de la calidad de vida. Si bien los síntomas sinonasales están bien documentados, las manifestaciones sistémicas como alteraciones del sueño, fatiga y deterioro cognitivo están poco exploradas. La evidencia emergente sugiere que la desregulación del sueño y la energía puede contribuir de forma independiente a la disfunción cognitiva y la debilitación física en enfermedades inflamatorias crónicas. Sin embargo, la investigación limitada ha cuantificado estas asociaciones específicamente en la CRS.
Objetivo:
El estudio FOCUS-CRS (Fatiga y Comorbilidades Cognitivas de la Rinosinusitis Crónica) investiga si las alteraciones del sueño y la fatiga diurna son predictores significativos del deterioro cognitivo y funcional en adultos con CRS. El estudio también explora el papel de factores demográficos y clínicos como la edad, el género, la duración de los síntomas y las condiciones comórbidas en la moderación de estas relaciones.
Métodos:
Este es un estudio observacional transversal de un solo centro que involucra a 134 pacientes con CRS reclutados de clínicas ambulatorias. Los participantes completaron cuestionarios validados que miden alteraciones del sueño, fatiga diurna y calidad de vida específica por dominio (CdV), incluyendo funcionamiento físico (CdV-física) y salud cognitiva/mental (CdV-mental). Se realizaron correlaciones de Spearman y regresión lineal multivariada para evaluar los efectos predictivos de las puntuaciones de sueño y fatiga en los resultados de CdV, controlando por posibles factores de confusión.
Impacto esperado:
Los hallazgos de este estudio mejorarán la conciencia clínica sobre las comorbilidades relacionadas con el sueño y la fatiga en la CRS y apoyarán el desarrollo de modelos de atención integradores. La identificación temprana y el manejo de los síntomas de sueño y fatiga pueden contribuir a mejorar los resultados cognitivos y funcionales en pacientes con CRS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 44511
- Sinai University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) diagnosticados con SRC basándose en las guías clínicas
- Duración de los síntomas ≥12 semanas
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cirugía sinusal previa
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Uso de sedantes o medicamentos moduladores del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Pacientes con CRS
Todos los participantes eran adultos diagnosticados con rinosinusitis crónica (CRS).
Este grupo se sometió a evaluaciones estandarizadas no intervencionistas para evaluar la asociación entre la alteración del sueño, la fatiga diurna y los resultados de calidad de vida.
No se administró ningún tratamiento experimental ni procedimiento diagnóstico como parte del estudio.
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Los participantes completaron un conjunto de instrumentos validados de autoinforme para evaluar: Alteraciones del sueño (escala tipo Likert) Fatiga diurna (escala tipo Likert) Calidad de vida - dominios físico y mental No se introdujo ninguna intervención clínica. Los datos se analizaron utilizando modelos de correlación y regresión para determinar asociaciones predictivas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1 (Evaluación única en el momento de completar la encuesta)
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La Encuesta de Salud SF-36 es un instrumento bien establecido para medir la salud general y la calidad de vida. Evalúa ocho dominios de salud, incluyendo aspectos tanto físicos como mentales. De estos dominios se derivan dos puntuaciones resumen: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Resumen del Componente Físico (PCS): Refleja la salud y el funcionamiento físico, incluyendo limitaciones físicas y dolor. Resumen del Componente Mental (MCS): Refleja el bienestar emocional, el funcionamiento social y el estado de salud mental. |
Día 1 (Evaluación única en el momento de completar la encuesta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala SNOT-22
Periodo de tiempo: Día 1 (Evaluación única en el momento de completar la encuesta)
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El SNOT-22 es un instrumento ampliamente utilizado para evaluar el impacto de las afecciones sinonasales (por ejemplo, la rinosinusitis crónica) en la calidad de vida.\nConsta de 22 preguntas que evalúan los síntomas y cómo estos síntomas interfieren con las actividades diarias.\nLas preguntas cubren aspectos como los síntomas nasales, las alteraciones del sueño y el impacto en el funcionamiento social.
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Día 1 (Evaluación única en el momento de completar la encuesta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Disfunción congnitiva
- Parasomnias
- Fatiga
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Dormir
Otros números de identificación del estudio
- SU.REC.2025(58H)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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