Søvnforstyrrelser og daglig træthed som prædiktorer for kognitiv nedgang og funktionel nedgang i kronisk rhinosinusitis (SNOOZE-CRS)
Søvnforstyrrelser og dagtræthed som prædiktorer for kognitiv svækkelse og funktionel svækkelse ved kronisk rhinosinusitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kronisk bihulebetændelse (CRS) er en udbredt inflammatorisk tilstand forbundet med betydelig nedsættelse af livskvaliteten. Mens bihulesymptomer er veldokumenteret, er systemiske manifestationer som søvnforstyrrelser, træthed og kognitiv svækkelse underudforsket. Nyere evidens tyder på, at søvn- og energidysregulering uafhængigt kan bidrage til kognitiv dysfunktion og fysisk svækkelse ved kroniske inflammatoriske sygdomme. Dog har begrænset forskning kvantificeret disse sammenhænge specifikt for CRS.
Formål:
FOCUS-CRS-studiet (Fatigue og kognitive Komorbiditeter af kronisk bihulebetændelse) undersøger, om søvnforstyrrelser og daglig træthed er signifikante prædiktorer for kognitiv og funktionel nedsættelse hos voksne med CRS. Studiet udforsker også rollen af demografiske og kliniske faktorer som alder, køn, varighed af symptomer og komorbide tilstande i at moderere disse sammenhænge.
Metoder:
Dette er et enkeltcenter, tværsnitsobservationsstudie med 134 CRS-patienter rekrutteret fra ambulante klinikker. Deltagerne udfyldte validerede spørgeskemaer, der målte søvnforstyrrelser, daglig træthed og domænespecifik livskvalitet (QoL), herunder fysisk funktion (QoL-fysisk) og kognitiv/mental sundhed (QoL-mental). Spearmans korrelationer og multivariat lineær regression blev udført for at vurdere de prædiktive effekter af søvn- og træthedsscorer på QoL-resultater, justeret for potentielle forvirrende faktorer.
Forventet indvirkning:
Resultaterne fra dette studie vil forbedre den kliniske bevidsthed om søvn- og træthedsrelaterede komorbiditeter ved CRS og støtte udviklingen af integrerede plejemodeller. Tidlig identifikation og håndtering af søvn- og træthedssymptomer kan bidrage til forbedrede kognitive og funktionelle resultater hos CRS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 44511
- Sinai university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) diagnosticeret med CRS baseret på kliniske retningslinjer
- Symptomvarighed ≥12 uger
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere bihuleoperation
- Neurologiske eller psykiske lidelser
- Brug af beroligende eller søvnmodulerende lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CRS Patientgruppe
Alle deltagere var voksne diagnosticeret med kronisk bihulebetændelse (CRS).
Denne gruppe gennemgik standardiserede, ikke-interventionelle vurderinger for at evaluere sammenhængen mellem søvnforstyrrelser, dagtræthed og livskvalitetsresultater.
Ingen eksperimentel behandling eller diagnostiske procedurer blev administreret som en del af undersøgelsen.
|
Deltagerne udfyldte et sæt validerede selvrapporteringsinstrumenter til vurdering af: Søvnforstyrrelser (Likert-type skala) Dagtræthed (Likert-type skala) Livskvalitet - fysiske og mentale domæner Der blev ikke indført nogen klinisk intervention. Dataene blev analyseret ved hjælp af korrelations- og regressionsmodeller for at bestemme prædiktive sammenhænge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Dag 1 (Enkeltvurdering på tidspunktet for undersøgelsens afslutning)
|
SF-36 Sundhedsundersøgelsen er et veletableret instrument til måling af generel sundhed og livskvalitet. Den evaluerer otte sundhedsdomæner, inklusive både fysiske og mentale aspekter. To sammendragsresultater er afledt fra disse domæner: Fysisk Komponentsammendrag (PCS) og Mentalt Komponentsammendrag (MCS). Fysisk Komponentsammendrag (PCS): Afspejler fysisk sundhed og funktion, inklusive fysiske begrænsninger og smerter. Mentalt Komponentsammendrag (MCS): Afspejler følelsesmæssig trivsel, social funktion og mental sundhedsstatus. |
Dag 1 (Enkeltvurdering på tidspunktet for undersøgelsens afslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNOT-22-skala
Tidsramme: Dag 1 (Enkelt vurdering på tidspunktet for undersøgelsens afslutning)
|
SNOT-22 er et bredt anvendt instrument til at evaluere effekten af sinonasale tilstande (f.eks. kronisk rhinosinusitis) på livskvaliteten.
Den består af 22 spørgsmål, der vurderer symptomer og hvordan disse symptomer påvirker daglige aktiviteter.
Spørgsmålene dækker aspekter som nasale symptomer, søvnforstyrrelser og virkningen på social funktion.
|
Dag 1 (Enkelt vurdering på tidspunktet for undersøgelsens afslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunktion
- Parasomnier
- Træthed
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Nervesystemets fysiologiske fænomener
- Sove
Andre undersøgelses-id-numre
- SU.REC.2025(58H)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .