Unihäiriöt ja päiväaikainen väsymys kognitiivisen laskun ja toiminnallisen laskun ennustajina kroonisessa rinosinusiitissa (SNOOZE-CRS)
Unihäiriöt ja päiväaikainen väsymys kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen ennustajina kroonisessa rinosinusiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Krooninen rinosinuusiitti (CRS) on yleinen tulehduksellinen sairaus, joka liittyy merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. Vaikka sierain- ja nenäonteloiden oireet on hyvin dokumentoitu, systeemiset oireet kuten unihäiriöt, väsymys ja kognitiivinen heikkeneminen ovat vähemmän tutkittuja. Uusien tutkimusten mukaan unen ja energian säätelyhäiriöt voivat itsenäisesti aiheuttaa kognitiivista toimintahäiriötä ja fyysistä heikentymistä kroonisissa tulehdussairauksissa. CRS:ää koskevia tutkimuksia näistä yhteyksistä on kuitenkin rajallisesti.
Tavoite:
FOCUS-CRS-tutkimus (Fatigue and cOgnitive Comorbidities of chrOnic rSinosUS) tutkii, ovatko unihäiriöt ja päiväaikainen väsymys merkittäviä ennustetekijöitä kognitiiviselle ja toiminnalliselle heikkenemiselle CRS-potilailla. Tutkimus selvittää myös väestö- ja kliinisten tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, oireiden keston ja komorbiditeettien, roolia näiden suhteiden välittäjinä.
Menetelmät:
Tämä on yksittäisen keskuksen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 134 CRS-potilasta avohoidon poliklinikoilta. Osallistujat täyttivät validoituja kyselylomakkeita, joilla mitattiin unihäiriöitä, päiväaikaista väsymystä sekä eri elämänlaatu-alueita (QoL), mukaan lukien fyysinen toimintakyky (QoL-physical) ja kognitiivinen/mielenterveys (QoL-mental). Spearmanin korrelaatioita ja monimuuttujalista lineaarista regressiota käytettiin arvioimaan unen ja väsymyksen pisteiden ennustavaa vaikutusta elämänlaadun tuloksiin, ottamalla huomioon mahdolliset sekoittavat tekijät.
Odotettu vaikutus:
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat kliinistä tietoisuutta CRS:n unen ja väsymyksen liitännäissairauksista ja tukevat integroitujen hoitomallien kehittämistä. Unen ja väsymysoireiden varhainen tunnistaminen ja hoito voivat parantaa CRS-potilaiden kognitiivisia ja toiminnallisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 44511
- Sinai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), joille on diagnosoitu CRS kliinisten ohjeiden perusteella
- Oireiden kesto ≥12 viikkoa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sivuonteloleikkaus
- Neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Rauhoittavien tai unen säätelevien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRS Potilasryhmä
Kaikki osallistujat olivat krooniseen rinosinusiittiin (CRS) diagnosoituja aikuisia.
Tämä ryhmä kävi läpi standardoituja, ei-interventionaalisia arviointeja unihäiriöiden, päiväaikaiseen väsymykseen ja elämänlaadun lopputuloksiin liittyvien yhteyksien arvioimiseksi.
Kokeellista hoitoa tai diagnostisia menettelyjä ei toteutettu osana tutkimusta.
|
Osallistujat täyttivät joukon validoituja itsearviointimenetelmiä arvioidakseen: Unihäiriöt (Likert-asteikko) Päiväaikaista väsymystä (Likert-asteikko) Elämänlaatua - fyysiset ja henkiset osa-alueet Kliinistä interventiota ei otettu käyttöön. Tietoja analysoitiin korrelaatio- ja regressiomalleilla ennustavien yhteyksien määrittämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (Yksittäinen arviointi kyselyn täyttöhetkellä)
|
SF-36 terveyskysely on vakiintunut väline yleisen terveyden ja elämänlaadun mittaamiseen. Se arvioi kahdeksaa terveyden aluetta, mukaan lukien sekä fyysiset että henkiset näkökohdat. Näistä alueista johdetaan kaksi yhteenvetoarvoa: fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja henkinen komponenttiyhteenveto (MCS). Fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS): Heijastaa fyysistä terveyttä ja toimintakykyä, mukaan lukien fyysiset rajoitukset ja kipu. Henkinen komponenttiyhteenveto (MCS): Heijastaa emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintakykyä ja mielenterveyden tilaa. |
Päivä 1 (Yksittäinen arviointi kyselyn täyttöhetkellä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNOT-22-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (Yksittäinen arviointi kyselyn täyttöhetkellä)
|
SNOT-22 on laajalti käytetty työkalu sieno-naamion alueen sairauksien (esim. krooninen rinosinuusiitti) vaikutuksen arvioimiseen elämänlaatuun.
Se koostuu 22 kysymyksestä, jotka arvioivat oireita ja sitä, miten nämä oireet häiritsevät päivittäisiä toimintoja.
Kysymykset kattavat näkökohtia, kuten nenäoireet, unihäiriöt ja vaikutuksen sosiaaliseen toimintaan.
|
Päivä 1 (Yksittäinen arviointi kyselyn täyttöhetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Parasomniat
- Väsymys
- Uniherätyshäiriöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Nukkua
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU.REC.2025(58H)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .