Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnstörningar och dagtrötthet som prediktorer för kognitiv försämring och funktionell försämring vid kronisk rinosinuit (SNOOZE-CRS)

18 november 2025 uppdaterad av: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University
FOCUS-CRS är en tvärsnittsstudie som undersöker sambandet mellan sömnstörningar, dagtrötthet och kognitiv och funktionell hälsa hos patienter med kronisk rinosinuit (CRS). Studien syftar till att avgöra om självrapporterade sömn- och trötthetspoäng förutsäger nedsättningar i fysiska och kognitiva livskvalitetsdomäner. Totalt 134 vuxna CRS-patienter fyllde i strukturerade frågeformulär som utvärderade symtombörda och livskvalitet. Korrelations- och multivariata regressionsanalyser genomfördes för att utvärdera den prediktiva rollen av sömnstörningar och trötthet för funktionella och kognitiva utfall. Denna studie strävar efter att förbättra förståelsen för underkända systemiska effekter av CRS, med implikationer för multidisciplinär patientvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kronisk rinosinuit (CRS) är en vanlig inflammatorisk åkomma som är förknippad med betydande försämring av livskvaliteten. Medan bihålesymtom är väl dokumenterade är systemiska manifestationer som sömnstörningar, trötthet och kognitiv försämring mindre utforskade. Ny forskning tyder på att sömn- och energireglering oberoende kan bidra till kognitiv dysfunktion och fysisk försvagning vid kroniska inflammatoriska sjukdomar. Begränsad forskning har dock kvantifierat dessa samband specifikt vid CRS.

Syfte:

FOCUS-CRS-studien (Fatigue and cOgnitive Comorbidities of chrOnic rSinosUS) undersöker om sömnstörningar och dagtrötthet är signifikanta prediktorer för kognitiv och funktionell försämring hos vuxna med CRS. Studien undersöker också rollen av demografiska och kliniska faktorer som ålder, kön, symtomens varaktighet och komorbida tillstånd i att moderera dessa relationer.

Metoder:

Detta är en en-centrerad, tvärsnittsstudie som involverar 134 CRS-patienter rekryterade från öppenvårdsmottagningar. Deltagarna fyllde i validerade frågeformulär som mätte sömnstörningar, dagtrötthet och domänspecifik livskvalitet (QoL), inklusive fysisk funktion (QoL-fysisk) och kognitiv/mental hälsa (QoL-mental). Spearmans korrelationer och multivariata linjära regressioner utfördes för att bedöma de prediktiva effekterna av sömn- och trötthetspoäng på QoL-utfall, med kontroll för potentiella confounders.

Förväntad inverkan:

Resultaten från denna studie kommer att öka det kliniska medvetandet om sömn- och trötthetsrelaterade komorbiditeter vid CRS och stödja utvecklingen av integrerade vårdmodeller. Tidig identifiering och hantering av sömn- och trötthetssymtom kan bidra till förbättrade kognitiva och funktionella utfall hos CRS-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 44511
        • Sinai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade vuxna patienter med diagnosen kronisk rinosinuit (CRS) som besökte öron-, näs- och halsklinikens öppenvårdsmottagningar på [ange institutionsnamn] under studieperioden. Alla deltagare uppfyllde de kliniska diagnostiska kriterierna för CRS enligt nuvarande öron-, näs- och halsriktlinjer (t.ex. symtomvaraktighet ≥12 veckor, med eller utan radiologisk bekräftelse). Behöriga individer var 18 år eller äldre, kunde lämna informerat samtycke och var villiga att fylla i standardiserade självrapporterade frågeformulär relaterade till sömn, trötthet och livskvalitet. Patienter med tidigare bihåleoperation, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, eller de som tog läkemedel som påverkar sömn eller kognition exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) diagnostiserade med CRS baserat på kliniska riktlinjer
  • Symptom varaktighet ≥12 veckor
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare bihåleoperation
  • Neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Användning av lugnande medel eller sömnmodulerande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CRS-patientgrupp
Alla deltagare var vuxna diagnostiserade med kronisk rinosinuit (CRS). Denna grupp genomgick standardiserade, icke-interventionella utvärderingar för att bedöma sambandet mellan sömnstörningar, dagtrötthet och livskvalitetsutfall. Ingen experimentell behandling eller diagnostiska procedurer administrerades som en del av studien.
Diagnostiskt test: Självrapporterade frågeformulär för sömn, trötthet och livskvalitet

Deltagarna slutförde en uppsättning validerade självrapporteringsinstrument för att bedöma:

Sömnstörning (Likert-typ skala)

Dagtrötthet (Likert-typ skala)

Livskvalitet - fysiska och mentala domäner

Inget kliniskt ingrepp infördes. Data analyserades med hjälp av korrelations- och regressionsmodeller för att bestämma prediktiva associationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala
Tidsram: Dag 1 (Enskild bedömning vid tidpunkten för undersökningens slutförande)

SF-36-hälsoenkäten är ett väletablerat instrument för att mäta allmän hälsa och livskvalitet. Den utvärderar åtta hälsoområden, inklusive både fysiska och mentala aspekter. Två sammanfattande poäng härleds från dessa områden: den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS).

Fysisk komponentsammanfattning (PCS): Återspeglar fysisk hälsa och funktion, inklusive fysiska begränsningar och smärta.

Mental komponentsammanfattning (MCS): Återspeglar emotionellt välbefinnande, social funktion och mental hälsostatus.
Dag 1 (Enskild bedömning vid tidpunkten för undersökningens slutförande)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNOT-22-skalan
Tidsram: Dag 1 (Enskild bedömning vid tidpunkten för enkätutfyllnad)
SNOT-22 är ett allmänt använt instrument för att utvärdera inverkan av sinunasala tillstånd (t.ex. kronisk rinosinuit) på livskvaliteten. Den består av 22 frågor som bedömer symptom och hur dessa symptom påverkar dagliga aktiviteter. Frågorna täcker aspekter som nasala symptom, sömnstörningar och inverkan på social funktion.
Dag 1 (Enskild bedömning vid tidpunkten för enkätutfyllnad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU.REC.2025(58H)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera