Poruchy spánku a denní únava jako prediktory kognitivního úbytku a funkčního úbytku u chronické rinosinusitidy (SNOOZE-CRS)
Poruchy spánku a denní únava jako prediktory kognitivního poklesu a funkčního poklesu u chronické rinosinusitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Chronická rinosinusitida (CRS) je běžný zánětlivý stav spojený s významným zhoršením kvality života. Zatímco příznaky v oblasti nosu a dutin jsou dobře zdokumentovány, systémové projevy jako poruchy spánku, únava a kognitivní pokles jsou nedostatečně prozkoumány. Nové důkazy naznačují, že poruchy spánku a regulace energie mohou nezávisle přispívat ke kognitivní dysfunkci a fyzickému oslabení u chronických zánětlivých onemocnění. Nicméně omezený výzkum kvantifikoval tyto asociace konkrétně u CRS.
Cíl:
Studie FOCUS-CRS (Fatigue and cOgnitive Comorbidities of chrOnic rSinosUS) zkoumá, zda jsou poruchy spánku a denní únava významnými prediktory kognitivního a funkčního poklesu u dospělých s CRS. Studie také zkoumá roli demografických a klinických faktorů, jako je věk, pohlaví, délka trvání příznaků a přidružená onemocnění, v moderování těchto vztahů.
Metody:
Toto je jednocentrická, průřezová observační studie zahrnující 134 pacientů s CRS náborovaných z ambulantních klinik. Účastníci vyplnili ověřené dotazníky měřící poruchy spánku, denní únavu a kvalitu života specifickou pro domény (QoL), včetně fyzického fungování (QoL-physical) a kognitivního/duševního zdraví (QoL-mental). Byly provedeny Spearmanovy korelace a vícenásobná lineární regrese k posouzení prediktivních účinků skóre spánku a únavy na výsledky QoL s kontrolou možných rušivých faktorů.
Očekávaný dopad:
Zjištění této studie zvýší klinické povědomí o spánkových a únavových přidružených onemocněních u CRS a podpoří vývoj integrativních modelů péče. Včasná identifikace a zvládání příznaků spánku a únavy může přispět ke zlepšeným kognitivním a funkčním výsledkům u pacientů s CRS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 44511
- Sinai university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) s diagnózou CRS na základě klinických doporučení
- Trvání příznaků ≥12 týdnů
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Předchozí operace vedlejších nosních dutin
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Užívání sedativ nebo léků ovlivňujících spánek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s CRS
Všichni účastníci byli dospělí s diagnózou chronické rinosinusitidy (CRS).
Tato skupina podstoupila standardizovaná, neintervenční hodnocení k posouzení vztahu mezi poruchami spánku, denní únavou a výsledky kvality života.
V rámci studie nebyly podávány žádné experimentální léčebné ani diagnostické postupy.
|
Účastníci vyplnili sadu ověřených dotazníků pro sebehodnocení k posouzení: Poruchy spánku (Likertova stupnice) Denní únavy (Likertova stupnice) Kvality života - fyzické a duševní oblasti Nebyla zavedena žádná klinická intervence. Data byla analyzována pomocí korelačních a regresních modelů k určení prediktivních asociací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života
Časové okno: Den 1 (Jednotlivé hodnocení v době vyplnění dotazníku)
|
Dotazník SF-36 o zdraví je dobře zavedený nástroj pro měření celkového zdraví a kvality života. Vyhodnocuje osm oblastí zdraví, včetně fyzických i duševních aspektů. Z těchto oblastí jsou odvozeny dva souhrnné skóre: Souhrn fyzické složky (PCS) a Souhrn duševní složky (MCS). Souhrn fyzické složky (PCS): Odráží fyzické zdraví a fungování, včetně fyzických omezení a bolesti. Souhrn duševní složky (MCS): Odráží emocionální pohodu, sociální fungování a stav duševního zdraví. |
Den 1 (Jednotlivé hodnocení v době vyplnění dotazníku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNOT-22 škála
Časové okno: Den 1 (Jediné hodnocení v době vyplnění dotazníku)
|
SNOT-22 je široce používaný nástroj pro hodnocení vlivu onemocnění nosních dutin (např. chronické rinosinusitidy) na kvalitu života.
Skládá se z 22 otázek, které hodnotí příznaky a to, jak tyto příznaky ovlivňují každodenní činnosti.
Otázky pokrývají aspekty jako nosní příznaky, poruchy spánku a vliv na sociální fungování.
|
Den 1 (Jediné hodnocení v době vyplnění dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kognitivní dysfunkce
- Parasomnie
- Únava
- Poruchy spánku a bdění
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyziologické jevy nervového systému
- Spát
Další identifikační čísla studie
- SU.REC.2025(58H)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .