Zaburzenia snu i zmęczenie dzienne jako predyktory spadku funkcji poznawczych i spadku funkcjonalności w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych (SNOOZE-CRS)
Zaburzenia snu i dzienne zmęczenie jako predyktory spadku funkcji poznawczych i spadku funkcjonalnego w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) jest powszechnym stanem zapalnym związanym z istotnym upośledzeniem jakości życia. Chociaż objawy zatokowo-nosowe są dobrze udokumentowane, ogólnoustrojowe objawy, takie jak zaburzenia snu, zmęczenie i pogorszenie funkcji poznawczych, są słabo zbadane. Pojawiające się dowody sugerują, że zaburzenia snu i regulacji energii mogą niezależnie przyczyniać się do dysfunkcji poznawczych i osłabienia fizycznego w przewlekłych chorobach zapalnych. Jednak ograniczone badania ilościowo określiły te zależności konkretnie w CRS.
Cel:
Badanie FOCUS-CRS (Fatigue and cOgnitive Comorbidities of chrOnic rSinosUS) bada, czy zaburzenia snu i dzienne zmęczenie są istotnymi predyktorami pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych u dorosłych z CRS. Badanie bada również rolę czynników demograficznych i klinicznych, takich jak wiek, płeć, czas trwania objawów i choroby współistniejące, w moderowaniu tych zależności.
Metody:
Jest to jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne z udziałem 134 pacjentów z CRS rekrutowanych z poradni ambulatoryjnych. Uczestnicy wypełnili zwalidowane kwestionariusze mierzące zaburzenia snu, dzienne zmęczenie i jakość życia w określonych domenach (QoL), w tym funkcjonowanie fizyczne (QoL-physical) oraz zdrowie poznawcze/psychiczne (QoL-mental). Wykonano korelacje Spearmana i wieloczynnikową regresję liniową w celu oceny predykcyjnego wpływu wyników snu i zmęczenia na wyniki QoL, kontrolując potencjalne czynniki zakłócające.
Oczekiwany wpływ:
Wyniki tego badania zwiększą świadomość kliniczną dotyczącą współistniejących chorób związanych ze snem i zmęczeniem w CRS i wspomogą rozwój zintegrowanych modeli opieki. Wczesne identyfikowanie i leczenie objawów snu i zmęczenia może przyczynić się do poprawy wyników poznawczych i funkcjonalnych u pacjentów z CRS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 44511
- Sinai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) z rozpoznaniem CRS na podstawie wytycznych klinicznych
- Czas trwania objawów ≥12 tygodni
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja zatok
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Stosowanie środków uspokajających lub leków modulujących sen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA PACJENTÓW Z CRS
Wszyscy uczestnicy byli dorosłymi osobami z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS).
Ta grupa przeszła standaryzowane, nieinterwencyjne oceny w celu zbadania związku między zaburzeniami snu, zmęczeniem w ciągu dnia i wynikami jakości życia.
W ramach badania nie zastosowano żadnego leczenia eksperymentalnego ani procedur diagnostycznych.
|
Uczestnicy wypełnili zestaw zweryfikowanych kwestionariuszy samooceny w celu oceny: Zaburzenia snu (skala typu Likerta) Zmęczenie w ciągu dnia (skala typu Likerta) Jakość życia - domeny fizyczne i psychiczne Nie wprowadzono interwencji klinicznej. Dane przeanalizowano przy użyciu modeli korelacji i regresji w celu określenia związków predykcyjnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1 (Jedna ocena w momencie wypełnienia ankiety)
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 jest dobrze ugruntowanym narzędziem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Ocenia on osiem dziedzin zdrowia, obejmujących zarówno aspekty fizyczne, jak i psychiczne. Z tych dziedzin wyprowadza się dwa sumaryczne wyniki: Składnik Fizyczny (PCS) oraz Składnik Psychiczny (MCS). Składnik Fizyczny (PCS): Odbija stan zdrowia fizycznego i funkcjonowanie, w tym ograniczenia fizyczne i ból. Składnik Psychiczny (MCS): Odbija dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne oraz stan zdrowia psychicznego. |
Dzień 1 (Jedna ocena w momencie wypełnienia ankiety)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala SNOT-22
Ramy czasowe: Dzień 1 (Pojedyncza ocena w momencie wypełnienia ankiety)
|
SNOT-22 to powszechnie stosowane narzędzie do oceny wpływu schorzeń zatokowo-nosowych (np. przewlekłego zapalenia zatok przynosowych) na jakość życia.
Składa się z 22 pytań, które oceniają objawy oraz to, jak te objawy zakłócają codzienne czynności.
Pytania obejmują aspekty takie jak objawy nosowe, zaburzenia snu oraz wpływ na funkcjonowanie społeczne.
|
Dzień 1 (Pojedyncza ocena w momencie wypełnienia ankiety)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Parasomnie
- Zmęczenie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Spać
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU.REC.2025(58H)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .