Disturbi del Sonno e Affaticamento Diurno come Predittori del Declino Cognitivo e del Declino Funzionale nella Rinosinusite Cronica (SNOOZE-CRS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background:
La rinosinusite cronica (CRS) è una condizione infiammatoria prevalente associata a una significativa compromissione della qualità della vita. Mentre i sintomi sinonasali sono ben documentati, le manifestazioni sistemiche come i disturbi del sonno, la fatica e il declino cognitivo sono poco esplorate. Evidenze emergenti suggeriscono che la disregolazione del sonno e dell'energia possa contribuire indipendentemente alla disfunzione cognitiva e alla debilitazione fisica nelle malattie infiammatorie croniche. Tuttavia, ricerche limitate hanno quantificato queste associazioni specificamente nella CRS.
Objective:
Lo studio FOCUS-CRS (Fatigue and cOgnitive Comorbidities of chrOnic rSinosUS) indaga se i disturbi del sonno e la fatica diurna siano predittori significativi del declino cognitivo e funzionale negli adulti con CRS. Lo studio esplora anche il ruolo di fattori demografici e clinici come età, genere, durata dei sintomi e condizioni comorbid nel moderare queste relazioni.
Methods:
Questo è uno studio osservazionale trasversale monocentrico che coinvolge 134 pazienti CRS reclutati da ambulatori. I partecipanti hanno completato questionari validati che misurano i disturbi del sonno, la fatica diurna e la qualità della vita specifica per dominio (QoL), inclusa la funzionalità fisica (QoL-fisica) e la salute cognitiva/mentale (QoL-mentale). Sono state eseguite correlazioni di Spearman e regressione lineare multivariata per valutare gli effetti predittivi dei punteggi di sonno e fatica sugli esiti QoL, controllando per potenziali fattori confondenti.
Expected Impact:
I risultati di questo studio miglioreranno la consapevolezza clinica delle comorbidità legate al sonno e alla fatica nella CRS e supporteranno lo sviluppo di modelli di cura integrativi. L'identificazione precoce e la gestione dei sintomi del sonno e della fatica possono contribuire a migliorare gli esiti cognitivi e funzionali nei pazienti con CRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 44511
- Sinai university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) con diagnosi di CRS basata su linee guida cliniche
- Durata dei sintomi ≥12 settimane
- Capacità di fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico ai seni paranasali
- Disturbi neurologici o psichiatrici
- Uso di sedativi o farmaci che modulano il sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Pazienti CRS
Tutti i partecipanti erano adulti con diagnosi di rinosinusite cronica (CRS).
Questo gruppo è stato sottoposto a valutazioni standardizzate e non interventistiche per valutare l'associazione tra disturbi del sonno, affaticamento diurno e risultati sulla qualità della vita.
Non sono stati somministrati trattamenti sperimentali o procedure diagnostiche come parte dello studio.
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I partecipanti hanno completato una serie di strumenti di autovalutazione validati per valutare: Disturbi del sonno (scala Likert) Fatica diurna (scala Likert) Qualità della vita - domini fisici e mentali Non è stata introdotta alcuna intervento clinico. I dati sono stati analizzati utilizzando modelli di correlazione e regressione per determinare le associazioni predittive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1 (Valutazione singola al momento del completamento del sondaggio)
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Il SF-36 Health Survey è uno strumento consolidato per misurare la salute generale e la qualità della vita. Valuta otto domini della salute, inclusi sia aspetti fisici che mentali. Due punteggi di sintesi sono derivati da questi domini: il Punteggio di Sintesi Fisica (PCS) e il Punteggio di Sintesi Mentale (MCS). Punteggio di Sintesi Fisica (PCS): Riflette la salute e il funzionamento fisico, inclusi limitazioni fisiche e dolore. Punteggio di Sintesi Mentale (MCS): Riflette il benessere emotivo, il funzionamento sociale e lo stato di salute mentale. |
Giorno 1 (Valutazione singola al momento del completamento del sondaggio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala SNOT-22
Lasso di tempo: Giorno 1 (Valutazione singola al momento del completamento del sondaggio)
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Il SNOT-22 è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l'impatto delle condizioni sinonasali (ad esempio, rinosinusite cronica) sulla qualità della vita.
È composto da 22 domande che valutano i sintomi e come questi sintomi interferiscono con le attività quotidiane.
Le domande coprono aspetti come i sintomi nasali, i disturbi del sonno e l'impatto sul funzionamento sociale.
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Giorno 1 (Valutazione singola al momento del completamento del sondaggio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disfunzione cognitiva
- Parasonnie
- Fatica
- Disturbi del sonno e della veglia
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Sonno
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU.REC.2025(58H)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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