Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения сна и дневная усталость как предикторы когнитивного снижения и функционального ухудения при хроническом риносинусите (SNOOZE-CRS)

18 ноября 2025 г. обновлено: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University
FOCUS-CRS — это перекрестное наблюдательное исследование, изучающее взаимосвязь между нарушениями сна, дневной усталостью, а также когнитивным и функциональным здоровьем у пациентов с хроническим риносинуситом (ХРС). Исследование направлено на определение того, предсказывают ли самооценочные показатели сна и усталости нарушения в физических и когнитивных аспектах качества жизни. Всего 134 взрослых пациента с ХРС заполнили структурированные анкеты, оценивающие бремя симптомов и качество жизни. Были проведены корреляционный и многомерный регрессионный анализы для оценки прогностической роли нарушений сна и усталости в функциональных и когнитивных исходах. Это исследование стремится улучшить понимание недостаточно распознанных системных эффектов ХРС, что имеет значение для междисциплинарного ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки:

Хронический риносинусит (ХРС) – распространенное воспалительное заболевание, связанное со значительным снижением качества жизни. Хотя назальные симптомы хорошо документированы, системные проявления, такие как нарушение сна, усталость и когнитивные нарушения, недостаточно изучены. Новые данные свидетельствуют о том, что нарушения сна и энергетического баланса могут независимо способствовать когнитивной дисфункции и физическому истощению при хронических воспалительных заболеваниях. Однако ограниченное количество исследований количественно оценило эти связи именно при ХРС.

Цель:

Исследование FOCUS-CRS (Усталость и когнитивные коморбидности хронического риносинусита) изучает, являются ли нарушения сна и дневная усталость значимыми предикторами когнитивного и функционального снижения у взрослых с ХРС. Исследование также изучает роль демографических и клинических факторов, таких как возраст, пол, продолжительность симптомов и сопутствующие заболевания, в модификации этих взаимосвязей.

Методы:

Это одноцентровое перекрестное обсервационное исследование с участием 134 пациентов с ХРС, набранных из амбулаторных клиник. Участники заполнили валидированные опросники, оценивающие нарушения сна, дневную усталость и качество жизни (КЖ) по конкретным доменам, включая физическое функционирование (КЖ-физическое) и когнитивное/психическое здоровье (КЖ-психическое). Для оценки прогностического влияния показателей сна и усталости на исходы КЖ с контролем потенциальных смешивающих факторов были выполнены корреляции Спирмена и множественный линейный регрессионный анализ.

Ожидаемое влияние:

Результаты этого исследования повысят клиническую осведомленность о коморбидных состояниях, связанных со сном и усталостью при ХРС, и поддержат разработку интегративных моделей лечения. Раннее выявление и лечение симптомов сна и усталости могут способствовать улучшению когнитивных и функциональных исходов у пациентов с ХРС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены взрослые пациенты с диагнозом хронический риносинусит (ХРС), посещавшие амбулаторные клиники отоларингологии [вставить название учреждения] в течение периода исследования. Все участники соответствовали клиническим диагностическим критериям ХРС, определенным действующими отоларингологическими рекомендациями (например, продолжительность симптомов ≥12 недель, с рентгенологическим подтверждением или без него). Подходящие лица были в возрасте 18 лет и старше, способны предоставить информированное согласие и готовы заполнить стандартизированные самоотчетные анкеты, связанные со сном, усталостью и качеством жизни. Пациенты с предшествующей операцией на пазухах, неврологическими или психиатрическими заболеваниями, а также те, кто принимал лекарства, влияющие на сон или когнитивные функции, были исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет) с диагнозом ХРС на основе клинических рекомендаций
  • Продолжительность симптомов ≥12 недель
  • Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Предшествующая операция на пазухах
  • Неврологические или психические расстройства
  • Применение седативных средств или препаратов, влияющих на сон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов с CRS
Все участники были взрослыми с диагнозом хронический риносинусит (ХРС). Эта группа прошла стандартизированные неинтервенционные оценки для изучения связи между нарушением сна, дневной усталостью и показателями качества жизни. В рамках исследования не проводилось экспериментального лечения или диагностических процедур.
Диагностический тест: Самоотчетные опросники для сна, усталости и качества жизни

Участники заполнили набор валидированных инструментов самоотчета для оценки:

Нарушения сна (шкала типа Лайкерта)

Дневной усталости (шкала типа Лайкерта)

Качества жизни - физические и психические аспекты

Клиническое вмешательство не применялось. Данные анализировались с использованием корреляционных и регрессионных моделей для определения прогностических взаимосвязей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни
Временное ограничение: День 1 (Единоразовая оценка во время заполнения опроса)

Опросник здоровья SF-36 является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для измерения общего состояния здоровья и качества жизни. Он оценивает восемь областей здоровья, включая как физические, так и психические аспекты. Из этих областей выводятся два суммарных показателя: Сводный показатель физического здоровья (PCS) и Сводный показатель психического здоровья (MCS).

Сводный показатель физического здоровья (PCS): Отражает физическое здоровье и функционирование, включая физические ограничения и боль.

Сводный показатель психического здоровья (MCS): Отражает эмоциональное благополучие, социальное функционирование и состояние психического здоровья.
День 1 (Единоразовая оценка во время заполнения опроса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала SNOT-22
Временное ограничение: День 1 (Единовременная оценка на момент заполнения опроса)
SNOT-22 — это широко используемый инструмент для оценки влияния синоназальных состояний (например, хронического риносинусита) на качество жизни. Он состоит из 22 вопросов, которые оценивают симптомы и то, как эти симптомы влияют на повседневную деятельность. Вопросы охватывают такие аспекты, как назальные симптомы, нарушения сна и влияние на социальное функционирование.
День 1 (Единовременная оценка на момент заполнения опроса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sinai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU.REC.2025(58H)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться