Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen en overdag vermoeidheid als voorspellers van cognitieve achteruitgang en functionele achteruitgang bij chronische rhinosinusitis (SNOOZE-CRS)

18 november 2025 bijgewerkt door: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Slaapstoornissen en overdagse vermoeidheid als voorspellers van cognitieve achteruitgang en functionele achteruitgang bij chronische rhinosinusitis

FOCUS-CRS is een cross-sectionele observationele studie die de relatie onderzoekt tussen slaapstoornissen, dagelijkse vermoeidheid, en cognitieve en functionele gezondheid bij patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS). De studie beoogt te bepalen of zelfgerapporteerde slaap- en vermoeidheidsscores beperkingen voorspellen in fysieke en cognitieve kwaliteit-van-leven-domeinen. In totaal voltooiden 134 volwassen CRS-patiënten gestructureerde vragenlijsten die symptoomlast en kwaliteit van leven beoordeelden. Correlationele en multivariate regressieanalyses werden uitgevoerd om de voorspellende rol van slaapstoornissen en vermoeidheid op functionele en cognitieve uitkomsten te evalueren. Deze studie tracht het begrip van onderkende systemische effecten van CRS te verbeteren, met implicaties voor multidisciplinaire patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Chronische rhinosinusitis (CRS) is een veelvoorkomende ontstekingsaandoening die gepaard gaat met een aanzienlijke beperking van de kwaliteit van leven. Hoewel sinonaal-symptomen goed gedocumenteerd zijn, worden systemische manifestaties zoals slaapstoornissen, vermoeidheid en cognitieve achteruitgang onvoldoende onderzocht. Opkomend bewijs suggereert dat slaap- en energiedysregulatie onafhankelijk kunnen bijdragen aan cognitieve dysfunctie en fysieke verzwakking bij chronische ontstekingsziekten. Echter, beperkt onderzoek heeft deze associaties specifiek in CRS gekwantificeerd.

Doelstelling:

De FOCUS-CRS-studie (Fatigue and cOgnitive Comorbidities of chrOnic rSinosUS) onderzoekt of slaapstoornissen en dagelijkse vermoeidheid significante voorspellers zijn van cognitieve en functionele achteruitgang bij volwassenen met CRS. De studie onderzoekt ook de rol van demografische en klinische factoren zoals leeftijd, geslacht, duur van de symptomen en comorbiditeiten bij het modereren van deze relaties.

Methoden:

Dit is een single-center, cross-sectioneel observationeel onderzoek met 134 CRS-patiënten gerekruteerd uit poliklinieken. Deelnemers voltooiden gevalideerde vragenlijsten die slaapstoornissen, dagelijkse vermoeidheid en domeinspecifieke kwaliteit van leven (QoL) maten, inclusief fysiek functioneren (QoL-fysiek) en cognitieve/mentale gezondheid (QoL-mentaal). Spearman-correlaties en meervoudige lineaire regressie werden uitgevoerd om de voorspellende effecten van slaap- en vermoeidheidsscores op QoL-uitkomsten te beoordelen, gecorrigeerd voor potentiële verstorende factoren.

Verwachte impact:

De bevindingen van deze studie zullen het klinisch bewustzijn van slaap- en vermoeidheidsgerelateerde comorbiditeiten bij CRS vergroten en de ontwikkeling van integrale zorgmodellen ondersteunen. Vroege identificatie en behandeling van slaap- en vermoeidheidssymptomen kunnen bijdragen aan verbeterde cognitieve en functionele uitkomsten bij CRS-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 44511
        • Sinai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie includeerde volwassen patiënten met de diagnose chronische rhinosinusitis (CRS), die gedurende de studieperiode de KNO-poli van [in te vullen instituutnaam] bezochten. Alle deelnemers voldeden aan de klinische diagnostische criteria voor CRS zoals gedefinieerd in de huidige KNO-richtlijnen (bijvoorbeeld symptoomduur ≥12 weken, met of zonder radiologische bevestiging). Geschikte personen waren 18 jaar of ouder, in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, en bereid om gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten in te vullen met betrekking tot slaap, vermoeidheid en kwaliteit van leven. Patiënten met eerdere sinuschirurgie, neurologische of psychiatrische aandoeningen, of die medicatie gebruikten die slaap of cognitie beïnvloedt, werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) bij wie CRS is vastgesteld op basis van klinische richtlijnen
  • Symptoomduur ≥12 weken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere sinusoperatie
  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Gebruik van sederende of slaapbeïnvloedende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CRS Patiëntengroep
Alle deelnemers waren volwassenen bij wie chronische rhinosinusitis (CRS) was vastgesteld. Deze groep onderging gestandaardiseerde, niet-interventionele beoordelingen om de relatie tussen slaapstoornissen, vermoeidheid overdag en kwaliteit van leven uitkomsten te evalueren. Er werden geen experimentele behandelingen of diagnostische procedures uitgevoerd als onderdeel van de studie.
Diagnostische toets: Zelfgerapporteerde vragenlijsten voor slaap, vermoeidheid en kwaliteit van leven

Deelnemers vulden een set gevalideerde zelfrapportage-instrumenten in om te beoordelen:

Slaapstoornissen (Likert-schaal)

Dagelijkse vermoeidheid (Likert-schaal)

Kwaliteit van leven - fysieke en mentale domeinen

Er werd geen klinische interventie geïntroduceerd. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van correlatie- en regressiemodellen om voorspellende verbanden te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Dag 1 (Enkele beoordeling op moment van enquête voltooiing)

De SF-36 Gezondheidsenquête is een goed ingeburgerd instrument voor het meten van algemene gezondheid en levenskwaliteit. Het evalueert acht gezondheidsdomeinen, inclusief zowel fysieke als mentale aspecten. Twee samenvattende scores worden afgeleid uit deze domeinen: de Samenvatting Fysieke Component (PCS) en de Samenvatting Mentale Component (MCS).

Samenvatting Fysieke Component (PCS): Weerspiegelt fysieke gezondheid en functioneren, inclusief fysieke beperkingen en pijn.

Samenvatting Mentale Component (MCS): Weerspiegelt emotioneel welzijn, sociaal functioneren en mentale gezondheidsstatus.
Dag 1 (Enkele beoordeling op moment van enquête voltooiing)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SNOT-22 Schaal
Tijdsspanne: Dag 1 (Enkele beoordeling op het moment van enquête-invulling)
De SNOT-22 is een veelgebruikt instrument om de impact van sinonaandoeningen (bijvoorbeeld chronische rhinosinusitis) op de kwaliteit van leven te evalueren. Het bestaat uit 22 vragen die symptomen beoordelen en hoe deze symptomen het dagelijks functioneren beïnvloeden. De vragen behandelen aspecten zoals nasale symptomen, slaapstoornissen en de impact op sociaal functioneren.
Dag 1 (Enkele beoordeling op het moment van enquête-invulling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU.REC.2025(58H)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren