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Troubles du sommeil et fatigue diurne comme prédicteurs du déclin cognitif et du déclin fonctionnel dans la rhinosinusite chronique (SNOOZE-CRS)

18 novembre 2025 mis à jour par: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University
FOCUS-CRS est une étude observationnelle transversale examinant la relation entre les troubles du sommeil, la fatigue diurne et la santé cognitive et fonctionnelle chez les patients atteints de rhinosinusite chronique (RSC). L'étude vise à déterminer si les scores autodéclarés de sommeil et de fatigue prédisent les déficiences dans les domaines de la qualité de vie physique et cognitive. Au total, 134 patients adultes atteints de RSC ont rempli des questionnaires structurés évaluant la charge des symptômes et la qualité de vie. Des analyses corrélationnelles et de régression multivariée ont été menées pour évaluer le rôle prédictif des troubles du sommeil et de la fatigue sur les résultats fonctionnels et cognitifs. Cette étude cherche à améliorer la compréhension des effets systémiques sous-reconnus de la RSC, avec des implications pour les soins multidisciplinaires aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

La rhinosinusite chronique (RSC) est une affection inflammatoire répandue associée à une altération significative de la qualité de vie. Bien que les symptômes sinusiens soient bien documentés, les manifestations systémiques telles que les troubles du sommeil, la fatigue et le déclin cognitif sont peu explorées. Des preuves émergentes suggèrent que la dysrégulation du sommeil et de l'énergie peut contribuer indépendamment à la dysfonction cognitive et à l'affaiblissement physique dans les maladies inflammatoires chroniques. Cependant, peu de recherches ont quantifié ces associations spécifiquement dans la RSC.

Objectif :

L'étude FOCUS-CRS (Fatigue et Comorbidités Cognitives de la Rhinosinusite Chronique) examine si les troubles du sommeil et la fatigue diurne sont des prédicteurs significatifs du déclin cognitif et fonctionnel chez les adultes atteints de RSC. L'étude explore également le rôle des facteurs démographiques et cliniques tels que l'âge, le sexe, la durée des symptômes et les comorbidités dans la modulation de ces relations.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale monocentrique impliquant 134 patients atteints de RSC recrutés dans des cliniques externes. Les participants ont rempli des questionnaires validés mesurant les troubles du sommeil, la fatigue diurne et la qualité de vie spécifique au domaine (QdV), y compris le fonctionnement physique (QdV-physique) et la santé cognitive/mentale (QdV-mentale). Des corrélations de Spearman et une régression linéaire multivariée ont été réalisées pour évaluer les effets prédictifs des scores de sommeil et de fatigue sur les résultats de la QdV, en contrôlant les facteurs de confusion potentiels.

Impact attendu :

Les résultats de cette étude amélioreront la sensibilisation clinique aux comorbidités liées au sommeil et à la fatigue dans la RSC et soutiendront le développement de modèles de soins intégrés. L'identification précoce et la gestion des symptômes de sommeil et de fatigue peuvent contribuer à améliorer les résultats cognitifs et fonctionnels des patients atteints de RSC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 44511
        • Sinai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté des patients adultes diagnostiqués avec une rhinosinusite chronique (RSC), fréquentant les consultations externes d'oto-rhino-laryngologie au [insérer le nom de l'institution] pendant la période de l'étude. Tous les participants répondaient aux critères de diagnostic clinique de la RSC tels que définis par les directives oto-rhino-laryngologiques actuelles (par exemple, durée des symptômes ≥12 semaines, avec ou sans confirmation radiologique). Les personnes éligibles étaient âgées de 18 ans ou plus, capables de fournir un consentement éclairé et disposées à remplir des questionnaires standardisés auto-rapportés concernant le sommeil, la fatigue et la qualité de vie. Les patients ayant subi une chirurgie sinusale antérieure, une maladie neurologique ou psychiatrique, ou ceux prenant des médicaments affectant le sommeil ou la cognition ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec une SRC selon les directives cliniques
  • Durée des symptômes ≥12 semaines
  • Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie sinusale antérieure
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Utilisation de sédatifs ou de médicaments modulant le sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de Patients CRS
Tous les participants étaient des adultes diagnostiqués avec une rhinosinusite chronique (RSC). Ce groupe a subi des évaluations standardisées et non interventionnelles pour évaluer l'association entre les troubles du sommeil, la fatigue diurne et les résultats sur la qualité de vie. Aucun traitement expérimental ou procédure diagnostique n'a été administré dans le cadre de l'étude.
Test diagnostique: Questionnaires auto-rapportés pour le sommeil, la fatigue et la qualité de vie

Les participants ont rempli un ensemble d'instruments d'auto-évaluation validés pour évaluer :

Troubles du sommeil (échelle de type Likert)

Fatigue diurne (échelle de type Likert)

Qualité de vie - domaines physique et mental

Aucune intervention clinique n'a été introduite. Les données ont été analysées à l'aide de modèles de corrélation et de régression pour déterminer les associations prédictives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie
Délai: Jour 1 (Évaluation unique au moment de la réalisation de l'enquête)

Le questionnaire de santé SF-36 est un instrument bien établi pour mesurer l'état de santé général et la qualité de vie. Il évalue huit domaines de la santé, incluant à la fois les aspects physiques et mentaux. Deux scores synthétiques sont dérivés de ces domaines : le Score Sommaire Physique (PCS) et le Score Sommaire Mental (MCS).

Score Sommaire Physique (PCS) : Reflète la santé physique et le fonctionnement, incluant les limitations physiques et la douleur.

Score Sommaire Mental (MCS) : Reflète le bien-être émotionnel, le fonctionnement social et l'état de santé mentale.
Jour 1 (Évaluation unique au moment de la réalisation de l'enquête)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle SNOT-22
Délai: Jour 1 (Évaluation unique au moment de la réalisation de l'enquête)
Le SNOT-22 est un instrument largement utilisé pour évaluer l'impact des affections sino-nasales (par exemple, la rhinosinusite chronique) sur la qualité de vie. Il se compose de 22 questions qui évaluent les symptômes et la manière dont ces symptômes interfèrent avec les activités quotidiennes. Les questions couvrent des aspects tels que les symptômes nasaux, les troubles du sommeil et l'impact sur le fonctionnement social.
Jour 1 (Évaluation unique au moment de la réalisation de l'enquête)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU.REC.2025(58H)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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