信息辅助干预对潜在活体肾脏捐赠者
2026年4月6日 更新者：Ching-Hui Chien、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
信息辅助干预对潜在活体肾脏捐献者有效性的研究
本研究旨在评估信息辅助干预对提高潜在活体肾脏捐献者知识、决策自我效能以及减少决策冲突的有效性。
采用单组前测-后测设计，参与者将从台湾北部两家医院的泌尿科和肾脏移植门诊招募。
在提供知情同意并完成基线问卷（T0）后，参与者将在常规护理的基础上接受为期四周的信息辅助干预，并在4周（T1）和8周（T2）进行随访评估。
数据将通过结构化问卷收集，评估决策冲突、决策自我效能、知识、积极思维、家庭韧性和对干预的满意度。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨信息辅助干预在提高潜在活体肾脏捐献者的知识水平、决策自我效能和决策冲突方面的有效性。
将采用单组前测后测设计。在研究期间，将通过便利抽样从台湾北部两家医院的泌尿科和肾移植门诊招募参与者。已完成医学检查并返回复查组织配型和实验室检查结果的符合条件的潜在捐献者将被邀请参与本研究（实验组）。在提供知情同意后，参与者将在私密环境中完成前测问卷（T0）。
参与者随后将接受信息辅助干预，并在T0后4周进行第一次后测（T1），在T0后8周进行第二次后测（T2）。除常规护理外，实验组将接受为期四周的信息辅助干预。
数据将通过结构化问卷收集，包括决策冲突量表、决策自我效能量表、活体肾脏捐献知识测试、人口统计学和临床特征问卷、积极思维量表、信息辅助项目评估表和家庭韧性量表。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ching-Hui Chien, PhD
- 电话号码：3103 +886-2-28227101
- 邮箱：chinghui@ntunhs.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taoyuan District、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Kuanlin Liu
- 电话号码：+886-2-24313131
- 邮箱：kuanlin@cgmh.org.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
(A) 愿意接受活体肾脏捐献评估的个人。
(B) 拥有可上网的智能手机或平板电脑的个人。 (C) 同意参与研究并提供书面知情同意书的个人。
排除标准：
(A) 经移植专家评估后被认为不适合肾脏捐献的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：信息辅助组
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干预内容基于前期德尔菲研究结果和全面文献回顾制定。
为便于理解，教育材料以图示、思维导图、表格和简洁文本形式呈现在教育手册中。
参与者可记录学习过程中产生的问题，这些问题将在咨询环节由移植团队成员（包括医生、社会工作者和移植协调员）进行讨论和澄清。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策自我效能量表
大体时间：基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和基线后8周（T2）
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将使用渥太华医院研究所决策自我效能量表的中文版本。
该量表包含11个项目，用于衡量个人做出知情决策的信心。 每个项目的评分范围为0-4分，总分将转换为0-100分范围。 分数越高表明决策自我效能越强。 |
基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和基线后8周（T2）
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决策冲突量表
大体时间：基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和8周（T2）
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本研究将采用渥太华医院研究所开发的决策冲突量表中文版。
该量表包含16个条目，采用0-4评分系统（0=是，4=否）。
总分计算公式为：（条目总分÷条目数）×25，得分范围为0-100分。
分数越高表明决策冲突程度越严重。
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基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和8周（T2）
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活体肾脏捐献知识测试
大体时间：基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和8周（T2）
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一项包含31个项目的自行开发测试将评估参与者对活体肾脏捐献的知识，包括解剖结构、法律法规、捐献者资格、医疗保障、手术风险、术后并发症以及术后护理。
每个问题有三个选项：正确、错误和不清楚。
正确答案得1分，错误或不明确的答案得0分。
总分越高表明知识水平越好。
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基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和8周（T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极思维量表
大体时间：基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和基线后8周（T2）
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将采用中文版积极思维量表评估参与者的乐观心态和目标导向。
该量表包含18个项目，总分范围为18-80分，分数越高表明个人满足感和目标追求程度越高。
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基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和基线后8周（T2）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭韧性量表
大体时间：基线（T0，干预前）
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将使用中文版家庭韧性评估量表简版（FRAS）来测量潜在捐赠者的家庭韧性。
32个条目均采用4点李克特量表评分（1=非常不同意，4=非常同意），总分范围从32分到128分。
得分越高表明家庭韧性越强。
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基线（T0，干预前）
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信息辅助项目评估
大体时间：基线后4周（T1）
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将使用一份包含五个项目的自行设计的问卷来评估参与者对干预措施的接受度和满意度。
评分范围为0-100分，分数越高表示满意度越强，且越认同该干预措施有益且适合未来的潜在捐赠者。
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基线后4周（T1）
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人口统计学和临床特征-年龄
大体时间：基线（T0，干预前）
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实际年龄（岁）
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-性别
大体时间：基线（T0，干预前）
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男性 / 女性
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-婚姻状况
大体时间：基线（T0，干预前）
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单身，已婚，离异，分居，丧偶，同居
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基线（T0，干预前）
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人口统计学与临床特征-教育
大体时间：基线（T0，干预前）
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无，小学，初中，高中，大学，研究生/博士，其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-宗教信仰
大体时间：基线（T0，干预前）
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无，道教，佛教，天主教，基督教，一贯道，其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-职业
大体时间：基线（T0，干预前）
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无，体力要求高，脑力要求高，两者皆有，两者皆无，已退休，其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学与临床特征-与受者的关系
大体时间：基线（T0，干预前）
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配偶、兄弟姐妹、亲子、亲属、其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-感知健康状况
大体时间：基线（T0，干预前）
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单项指标；评分范围0-100；分数越高表示健康感知越好
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-慢性疾病
大体时间：基线（T0，干预前）
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无，糖尿病，高血压，心脏病，哮喘，支气管炎，其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-血清肌酐（mg/dL）
大体时间：基线（T0，干预前）
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数值越高表示肾功能越差
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征 - 24小时肌酐清除率（mL/分钟）
大体时间：基线（T0，干预前）
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数值越高表示肾功能越好
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-估算肾小球滤过率 (mL/min/1.73m²)
大体时间：基线（T0，干预前）
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数值越高表明肾功能越好
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-尿蛋白
大体时间：基线（T0，干预前）
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无，存在，其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学与临床特征 - 血清肌酐 - 体重（千克）
大体时间：基线（T0，干预前）
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以千克为单位测量
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-身高（厘米）
大体时间：基线（T0，干预前）
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以厘米为单位测量
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-信息来源
大体时间：基线（T0，干预前）
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无，医师，移植协调员，护士/NP，其他
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基线（T0，干预前）
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人口统计学和临床特征-决策状态
大体时间：基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和基线后8周（T2）
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不，考虑中，是
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基线（T0，干预前）、基线后4周（T1）和基线后8周（T2）
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人口统计学与临床特征 - 家庭支持
大体时间：基线（T0，干预前）
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支持, 中立, 不支持
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基线（T0，干预前）
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受试者相关临床数据-透析治疗
大体时间：基线（T0，干预前）
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是 / 否（血液透析或腹膜透析）
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基线（T0，干预前）
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受试者相关临床数据-血清肌酐（mg/dL）
大体时间：基线（T0，干预前）
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数值越高表示肾功能越差
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基线（T0，干预前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月27日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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