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Intervention assistée par l'information pour les donneurs potentiels de rein vivant

6 avril 2026 mis à jour par: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacité d'une intervention assistée par l'information pour les donneurs de rein vivants potentiels

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention assistée par l'information pour améliorer les connaissances, l'auto-efficacité décisionnelle et réduire le conflit décisionnel chez les donneurs potentiels de rein vivant. En utilisant un design pré-test/post-test à un seul groupe, les participants seront recrutés dans les cliniques externes d'urologie et de transplantation rénale de deux hôpitaux du nord de Taïwan. Après avoir donné leur consentement éclairé et rempli un questionnaire de base (T0), les participants recevront une intervention assistée par l'information de quatre semaines en plus des soins habituels, avec des évaluations de suivi à 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2). Les données seront collectées à l'aide de questionnaires structurés évaluant le conflit décisionnel, l'auto-efficacité décisionnelle, les connaissances, la pensée positive, la résilience familiale et la satisfaction à l'égard de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention assistée par information pour améliorer les connaissances, l'auto-efficacité décisionnelle et le conflit décisionnel chez les donneurs potentiels de rein vivant.

Un plan pré-test/post-test à un seul groupe sera adopté. Pendant la période d'étude, les participants seront recrutés par échantillonnage de convenance dans les cliniques externes d'urologie et de transplantation rénale de deux hôpitaux du nord de Taïwan. Les donneurs potentiels éligibles ayant terminé les examens médicaux et revenant pour des visites de suivi pour examiner la compatibilité tissulaire et les résultats des tests de laboratoire seront invités à participer à l'étude (groupe expérimental). Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants rempliront un questionnaire de pré-test (T0) dans un cadre privé.

Les participants recevront ensuite l'intervention assistée par information, suivie du premier post-test (T1) à 4 semaines et du deuxième post-test (T2) à 8 semaines après T0. En plus des soins de routine, le groupe expérimental recevra une intervention assistée par information de quatre semaines.

Les données seront collectées à l'aide de questionnaires structurés, y compris l'Échelle de conflit décisionnel, l'Échelle d'auto-efficacité décisionnelle, le Test de connaissances sur le don de rein vivant, le Questionnaire sur les caractéristiques démographiques et cliniques, l'Échelle de pensée positive, le Formulaire d'évaluation du programme assisté par information et l'Échelle de résilience familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan District, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

(A) Personnes prêtes à subir une évaluation pour un don de rein de son vivant.

(B) Personnes possédant un smartphone ou une tablette avec accès à Internet. (C) Personnes acceptant de participer à l'étude et fournissant un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

(A) Personnes jugées inaptes au don de rein après évaluation par un spécialiste de la transplantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe assisté par l'information
Autre: Intervention Assistée par l'Information
Le contenu de l'intervention a été formulé sur la base des résultats d'une étude Delphi antérieure et d'une revue exhaustive de la littérature. Pour faciliter la compréhension, les supports éducatifs ont été présentés à l'aide d'illustrations, de cartes mentales, de tableaux et de texte concis dans un manuel éducatif. Les participants peuvent noter les questions qui surviennent pendant leur processus d'apprentissage, lesquelles seront discutées et clarifiées lors des séances de consultation par les membres de l'équipe de transplantation, y compris les médecins, les travailleurs sociaux et les coordinateurs de transplantation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Auto-efficacité de la Décision
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la Baseline
La version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle de l'Ottawa Hospital Research Institute sera utilisée. Cette échelle de 11 items mesure la confiance des individus à prendre des décisions éclairées. Chaque item est noté de 0 à 4, les scores totaux étant convertis en une plage de 0 à 100. Des scores plus élevés reflètent une plus forte auto-efficacité décisionnelle.
Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la Baseline
Échelle de Conflit Décisionnel
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la baseline
L'étude utilisera la version chinoise de l'Échelle de Conflit Décisionnel développée par l'Ottawa Hospital Research Institute. L'échelle de 16 items utilise un système de notation de 0 à 4 (0 = oui, 4 = non). Les scores totaux sont calculés comme suit : (somme des items ÷ nombre d'items) × 25, ce qui donne une plage de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un plus grand conflit décisionnel.
Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la baseline
Test de connaissances sur le don de rein de son vivant
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la ligne de base
Un test autodéveloppé de 31 items évaluera les connaissances des participants concernant le don de rein de son vivant, incluant l'anatomie, les réglementations légales, l'éligibilité du donneur, la couverture médicale, les risques chirurgicaux, les complications postopératoires et les soins post-chirurgicaux. Chaque question comporte trois options : Vrai, Faux et Incertain. Les réponses correctes reçoivent 1 point, tandis que les réponses incorrectes ou incertaines reçoivent 0 point. Des scores totaux plus élevés indiquent de meilleures connaissances.
Ligne de base (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Pensée Positive
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après le Baseline
La version chinoise de l'Échelle de Pensée Positive sera utilisée pour évaluer l'optimisme et l'orientation vers les objectifs des participants. L'instrument à 18 items a un score total compris entre 18 et 80, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction personnelle et une poursuite plus active des objectifs.
Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après le Baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Résilience Familiale
Délai: Valeur de référence (T0, avant l'intervention)
L'échelle abrégée d'évaluation de la résilience familiale chinoise (FRAS) sera utilisée pour mesurer la résilience familiale chez les donneurs potentiels. Chacun des 32 items est évalué sur une échelle de Likert en 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement d'accord), produisant des scores totaux allant de 32 à 128. Des scores plus élevés reflètent une plus grande résilience familiale.
Valeur de référence (T0, avant l'intervention)
Évaluation du Programme Assisté par l'Information
Délai: 4 semaines (T1) après la ligne de base
Un questionnaire auto-développé de cinq items sera utilisé pour évaluer l'acceptation et la satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention. Les scores vont de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquant une satisfaction plus forte et un accord que l'intervention était bénéfique et appropriée pour de futurs donneurs potentiels.
4 semaines (T1) après la ligne de base
Caractéristiques démographiques et cliniques - Âge
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Âge réel (années)
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Sexe
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Homme / Femme
Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - État matrimonial
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Célibataire, Marié(e), Divorcé(e), Séparé(e), Veuf(ve), En concubinage
Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Éducation
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Aucun, Élémentaire, Collège, Lycée, Collège/Université, Diplômé/Doctorat, Autre
Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Religion
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Aucune, Taoïsme, Bouddhisme, Catholicisme, Christianisme, I-Kuan Tao, Autre
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Profession
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Aucun, Physiquement exigeant, Mentalement exigeant, Les deux, Ni l'un ni l'autre, Retraité, Autre
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Relation avec le receveur
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Conjoint, Fratrie, Parent-enfant, Parenté, Autre
Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - État de santé perçu
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Un élément ; Plage de score 0-100 ; plus élevé = meilleure perception de la santé
Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques Démographiques et Cliniques - Maladies Chroniques
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Aucun, Diabète, Hypertension, Maladie cardiaque, Asthme, Bronchite, Autre
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Créatinine sérique (mg/dL)
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Des valeurs plus élevées indiquent une fonction rénale plus mauvaise
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Clairance de la créatinine sur 24 heures (mL/min)
Délai: Valeur de base (T0, avant l'intervention)
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure fonction rénale
Valeur de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - DFG estimée (mL/min/1,73 m²)
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure fonction rénale
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Protéinurie
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Aucun, Présent, Autre
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques-Créatinine sérique-Poids corporel (kilogrammes)
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Mesuré en kilogrammes
Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Taille (centimètres)
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Mesuré en centimètres
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Source d'information
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Aucun, Médecin, Coordinateur de transplantation, Infirmière/Infirmier praticien, Autre
Baseline (T0, avant l'intervention)
Caractéristiques démographiques et cliniques - Statut de décision
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la baseline
Non, En considération, Oui
Baseline (T0, avant l'intervention), 4 semaines (T1) et 8 semaines (T2) après la baseline
Caractéristiques Démographiques et Cliniques - Soutien Familial
Délai: Référence (T0, avant intervention)
Favorable, Neutre, Non favorable
Référence (T0, avant intervention)
Données cliniques liées au receveur - Traitement de dialyse
Délai: Baseline (T0, avant l'intervention)
Oui / Non (Hémodialyse ou Dialyse Péritonéale)
Baseline (T0, avant l'intervention)
Données cliniques liées au receveur - Créatinine sérique (mg/dL)
Délai: Ligne de base (T0, avant l'intervention)
Des valeurs plus élevées indiquent une fonction rénale plus altérée
Ligne de base (T0, avant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102488B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données soutenant les résultats de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Les données ne sont pas disponibles publiquement en raison de considérations éthiques, les chercheurs doivent préserver la confidentialité des participants, et les données de recherche doivent être utilisées uniquement pour des articles académiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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