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Intervención Asistida por Información para Donantes Potenciales de Riñón en Vida

6 de abril de 2026 actualizado por: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La Efectividad de una Intervención Asistida por Información para Posibles Donantes de Riñón en Vida

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención asistida por información para mejorar el conocimiento, la autoeficacia en la toma de decisiones y reducir el conflicto decisional entre los posibles donantes de riñón en vida. Utilizando un diseño de pretest-posttest de un solo grupo, los participantes serán reclutados de las clínicas ambulatorias de urología y trasplante renal de dos hospitales en el norte de Taiwán. Después de proporcionar el consentimiento informado y completar un cuestionario basal (T0), los participantes recibirán una intervención asistida por información de cuatro semanas además de la atención habitual, con evaluaciones de seguimiento a las 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2). Los datos se recopilarán mediante cuestionarios estructurados que evalúan el conflicto decisional, la autoeficacia en la toma de decisiones, el conocimiento, el pensamiento positivo, la resiliencia familiar y la satisfacción con la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de una intervención asistida por información para mejorar el conocimiento, la autoeficacia en la toma de decisiones y el conflicto decisional entre los posibles donantes de riñón en vida.

Se adoptará un diseño de pretest-posttest de un solo grupo. Durante el período de estudio, los participantes serán reclutados mediante muestreo por conveniencia en las consultas externas de urología y trasplante de riñón de dos hospitales del norte de Taiwán. Se invitará a participar en el estudio a los posibles donantes elegibles que hayan completado los exámenes médicos y regresen para visitas de seguimiento para revisar la compatibilidad de tejidos y los resultados de las pruebas de laboratorio (grupo experimental). Después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes completarán un cuestionario de pretest (T0) en un entorno privado.

Posteriormente, los participantes recibirán la intervención asistida por información, seguida del primer postest (T1) a las 4 semanas y del segundo postest (T2) a las 8 semanas después de T0. Además de la atención rutinaria, el grupo experimental recibirá una intervención asistida por información de cuatro semanas de duración.

Los datos se recopilarán utilizando cuestionarios estructurados, que incluyen la Escala de Conflicto Decisional, la Escala de Autoeficacia en la Toma de Decisiones, la Prueba de Conocimientos sobre la Donación de Riñón en Vida, el Cuestionario de Características Demográficas y Clínicas, la Escala de Pensamiento Positivo, el Formulario de Evaluación del Programa Asistido por Información y la Escala de Resiliencia Familiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ching-Hui Chien, PhD
  • Número de teléfono: 3103 +886-2-28227101
  • Correo electrónico: chinghui@ntunhs.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan District, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

(A) Personas que estén dispuestas a someterse a una evaluación para la donación de riñón en vida.

(B) Personas que posean un teléfono inteligente o tableta con acceso a internet. (C) Personas que acepten participar en el estudio y proporcionen el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

(A) Personas consideradas no aptas para la donación de riñón tras la evaluación por un especialista en trasplantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo asistido por información
Otro: Intervención Asistida por Información
El contenido de la intervención se formuló en base a los resultados de estudios Delphi previos y a una revisión bibliográfica exhaustiva. Para facilitar la comprensión, los materiales educativos se presentaron mediante ilustraciones, mapas mentales, tablas y texto conciso en un manual educativo. Los participantes pueden registrar las preguntas que surjan durante su proceso de aprendizaje, las cuales se discutirán y aclararán durante las sesiones de consulta por parte de miembros del equipo de trasplante, incluyendo médicos, trabajadores sociales y coordinadores de trasplante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia en la Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después de la línea de base
Se utilizará la versión china de la Escala de Autoeficacia en la Toma de Decisiones del Instituto de Investigación del Hospital de Ottawa. Esta escala de 11 ítems mide la confianza de los individuos para tomar decisiones informadas. Cada ítem se puntúa de 0 a 4, con las puntuaciones totales convertidas a un rango de 0-100. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia en la toma de decisiones.
Línea de base (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después de la línea de base
Escala de Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después del Baseline
El estudio empleará la versión china de la Escala de Conflicto Decisional desarrollada por el Ottawa Hospital Research Institute. La escala de 16 ítems utiliza un sistema de calificación de 0 a 4 (0 = sí, 4 = no). Las puntuaciones totales se calculan como (suma de ítems ÷ número de ítems) × 25, obteniendo un rango de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto decisional.
Baseline (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después del Baseline
Prueba de Conocimientos sobre la Donación de Riñón en Vida
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después del Baseline
Una prueba autodesarrollada de 31 ítems evaluará el conocimiento de los participantes sobre la donación de riñón en vida, incluyendo anatomía, normativas legales, elegibilidad del donante, cobertura médica, riesgos quirúrgicos, complicaciones postoperatorias y cuidados posquirúrgicos. Cada pregunta tiene tres opciones: Verdadero, Falso e Incierto. Las respuestas correctas reciben 1 punto, mientras que las incorrectas o inciertas reciben 0 puntos. Puntuaciones totales más altas indican un mejor conocimiento.
Baseline (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después del Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Pensamiento Positivo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después de la línea de base
Se empleará la versión china de la Escala de Pensamiento Positivo para evaluar el optimismo y la orientación hacia objetivos de los participantes. El instrumento de 18 ítems tiene un rango de puntuación total de 18-80, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción personal y búsqueda de objetivos.
Línea de base (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Resiliencia Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
La versión corta de la Escala de Evaluación de Resiliencia Familiar China (FRAS) se utilizará para medir la resiliencia familiar entre los donantes potenciales. Cada uno de los 32 ítems se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = muy en desacuerdo, 4 = muy de acuerdo), produciendo puntuaciones totales de 32 a 128. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia familiar.
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Evaluación del Programa Asistido por Información
Periodo de tiempo: 4 semanas (T1) después de la línea base
Se utilizará un cuestionario autodesarrollado de cinco ítems para evaluar la aceptación y satisfacción de los participantes con la intervención. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde valores más altos indican mayor satisfacción y acuerdo en que la intervención fue beneficiosa y apropiada para futuros donantes potenciales.
4 semanas (T1) después de la línea base
Características Demográficas y Clínicas - Edad
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Edad real (años)
Baseline (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Sexo
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Masculino / Femenino
Baseline (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Estado Civil
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
Soltero, Casado, Divorciado, Separado, Viudo, Cohabitante
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Educación
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
Ninguno, Primaria, Secundaria Básica, Secundaria Superior, Universidad/Facultad, Posgrado/Doctorado, Otro
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Religión
Periodo de tiempo: Línea base (T0, antes de la intervención)
Ninguna, Taoísmo, Budismo, Catolicismo, Cristianismo, I-Kuan Tao, Otro
Línea base (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Ocupación
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, previo a la intervención)
Ninguna, Físicamente exigente, Mentalmente exigente, Ambos, Ninguno, Jubilado, Otro
Línea de base (T0, previo a la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Relación con el Receptor
Periodo de tiempo: Línea base (T0, previo a la intervención)
Cónyuge, Hermano/a, Padre-hijo, Pariente, Otro
Línea base (T0, previo a la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Estado de Salud Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
Un elemento; Rango de puntuación 0-100; puntuación más alta = mejor percepción de la salud
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Enfermedades Crónicas
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Ninguno, Diabetes, Hipertensión, Enfermedad cardíaca, Asma, Bronquitis, Otro
Baseline (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Creatinina Sérica (mg/dL)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, previo a la intervención)
Los valores más altos indican una función renal más deficiente
Línea de base (T0, previo a la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Depuración de Creatinina de 24 horas (mL/min)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
Los valores más altos indican una mejor función renal
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Filtrado Glomerular Estimado (mL/min/1.73m²)
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Valores más altos indican una mejor función renal
Baseline (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Proteína en Orina
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
Ninguno, Presente, Otro
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Creatinina Sérica-Peso Corporal (kilogramos)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, previo a la intervención)
Medido en kilogramos
Línea de base (T0, previo a la intervención)
Características Demográficas y Clínicas-Altura (centímetros)
Periodo de tiempo: Baseline (T0, anterior a la intervención)
Medido en centímetros
Baseline (T0, anterior a la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Fuente de Información
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Ninguno, Médico, Coordinador de Trasplantes, Enfermero/ENP, Otro
Baseline (T0, antes de la intervención)
Características Demográficas y Clínicas - Estado de Decisión
Periodo de tiempo: Línea base (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después de la línea base
No, Considerando, Sí
Línea base (T0, antes de la intervención), 4 semanas (T1) y 8 semanas (T2) después de la línea base
Características Demográficas y Clínicas - Apoyo Familiar
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Apoyadora, Neutral, No apoyadora
Baseline (T0, antes de la intervención)
Datos Clínicos Relacionados con el Paciente-Tratamiento de Diálisis
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
Sí / No (Hemodiálisis o Diálisis Peritoneal)
Línea de base (T0, antes de la intervención)
Datos Clínicos Relacionados con el Receptor-Creatinina Sérica (mg/dL)
Periodo de tiempo: Baseline (T0, antes de la intervención)
Valores más altos indican una función renal más deficiente
Baseline (T0, antes de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 202102488B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles a petición razonable del autor correspondiente. Los datos no están disponibles públicamente debido a consideraciones éticas, los investigadores deben mantener la privacidad de los participantes y los datos de investigación deben utilizarse únicamente para artículos académicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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