Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedolla Tuettu Interventio Mahdollisille Eläville Munuaisenluovuttajille

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tiedolla tuetun interventon tehokkuus mahdollisille elävälle munuaisen luovuttajille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiedolla avustetun interventio tehokkuutta parantamaan tietämystä, päätöksentekoon liittyvää itseluottamusta ja vähentämään päätöksentekoristiriitaa mahdollisten elävien munuaisluovuttajien keskuudessa. Yhden ryhmän esi-jälkitestaussuunnitelmaa käyttäen osallistujat rekrytoidaan kahden sairaalan urologian ja munuaissiirtojen poliklinikoilta Pohjois-Taiwanissa. Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttäneet perustason kyselyn (T0), he saavat neljän viikon tiedolla avustetun intervention rutiinihoidon lisäksi, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 4 viikon (T1) ja 8 viikon (T2) kohdalla. Tiedot kerätään käyttämällä strukturoituja kyselylomakkeita, joilla arvioidaan päätöksentekoristiriitaa, päätöksentekoon liittyvää itseluottamusta, tietämystä, positiivista ajattelua, perheen sinnikkyyttä ja tyytyväisyyttä interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiedolla tuetun interventiotoimenpiteen tehokkuutta parantamaan tietämystä, päätöksentekoon liittyvää itseluottamusta ja päätöksenteon ristiriitoja mahdollisissa elävistä munuaisten luovuttajissa.

Tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän esi- ja jälkikokeellista suunnittelumallia. Tutkimusjakson aikana osallistujat rekrytoidaan käytännön otannalla kahden pohjois-Taiwanin sairaalan urologian ja munuaissiirtojen poliklinikoilta. Kelpoiset mahdolliset luovuttajat, jotka ovat suorittaneet lääketieteelliset tutkimukset ja palaavat seurantakäynneille kudossopivuuden ja laboratoriotulosten tarkastelua varten, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen (kokeellinen ryhmä). Tietoiseen suostumukseen antamisen jälkeen osallistujat täyttävät esitestikyselyn (T0) yksityisessä ympäristössä.

Osallistujat saavat sitten tiedolla tuetun interventiotoimenpiteen, minkä jälkeen he suorittavat ensimmäisen jälkitestin (T1) 4 viikon kuluttua T0:sta ja toisen jälkitestin (T2) 8 viikon kuluttua T0:sta. Kokeellinen ryhmä saa normaalin hoidon lisäksi neljän viikon tiedolla tuetun interventiotoimenpiteen.

Tiedot kerätään käyttämällä rakenteellisia kyselylomakkeita, mukaan lukien Päätöksenteon Ristiriitojen Asteikko, Päätöksentekoon Liittyvän Itseluottamuksen Asteikko, Tietotesti Elävästä Munuaisten Luovuttamisesta, Demografinen ja Kliininen Ominaisuuksien Kyselylomake, Positiivisen Ajattelun Asteikko, Tiedolla Tuetun Ohjelman Arviointilomake ja Perheen Sietokyvyn Asteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

(A) Henkilöt, jotka ovat halukkaita läpikäymään elävän munuaisen luovuttamisen arvioinnin.

(B) Henkilöt, joilla on älypuhelin tai tabletti internet-yhteydellä. (C) Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisuustahdon.

Poissulkemiskriteerit:

(A) Henkilöt, jotka katsotaan sopimattomiksi munuaisen luovuttamiseen transplantaatioasiantuntijan arvioinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoa Saanut Ryhmä
Muut: Tietoon perustuva interventio
Intervention sisältö laadettiin aikaisemman Delphi-tutkimuksen tulosten ja kattavan kirjallisuuskatsauksen perusteella. Ymmärtämisen helpottamiseksi koulutusmateriaalit esiteltiin kuvituksin, ajatuskartoituksin, taulukoita ja tiivistä tekstiä sisältävässä koulutusoppaassa. Osallistujat voivat kirjata oppimisprosessinsa aikana esiin nousevia kysymyksiä, joita keskustellaan ja selvennetään konsultaatiotapaamisissa siirryhmän jäsenten, mukaan lukien lääkärit, sosiaalityöntekijät ja siirtokoordinaattorit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekotehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) perustason jälkeen
Käytetään Ottawa Hospital Research Instituten kiinankielistä Decision Self-Efficacy -mittaria. Tämä 11 kohdetta sisältävä mittari arvioi yksilöiden luottamusta tietoon perustuvien päätösten tekemiseen. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-4, ja kokonaispisteet muunnetaan asteikolle 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa päätöksentekotehokkuutta.
Perustaso (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) perustason jälkeen
Päätöskonfliktin asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0, ennen toimenpidettä), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) alkutilanteen jälkeen
Tutkimuksessa käytetään Ottawan sairaalan tutkimuslaitoksen kehittämää päätöksen tekemisen konfliktin asteikon kiinankielistä versiota. 16-kohdainen asteikko käyttää 0–4 arviointijärjestelmää (0 = kyllä, 4 = ei). Kokonaispisteet lasketaan kaavalla (kohtien summa ÷ kohtien lukumäärä) × 25, jolloin tuloksena on arvoalue 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöksen tekemisen konfliktia.
Alkutilanne (T0, ennen toimenpidettä), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) alkutilanteen jälkeen
Tietotesti elävästä munuaisten luovutuksesta
Aikaikkuna: Alkutila (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) alkutilan jälkeen
31-kohdainen itse kehitetty testi arvioi osallistujien tietämystä elävästä munuaisluovutuksesta, mukaan lukien anatomia, lakisääteiset määräykset, luovuttajan kelpoisuus, sairaanhoitokattavuus, kirurgiset riskit, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeinen hoito. Jokaisessa kysymyksessä on kolme vaihtoehtoa: Totta, Epätotta ja Epäselvä. Oikeista vastauksista saa 1 pisteen, kun taas väärät tai epäselvät vastaukset saavat 0 pistettä. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Alkutila (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) alkutilan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ajattelun asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) perustason jälkeen
Positiivisen ajattelun asteikon kiinankielistä versiota käytetään osallistujien optimismin ja tavoitesuuntautumisen arvioimiseen. 18-kohdeisella mittarilla kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaista tyytyväisyyttä ja tavoitteiden tavoittelua.
Perustaso (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) perustason jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Kiinalaisen perheen resilienssin arviointiasteikon lyhennettyä muotoa (FRAS) käytetään perheen resilienssin mittaamiseen mahdollisissa luovuttajissa. Jokainen 32:sta kohteesta arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 32:sta 128:aan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen resilienssiä.
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Tietoon perustuvan ohjelman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1) alkuarvon jälkeen
Osallistujien hyväksyntää ja tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan viidestä osiosta koostuvalla itse kehitetyllä kyselylomakkeella. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sekä siihen, että interventiota pidettiin hyödyllisenä ja tulevien mahdollisten luovuttajien kannalta sopivana.
4 viikkoa (T1) alkuarvon jälkeen
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Ikä
Aikaikkuna: Perusarvo (T0, ennen intervention)
Todellinen ikä (vuotta)
Perusarvo (T0, ennen intervention)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Mies / Nainen
Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Naimaton, Naimisissa, Eronnut, Eroavassa, Leski, Avoliitossa
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Koulutus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0, ennen toimenpidettä)
Ei mitään, Peruskoulu, Yläaste, Lukio, Korkeakoulu/Yliopisto, Tohtorintutkinto, Muu
Alkuperäinen taso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Uskonto
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Ei mitään, taolaisuus, buddhalaisuus, katolilaisuus, kristinusko, I-Kuan Tao, muu
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Ammatti
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Ei mitään, Ruumiillisesti vaativa, Henkisesti vaativa, Molemmat, Ei kumpikaan, Eläkeläinen, Muu
Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - suhde vastaanottajaan
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Puoliso, Sisarus, Vanhempi-lapsi, Sukulainen, Muu
Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Koettu terveydentila
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0, ennen toimenpidettä)
Yksi kohde; Pisteluku 0-100; korkeampi = parempi terveydentunto
Alkuperäinen taso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Krooniset sairaudet
Aikaikkuna: Perusarvo (T0, ennen interventiota)
Ei mitään, Diabetes, Hypertonia, Sydänsairaus, Astma, Keuhkoputkentulehdus, Muu
Perusarvo (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Seerumin kreatiniini (mg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Korkeammat arvot osoittavat heikompaa munuaisten toimintaa
Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - 24 tunnin kreatiniinipuhdistus (ml/min)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Korkeammat arvot osoittavat parempaa munuaisten toimintaa
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Arvioitu GFR (mL/min/1,73 m²)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Korkeammat arvot osoittavat parempaa munuaisten toimintaa
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Virtsaproteiini
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota)
Ei mitään, Nykyinen, Muu
Perustaso (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Seerumin kreatiniini - Kehon paino (kilogrammoina)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Mitattuna kilogrammoina
Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Pituus (senttimetriä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0, ennen interventiota)
Mitattu senttimetreinä
Alkutilanne (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Tietolähde
Aikaikkuna: Peruslinja (T0, ennen interventiota)
Ei mitään, Lääkäri, Siirronkoordinaattori, Sairaanhoitaja/NP, Muu
Peruslinja (T0, ennen interventiota)
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Päätöksen tila
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) perustason jälkeen
Ei, Harkitsee, Kyllä
Perustaso (T0, ennen interventiota), 4 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa (T2) perustason jälkeen
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - Perheen tuki
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0, ennen interventiota)
Tukeva, Neutraali, Ei tukeva
Alkutilanne (T0, ennen interventiota)
Vastaanottajaan liittyvä kliininen data - Dialyysihoito
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Kyllä / Ei (Hemodialyysi tai Peritoneaalidialyysi)
Perustaso (T0, ennen toimenpidettä)
Vastaanottajaan liittyvä kliininen data - seerumin kreatiniini (mg/dL)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0, ennen interventiota)
Korkeammat arvot osoittavat huonompaa munuaisten toimintaa
Alkutilanne (T0, ennen interventiota)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202102488B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat aineistot ovat saatavilla vastaavalta tutkijalta kohtuullisella pyynnöllä. Aineistot eivät ole julkisesti saatavilla eettisten näkökohtien vuoksi, tutkijoiden tulee säilyttää osallistujien yksityisyys, ja tutkimusaineistoja tulisi käyttää vain akateemisiin artikkeleihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirtolahjoitus

Kliiniset tutkimukset Tietoon perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa