Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacyjnie Wspomagana Interwencja dla Potencjalnych Żywych Dawców Nerki

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność interwencji wspomaganej informacyjnie dla potencjalnych żywych dawców nerki

To badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji wspomaganej informacją w zwiększaniu wiedzy, samooceny w podejmowaniu decyzji oraz zmniejszaniu konfliktu decyzyjnego wśród potencjalnych żywych dawców nerek. Wykorzystując projekt jednogrupowy z pomiarem przed i po, uczestnicy będą rekrutowani z poradni urologicznych i transplantacji nerek dwóch szpitali w północnym Tajwanie. Po wyrażeniu świadomej zgody i wypełnieniu kwestionariusza wyjściowego (T0), uczestnicy otrzymają czterotygodniową interwencję wspomaganą informacją w dodatku do rutynowej opieki, z ocenami kontrolnymi po 4 tygodniach (T1) i 8 tygodniach (T2). Dane będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy oceniających konflikt decyzyjny, samoocenę w podejmowaniu decyzji, wiedzę, pozytywne myślenie, odporność rodzinną oraz satysfakcję z interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji wspomaganej informacją w poprawie wiedzy, samoskuteczności decyzyjnej i konfliktu decyzyjnego wśród potencjalnych żywych dawców nerek.

Zostanie przyjęty projekt jednogrupowy z pomiarem przed i po teście. W trakcie okresu badania uczestnicy będą rekrutowani poprzez dobór wygodny z poradni urologicznych i transplantacji nerek dwóch szpitali w północnym Tajwanie. Uprawnieni potencjalni dawcy, którzy ukończyli badania medyczne i wracają na wizyty kontrolne w celu przejrzenia wyników dopasowania tkankowego i badań laboratoryjnych, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu (grupa eksperymentalna). Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz przedtestowy (T0) w prywatnym otoczeniu.

Następnie uczestnicy otrzymają interwencję wspomaganą informacją, po której nastąpi pierwszy posttest (T1) po 4 tygodniach i drugi posttest (T2) po 8 tygodniach od T0. Oprócz rutynowej opieki grupa eksperymentalna otrzyma czterotygodniową interwencję wspomaganą informacją.

Dane będą zbierane przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy, w tym Skali Konfliktu Decyzyjnego, Skali Samoskuteczności Decyzyjnej, Testu Wiedzy na Temat Żywego Dawstwa Nerek, Kwestionariusza Charakterystyk Demograficznych i Klinicznych, Skali Pozytywnego Myślenia, Formularza Oceny Programu Wspomaganego Informacją oraz Skali Odporności Rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

(A) Osoby, które są gotowe poddać się ocenie pod kątem żywego dawstwa nerki.

(B) Osoby posiadające smartfon lub tablet z dostępem do internetu. (C) Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

(A) Osoby uznane za nieodpowiednie do oddania nerki po ocenie przez specjalistę transplantologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana informacją
Inny: Interwencja Wspomagana Informacją
Treść interwencji została opracowana na podstawie wyników wcześniejszego badania Delphi i kompleksowego przeglądu literatury. Aby ułatwić zrozumienie, materiały edukacyjne zostały przedstawione przy użyciu ilustracji, map myśli, tabel i zwięzłego tekstu w podręczniku edukacyjnym. Uczestnicy mogą rejestrować pytania pojawiające się w trakcie procesu uczenia się, które będą omawiane i wyjaśniane podczas sesji konsultacyjnych przez członków zespołu przeszczepowego, w tym lekarzy, pracowników socjalnych i koordynatorów przeszczepów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Pewności w Podejmowaniu Decyzji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po punkcie wyjściowym
Zostanie wykorzystana chińska wersja Skali Samoskuteczności Decyzyjnej z Ottawa Hospital Research Institute.
Ta 11-punktowa skala mierzy pewność jednostek w podejmowaniu świadomych decyzji.
Każdy element jest oceniany w skali 0-4, a łączny wynik jest przeliczany na zakres 0-100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszą samoskuteczność decyzyjną.
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po punkcie wyjściowym
Skala Konfliktu Decyzyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po punkcie wyjściowym
Badanie wykorzysta chińską wersję Skali Konfliktu Decyzyjnego opracowaną przez Ottawa Hospital Research Institute. 16-punktowa skala stosuje system oceny 0-4 (0 = tak, 4 = nie). Łączne wyniki oblicza się jako (suma pozycji ÷ liczba pozycji) × 25, co daje zakres 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po punkcie wyjściowym
Test Wiedzy o Żywej Donacji Nerki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po linii wyjściowej
31-punktowy test opracowany samodzielnie oceni wiedzę uczestników dotyczącą żywego dawstwa nerki, w tym anatomii, przepisów prawnych, kwalifikowalności dawcy, ubezpieczenia medycznego, ryzyka chirurgicznego, powikłań pooperacyjnych i opieki pooperacyjnej. Każde pytanie ma trzy opcje: Prawda, Fałsz i Niejasne. Prawidłowe odpowiedzi otrzymują 1 punkt, podczas gdy nieprawidłowe lub niejasne odpowiedzi otrzymują 0 punktów. Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
Linia wyjściowa (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po linii wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Pozytywnego Myślenia
Ramy czasowe: Linia początkowa (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po linii początkowej
Chińska wersja Skali Pozytywnego Myślenia zostanie wykorzystana do oceny optymizmu i orientacji na cele uczestników. 18-punktowy instrument ma całkowity zakres wyników 18-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą osobistą satysfakcję i dążenie do celów.
Linia początkowa (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po linii początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odporności Rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed interwencją)
Skrócona wersja Chińskiej Skali Oceny Odporności Rodziny (FRAS) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności rodzinnej wśród potencjalnych dawców. Każdy z 32 punktów jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam), dając całkowite wyniki od 32 do 128. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność rodziny.
Wartość wyjściowa (T0, przed interwencją)
Ocena programu wspomaganego informacją
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1) po punkcie wyjściowym
Do oceny akceptacji i zadowolenia uczestników z interwencji zostanie wykorzystany pięciopunktowy, opracowany przez nas kwestionariusz. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zadowolenie i zgodność z twierdzeniem, że interwencja była korzystna i odpowiednia dla przyszłych potencjalnych dawców.
4 tygodnie (T1) po punkcie wyjściowym
Demograficzne i kliniczne cechy-Wiek
Ramy czasowe: Linia początkowa (T0, przed interwencją)
Rzeczywisty wiek (lata)
Linia początkowa (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna – Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Mężczyzna / Kobieta
Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna – Stan cywilny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Stan wolny, Żonaty/zamężna, Rozwiedziony/rozwiedziona, W separacji, Wdowiec/wdowa, W konkubinacie
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - Edukacja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Brak, Podstawowe, Gimnazjum, Liceum, Studia wyższe, Studia podyplomowe/Doktorat, Inne
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Demograficzne i kliniczne cechy - Religia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed interwencją)
Brak, Taoizm, Buddyzm, Katolicyzm, Chrześcijaństwo, I-Kuan Tao, Inne
Wartość wyjściowa (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna – Zawód
Ramy czasowe: Baseline (T0, przed interwencją)
Brak, Fizycznie wymagająca, Psychicznie wymagająca, Obydwa, Żadne, Na emeryturze, Inne
Baseline (T0, przed interwencją)
Demograficzne i kliniczne charakterystyki - związek z biorcą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Małżonek, Rodzeństwo, Rodzic-dziecko, Krewny, Inny
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Demograficzne i Kliniczne Charakterystyki – Postrzegany Stan Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Jedna pozycja; Zakres punktacji 0-100; wyższy wynik = lepsza ocena zdrowia
Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Demograficzne i kliniczne cechy charakterystyczne – Choroby przewlekłe
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (T0, przed interwencją)
Brak, Cukrzyca, Nadciśnienie, Choroba serca, Astma, Zapalenie oskrzeli, Inne
Wartości wyjściowe (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - kreatynina w surowicy (mg/dL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Wyższe wartości wskazują na gorszą czynność nerek
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - klirens kreatyniny w 24 godziny (mL/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed interwencją)
Wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję nerek
Wartość wyjściowa (T0, przed interwencją)
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - Szacunkowy GFR (ml/min/1,73m²)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję nerek
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Demograficzne i kliniczne charakterystyki - białko w moczu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (T0, przed interwencją)
Brak, Obecny, Inny
Wartość początkowa (T0, przed interwencją)
Demograficzne i kliniczne charakterystyki-Stężenie kreatyniny w surowicy-Masa ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Mierzone w kilogramach
Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Demograficzne i kliniczne cechy - Wzrost (centymetry)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Mierzone w centymetrach
Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Demograficzne i Kliniczne Charakterystyki-Źródło Informacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Brak, Lekarz, Koordynator transplantacji, Pielęgniarka/Pielęgniarka z uprawnieniami, Inny
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Demograficzne i Kliniczne Charakterystyki-Status Decyzji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po linii wyjściowej
Nie, Rozważając, Tak
Linia wyjściowa (T0, przed interwencją), 4 tygodnie (T1) i 8 tygodni (T2) po linii wyjściowej
Charakterystyka demograficzna i kliniczna – Wsparcie rodziny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Wspierający, Neutralny, Niewspierający
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Dane kliniczne związane z biorcą - leczenie dializami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Tak / Nie (Hemodializa lub Dializa Otrzewnowa)
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją)
Dane kliniczne dotyczące biorcy-Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dL)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Wyższe wartości wskazują na gorszą funkcję nerek
Linia bazowa (T0, przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102488B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wspierające ustalenia tego badania są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na względy etyczne, badacze mają obowiązek zachować prywatność uczestników, a dane badawcze powinny być używane wyłącznie do celów artykułów naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Darowizna przeszczepu

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na Interwencja Wspomagana Informacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj