Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informacemi Podporovaná Intervence pro Potenciální Živé Dárce Ledvin

6. dubna 2026 aktualizováno: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Účinnost informačně podporované intervence pro potenciální živé dárce ledvin

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost informačně podporované intervence při zvyšování znalostí, sebeúčinnosti při rozhodování a snižování rozhodovacích konfliktů u potenciálních živých dárců ledviny. Pomocí jednoskupinového designu s pretestem a posttestem budou účastníci rekrutováni z urologických a transplantačních ambulancí ledvin ve dvou nemocnicích v severním Tchaj-wanu. Po poskytnutí informovaného souhlasu a vyplnění vstupního dotazníku (T0) účastníci obdrží čtyřtýdenní informačně podporovanou intervenci vedle rutinní péče, s následnými hodnoceními ve 4 týdnech (T1) a 8 týdnech (T2). Data budou shromažďována pomocí strukturovaných dotazníků hodnotících rozhodovací konflikt, sebeúčinnost při rozhodování, znalosti, pozitivní myšlení, odolnost rodiny a spokojenost s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zkoumat účinnost informačně podporované intervence při zlepšování znalostí, rozhodovací sebeúčinnosti a rozhodovacího konfliktu u potenciálních živých dárců ledvin.

Bude použito jednoskupinové předtestové a potestové schéma. Během studie budou účastníci rekrutováni metodou snadno dostupného výběru z urologických a transplantačních ambulancí ledvin ve dvou nemocnicích v severním Tchaj-wanu. Způsobilí potenciální dárci, kteří dokončili lékařská vyšetření a vracejí se na kontrolní návštěvy k přezkoumání tkáňové kompatibility a výsledků laboratorních testů, budou pozváni k účasti na studii (experimentální skupina). Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci vyplní předtestový dotazník (T0) v soukromém prostředí.

Účastníci následně obdrží informačně podporovanou intervenci, po níž bude následovat první potest (T1) za 4 týdny a druhý potest (T2) za 8 týdnů po T0. Kromě běžné péče obdrží experimentální skupina čtyřtýdenní informačně podporovanou intervenci.

Data budou shromažďována pomocí strukturovaných dotazníků, včetně Škály rozhodovacího konfliktu, Škály rozhodovací sebeúčinnosti, Testu znalostí o živém darování ledvin, Dotazníku demografických a klinických charakteristik, Škály pozitivního myšlení, Evaluace informačně podporovaného programu a Škály odolnosti rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

(A) Jednotlivci, kteří jsou ochotni podstoupit hodnocení pro živé darování ledviny.

(B) Jednotlivci, kteří vlastní smartphone nebo tablet s přístupem k internetu. (C) Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

(A) Jednotlivci, kteří jsou po vyhodnocení transplantačním specialistou považováni za nevhodné pro darování ledviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informačně podporovaná skupina
Jiný: Informacemi Podporovaný Zásah
Obsah intervence byl formulován na základě výsledků předchozí Delphi studie a komplexního přehledu literatury. Pro usnadnění porozumění byly vzdělávací materiály prezentovány pomocí ilustrací, myšlenkových map, tabulek a stručného textu v edukační příručce. Účastníci mohou zaznamenávat otázky vznikající během jejich učebního procesu, které budou prodiskutovány a objasněny během konzultačních sezení členy transplantačního týmu, včetně lékařů, sociálních pracovníků a transplantačních koordinátorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rozhodovací sebeúčinnosti
Časové okno: Základní hodnota (T0, před intervencí), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po základní hodnotě
Bude použita čínská verze Škály sebeúčinnosti při rozhodování z Ottawského nemocničního výzkumného ústavu. Tato 11položková škála měří důvěru jednotlivců při informovaném rozhodování. Každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž celkové skóre se převádí na rozsah 0-100. Vyšší skóre odráží silnější sebeúčinnost při rozhodování.
Základní hodnota (T0, před intervencí), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po základní hodnotě
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozím stavu
Studie použije čínskou verzi Škály rozhodovacího konfliktu vyvinutou Výzkumným ústavem Ottawské nemocnice. Šestnáctipoložková škála používá hodnotící systém 0-4 (0 = ano, 4 = ne). Celkové skóre se vypočítá jako (součet položek ÷ počet položek) × 25, což dává rozsah 0-100. Vyšší skóre značí větší rozhodovací konflikt.
Výchozí stav (T0, před intervencí), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozím stavu
Znalostní test o darování ledviny za života
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před intervencí), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozí hodnotě
Účastníci absolvují 31bodový test vlastní konstrukce, který zhodnotí jejich znalosti týkající se dárcovství ledviny za života, včetně anatomie, právních předpisů, způsobilosti dárce, lékařského krytí, chirurgických rizik, pooperačních komplikací a pooperační péče. Každá otázka má tři možnosti: Pravda, Nepravda a Nejisté. Správné odpovědi získají 1 bod, zatímco nesprávné nebo nejisté odpovědi získají 0 bodů. Vyšší celkové skóre znamená lepší znalosti.
Výchozí hodnota (T0, před intervencí), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivního myšlení
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před zásahem), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozí hodnotě
Čínská verze škály pozitivního myšlení bude použita k posouzení optimismu a orientace na cíle účastníků. Tento 18položkový nástroj má celkové skóre v rozmezí 18–80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osobní spokojenost a cílevědomost.
Výchozí hodnota (T0, před zásahem), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála odolnosti rodiny
Časové okno: Výchozí stav (T0, před zásahem)
K měření odolnosti rodin potenciálních dárců bude použita krátká forma Čínské škály hodnocení odolnosti rodiny (FRAS). Každá z 32 položek je hodnocena na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím), což vytváří celkové skóre od 32 do 128. Vyšší skóre odráží větší odolnost rodiny.
Výchozí stav (T0, před zásahem)
Hodnocení programu s podporou informací
Časové okno: 4 týdny (T1) po výchozím měření
K vyhodnocení přijetí a spokojenosti účastníků s intervencí bude použit pětipoložkový dotazník vlastní konstrukce. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší spokojenost a souhlas s tím, že intervence byla přínosná a vhodná pro budoucí potenciální dárce.
4 týdny (T1) po výchozím měření
Demografické a klinické charakteristiky - Věk
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Skutečný věk (roky)
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky – Pohlaví
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před zásahem)
Muž / Žena
Výchozí hodnota (T0, před zásahem)
Demografické a klinické charakteristiky - Rodinný stav
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Svobodný/á, Ženatý/vdaná, Rozvedený/á, Žijící odděleně, Ovdovělý/á, Žijící v partnerství
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky-Vzdělání
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Žádné, Základní, Nižší střední, Vyšší střední, Vysoká škola/Univerzita, Postgraduální/Doktorát, Jiné
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky – Náboženství
Časové okno: Výchozí stav (T0, před zásahem)
Žádné, taoismus, buddhismus, katolicismus, křesťanství, I-Kuan Tao, Jiné
Výchozí stav (T0, před zásahem)
Demografické a klinické charakteristiky – Povolání
Časové okno: Výchozí stav (T0, před zásahem)
Žádná, Fyzicky náročná, Psychicky náročná, Obě, Ani jedna, V důchodu, Jiná
Výchozí stav (T0, před zásahem)
Demografické a klinické charakteristiky - vztah k příjemci
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0, před intervencí)
Manžel/ka, Sourozenec, Rodič-dítě, Příbuzný, Jiné
Výchozí hodnoty (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky – Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Jedna položka; Rozsah skóre 0–100; vyšší = lepší vnímání zdraví
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky – Chronická onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Žádná, Diabetes, Hypertenze, Srdeční onemocnění, Astma, Bronchitida, Jiné
Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky - Sérový kreatinin (mg/dL)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Vyšší hodnoty znamenají horší funkci ledvin
Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky - 24hodinová clearance kreatininu (ml/min)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před zásahem)
Vyšší hodnoty ukazují na lepší funkci ledvin
Výchozí hodnota (T0, před zásahem)
Demografické a klinické charakteristiky-Odhadovaná GFR (mL/min/1,73 m²)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Vyšší hodnoty indikují lepší renální funkci
Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky – bílkovina v moči
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Žádná, Přítomna, Jiná
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky - Sérový kreatinin - Tělesná hmotnost (kilogramy)
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Měřeno v kilogramech
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky - Výška (centimetry)
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Měřeno v centimetrech
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky - zdroj informací
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Žádná, Lékař, Koordinátor transplantace, Sestra/NP, Jiná
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Demografické a klinické charakteristiky – Stav rozhodnutí
Časové okno: Výchozí stav (T0, před zásahem), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozím stavu
Ne, Zvažuje, Ano
Výchozí stav (T0, před zásahem), 4 týdny (T1) a 8 týdnů (T2) po výchozím stavu
Demografické a klinické charakteristiky - Podpora rodiny
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Podpůrný, Neutrální, Nepodpůrný
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Klinická data související s příjemcem léčby - Dialyzační léčba
Časové okno: Výchozí stav (T0, před intervencí)
Ano / Ne (Hemodialýza nebo Peritoneální dialýza)
Výchozí stav (T0, před intervencí)
Klinická data související s příjemcem - Sérový kreatinin (mg/dL)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0, před intervencí)
Vyšší hodnoty indikují horší funkci ledvin
Výchozí hodnota (T0, před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202102488B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data podporující zjištění této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost. Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu etických ohledů, výzkumníci musí zachovávat soukromí účastníků a výzkumná data by měla být používána pouze pro akademické články.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantační dárcovství

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Informacemi Podporovaný Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit