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Informationsgestützte Intervention für potenzielle Lebendnierenspender

6. April 2026 aktualisiert von: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirksamkeit einer informationsgestützten Intervention für potenzielle Lebendnierenspender

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer informationsgestützten Intervention bei der Verbesserung von Wissen, Entscheidungsselbstwirksamkeit und der Verringerung von Entscheidungskonflikten bei potenziellen Lebendnierenspendern zu bewerten. Unter Verwendung eines Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Designs werden Teilnehmer aus den urologischen und nierentransplantationsambulanzen zweier Krankenhäuser in Nordtaiwan rekrutiert. Nach Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung und Abschluss eines Basis-Fragebogens (T0) erhalten die Teilnehmer zusätzlich zur Routineversorgung eine vierwöchige informationsgestützte Intervention mit Nachuntersuchungen nach 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2). Die Daten werden mit strukturierten Fragebögen erhoben, die Entscheidungskonflikte, Entscheidungsselbstwirksamkeit, Wissen, positives Denken, familiäre Resilienz und Zufriedenheit mit der Intervention bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer informationsgestützten Intervention bei der Verbesserung von Wissen, Entscheidungsselbstwirksamkeit und Entscheidungskonflikten bei potenziellen Lebendnierenspendern zu untersuchen.<\/p>

Es wird ein Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design verwendet. Während des Studienzeitraums werden die Teilnehmer durch bequeme Stichprobenziehung aus den urologischen und nierentransplantationsambulanzen zweier Krankenhäuser im Norden Taiwans rekrutiert. Berechtigte potenzielle Spender, die medizinische Untersuchungen abgeschlossen haben und zur Nachsorge zurückkehren, um Gewebeverträglichkeit und Laborergebnisse zu besprechen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen (Experimentalgruppe). Nach Erteilung der Einwilligungserklärung füllen die Teilnehmer einen Prätest-Fragebogen (T0) in einem privaten Umfeld aus.<\/p>

Die Teilnehmer erhalten dann die informationsgestützte Intervention, gefolgt vom ersten Posttest (T1) nach 4 Wochen und dem zweiten Posttest (T2) nach 8 Wochen nach T0. Zusätzlich zur Routineversorgung erhält die Experimentalgruppe eine vierwöchige informationsgestützte Intervention.<\/p>

Die Daten werden mit strukturierten Fragebögen erhoben, darunter die Decisional Conflict Scale, die Decision Self-Efficacy Scale, der Wissenstest zur Lebendnierenspende, der Fragebogen zu demografischen und klinischen Merkmalen, die Positive Thinking Scale, das Evaluationsformular für das informationsgestützte Programm und die Family Resilience Scale.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(A) Personen, die bereit sind, sich einer Bewertung für eine Lebendnierenspende zu unterziehen.

(B) Personen, die ein Smartphone oder Tablet mit Internetzugang besitzen. (C) Personen, die damit einverstanden sind, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

(A) Personen, die nach Bewertung durch einen Transplantationsspezialisten als ungeeignet für eine Nierenspende eingestuft werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informationsgestützte Gruppe
Sonstiges: Informationsgestützte Intervention
Der Interventionsinhalt wurde auf Grundlage früherer Delphi-Studienergebnisse und einer umfassenden Literaturauswertung formuliert. Um das Verständnis zu erleichtern, wurden die Schulungsmaterialien in einem Schulungshandbuch mithilfe von Illustrationen, Mindmaps, Tabellen und prägnantem Text präsentiert. Die Teilnehmer können während ihres Lernprozesses auftretende Fragen aufzeichnen, die während der Beratungssitzungen von Mitgliedern des Transplantationsteams, einschließlich Ärzten, Sozialarbeitern und Transplantationskoordinatoren, besprochen und geklärt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Entscheidungs-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Die chinesische Version der Decision Self-Efficacy Scale des Ottawa Hospital Research Institute wird verwendet. Diese 11-Punkte-Skala misst das Vertrauen von Personen in fundierte Entscheidungen. Jeder Punkt wird von 0-4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl in einen Bereich von 0-100 umgewandelt wird. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Entscheidungsselbstwirksamkeit wider.
Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Decisional Conflict Scale
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Die Studie wird die chinesische Version der Decisional Conflict Scale verwenden, die vom Ottawa Hospital Research Institute entwickelt wurde. Die 16-Item-Skala verwendet ein Bewertungssystem von 0-4 (0 = ja, 4 = nein). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet als (Summe der Items ÷ Anzahl der Items) × 25, was einen Bereich von 0-100 ergibt. Höhere Punktzahlen deuten auf einen größeren Entscheidungskonflikt hin.
Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Wissenstest zur Lebendnierenspende
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Ein selbst entwickelter Test mit 31 Fragen wird das Wissen der Teilnehmer zur Lebendnierenspende bewerten, einschließlich Anatomie, gesetzlichen Vorschriften, Spenderzulassung, medizinischer Versorgung, chirurgischen Risiken, postoperativen Komplikationen und Nachsorge. Jede Frage bietet drei Antwortmöglichkeiten: Richtig, Falsch und Unklar. Richtige Antworten erhalten 1 Punkt, während falsche oder unklare Antworten 0 Punkte erhalten. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf besseres Wissen hin.
Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Thinking Scale
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Die chinesische Version der Positive Thinking Scale wird eingesetzt, um den Optimismus und die Zielorientierung der Teilnehmer zu bewerten. Das 18-Item-Instrument hat einen Gesamtpunktbereich von 18-80, wobei höhere Werte auf größere persönliche Zufriedenheit und Zielverfolgung hindeuten.
Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienresilienz-Skala
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Die Kurzform der chinesischen Family Resilience Assessment Scale (FRAS) wird verwendet, um die familiäre Resilienz potenzieller Spender zu messen. Jede der 32 Fragen wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu), was zu Gesamtpunktzahlen von 32 bis 128 führt. Höhere Punktzahlen spiegeln eine größere familiäre Resilienz wider.
Baseline (T0, vor der Intervention)
Bewertung des informationsgestützten Programms
Zeitfenster: 4 Wochen (T1) nach Baseline
Ein selbstentwickelter Fragebogen mit fünf Punkten wird verwendet, um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention zu bewerten. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine stärkere Zufriedenheit und die Zustimmung anzeigen, dass die Intervention vorteilhaft und für zukünftige potenzielle Spender geeignet war.
4 Wochen (T1) nach Baseline
Demografische und klinische Eigenschaften - Alter
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Tatsächliches Alter (Jahre)
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Geschlecht
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Männlich / Weiblich
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Familienstand
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Ledig, Verheiratet, Geschieden, Getrennt, Verwitwet, In Partnerschaft lebend
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Bildung
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Keine, Grundschule, Mittelschule, Gymnasium, College/Universität, Promotion/Doktorat, Sonstiges
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Religion
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Keine, Taoismus, Buddhismus, Katholizismus, Christentum, I-Kuan Tao, Andere
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Beruf
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Keine, Körperlich anstrengend, Geistig anstrengend, Beides, Keines von beidem, Im Ruhestand, Andere
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Bezug zum Empfänger
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Ehepartner, Geschwister, Eltern-Kind, Verwandter, Andere
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, vor der Intervention)
Ein Item; Score-Bereich 0-100; höher = bessere Gesundheitswahrnehmung
Ausgangswert (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale – Chronische Erkrankungen
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Keine, Diabetes, Bluthochdruck, Herzkrankheit, Asthma, Bronchitis, Andere
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale-Serumkreatinin (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Nierenfunktion hin
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - 24-Stunden-Kreatinin-Clearance (ml/min)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Höhere Werte weisen auf eine bessere Nierenfunktion hin
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Geschätzte GFR (ml/min/1,73m²)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Höhere Werte deuten auf eine bessere Nierenfunktion hin
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Urinprotein
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, vor der Intervention)
Keine, Vorhanden, Sonstige
Ausgangswert (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale-Serumkreatinin-Körpergewicht (Kilogramm)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
In Kilogramm gemessen
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Eigenschaften - Größe (Zentimeter)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Gemessen in Zentimetern
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale - Informationsquelle
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Keiner, Arzt, Transplantationskoordinator, Krankenschwester/Pfleger/NP, Sonstiges
Baseline (T0, vor der Intervention)
Demografische und klinische Merkmale-Entscheidungsstatus
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Nein, In Erwägung ziehend, Ja
Baseline (T0, vor der Intervention), 4 Wochen (T1) und 8 Wochen (T2) nach Baseline
Demografische und klinische Merkmale - Familienunterstützung
Zeitfenster: Baseline (T0, vor Intervention)
Unterstützend, Neutral, Nicht unterstützend
Baseline (T0, vor Intervention)
Empfängerbezogene klinische Daten - Dialysebehandlung
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Ja / Nein (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)
Baseline (T0, vor der Intervention)
Empfängerbezogene klinische Daten - Serumkreatinin (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Nierenfunktion hin
Baseline (T0, vor der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202102488B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich. Die Daten sind aus ethischen Gründen nicht öffentlich verfügbar, die Forscher müssen die Privatsphäre der Teilnehmer wahren, und Forschungsdaten sollten nur für akademische Artikel verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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