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Intervenção Assistida por Informação para Dadores de Rim Vivos Potenciais

6 de abril de 2026 atualizado por: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A Eficácia de uma Intervenção Assistida por Informação para Dadores Renais Vivos Potenciais

Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção assistida por informação no aumento do conhecimento, da autoeficácia na tomada de decisão e na redução do conflito decisório entre potenciais dadores de rim vivos. Utilizando um design de pré-teste pós-teste de um grupo, os participantes serão recrutados das clínicas de urologia e transplante renal de dois hospitais no norte de Taiwan. Após fornecerem consentimento informado e preencherem um questionário de base (T0), os participantes receberão uma intervenção assistida por informação de quatro semanas, além dos cuidados habituais, com avaliações de acompanhamento às 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2). Os dados serão recolhidos utilizando questionários estruturados que avaliam o conflito decisório, a autoeficácia na tomada de decisão, o conhecimento, o pensamento positivo, a resiliência familiar e a satisfação com a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção assistida por informação na melhoria do conhecimento, autoeficácia na decisão e conflito decisional entre potenciais dadores de rim em vida.

Será adotado um desenho de pré-teste-pós-teste de um grupo. Durante o período do estudo, os participantes serão recrutados através de amostragem de conveniência das clínicas de urologia e transplante renal de dois hospitais no norte de Taiwan. Potenciais dadores elegíveis que tenham concluído os exames médicos e regressem para consultas de acompanhamento para rever a compatibilidade de tecidos e os resultados dos testes laboratoriais serão convidados a participar no estudo (grupo experimental). Após fornecerem consentimento informado, os participantes preencherão um questionário de pré-teste (T0) num ambiente privado.

Os participantes receberão então a intervenção assistida por informação, seguida do primeiro pós-teste (T1) às 4 semanas e do segundo pós-teste (T2) às 8 semanas após T0. Além dos cuidados de rotina, o grupo experimental receberá uma intervenção assistida por informação de quatro semanas.

Os dados serão recolhidos utilizando questionários estruturados, incluindo a Escala de Conflito Decisional, a Escala de Autoeficácia na Decisão, o Teste de Conhecimento sobre Doação de Rim em Vida, o Questionário de Características Demográficas e Clínicas, a Escala de Pensamento Positivo, o Formulário de Avaliação do Programa Assistido por Informação e a Escala de Resiliência Familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

(A) Indivíduos que estejam dispostos a ser avaliados para doação de rim em vida.

(B) Indivíduos que possuam um smartphone ou tablet com acesso à internet. (C) Indivíduos que concordem em participar no estudo e forneçam consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

(A) Indivíduos considerados inadequados para doação de rim após avaliação por um especialista em transplante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Assistido por Informação
Outro: Intervenção Assistida por Informação
O conteúdo da intervenção foi formulado com base nos resultados de estudos Delphi anteriores e numa revisão abrangente da literatura. Para facilitar a compreensão, os materiais educativos foram apresentados usando ilustrações, mapas mentais, tabelas e texto conciso num manual educativo. Os participantes podem registar questões que surjam durante o seu processo de aprendizagem, que serão discutidas e esclarecidas durante as sessões de consulta por membros da equipa de transplante, incluindo médicos, assistentes sociais e coordenadores de transplante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia na Tomada de Decisão
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a linha de base
Será utilizada a versão chinesa da Escala de Autoeficácia na Tomada de Decisões do Ottawa Hospital Research Institute. Esta escala de 11 itens mede a confiança dos indivíduos na tomada de decisões informadas. Cada item é pontuado de 0-4, com as pontuações totais convertidas para uma escala de 0-100. Pontuações mais elevadas refletem uma autoeficácia na tomada de decisões mais forte.
Linha de base (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a linha de base
Escala de Conflito Decisório
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a linha de base
O estudo utilizará a versão chinesa da Escala de Conflito Decisório desenvolvida pelo Ottawa Hospital Research Institute. A escala de 16 itens utiliza um sistema de classificação de 0-4 (0 = sim, 4 = não). Os resultados totais são calculados como (soma dos itens ÷ número de itens) × 25, resultando numa amplitude de 0-100. Pontuações mais elevadas indicam maior conflito decisório.
Linha de base (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a linha de base
Teste de Conhecimento sobre Doação de Rim em Vida
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a Baseline
Um teste autodesenvolvido de 31 itens avaliará o conhecimento dos participantes sobre a doação de rim em vida, incluindo anatomia, regulamentação legal, elegibilidade do dador, cobertura médica, riscos cirúrgicos, complicações pós-operatórias e cuidados pós-cirúrgicos.
Cada pergunta tem três opções: Verdadeiro, Falso e Não claro.
As respostas corretas recebem 1 ponto, enquanto as respostas incorretas ou não claras recebem 0 pontos.
Pontuações totais mais elevadas indicam melhor conhecimento.
Baseline (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Pensamento Positivo
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a linha de base
A versão chinesa da Escala de Pensamento Positivo será utilizada para avaliar o otimismo e a orientação para objetivos dos participantes. O instrumento de 18 itens tem uma pontuação total que varia entre 18-80, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação pessoal e busca de objetivos.
Linha de base (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resiliência Familiar
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
A versão abreviada da Escala de Avaliação da Resiliência Familiar Chinesa (FRAS) será utilizada para medir a resiliência familiar entre potenciais dadores. Cada um dos 32 itens é classificado numa escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente), produzindo pontuações totais de 32 a 128. Pontuações mais elevadas refletem uma maior resiliência familiar.
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Avaliação do Programa Assistido por Informação
Prazo: 4 semanas (T1) após a Linha de Base
Um questionário autodesenvolvido de cinco itens será utilizado para avaliar a aceitação e satisfação dos participantes com a intervenção. As pontuações variam de 0 a 100, com valores mais elevados a indicarem maior satisfação e concordância de que a intervenção foi benéfica e adequada para potenciais dadores futuros.
4 semanas (T1) após a Linha de Base
Características Demográficas e Clínicas - Idade
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Idade real (anos)
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Sexo
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção)
Masculino / Feminino
Baseline (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Estado Civil
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Solteiro, Casado, Divorciado, Separado, Viúvo, União de facto
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Educação
Prazo: Linha de Base (T0, anterior à intervenção)
Nenhum, Ensino Básico, Ensino Básico (3.º Ciclo), Ensino Secundário, Ensino Superior/Universidade, Pós-Graduação/Doutoramento, Outro
Linha de Base (T0, anterior à intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Religião
Prazo: Baseline (T0, anterior à intervenção)
Nenhuma, Taoísmo, Budismo, Catolicismo, Cristianismo, I-Kuan Tao, Outra
Baseline (T0, anterior à intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Ocupação
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção)
Nenhum, Fisicamente exigente, Mentalmente exigente, Ambos, Nenhum dos dois, Reformado, Outro
Baseline (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Relação com o Recetor
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Cônjuge, Irmão, Pai-filho, Familiar, Outro
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Estado de Saúde Percebido
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Um item; Intervalo de pontuação 0-100; valores mais altos = melhor perceção de saúde
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Doenças Crónicas
Prazo: Linha de base (T0, anterior à intervenção)
Nenhuma, Diabetes, Hipertensão, Doença cardíaca, Asma, Bronquite, Outra
Linha de base (T0, anterior à intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Creatinina Sérica (mg/dL)
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção)
Valores mais elevados indicam uma função renal mais deficiente
Baseline (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Clearance de Creatinina em 24 horas (mL/min)
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Valores mais altos indicam uma melhor função renal
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Taxa de Filtração Glomerular Estimada (mL/min/1,73m²)
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Valores mais elevados indicam uma melhor função renal
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Proteína Urinária
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Nenhum, Presente, Outro
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas-Creatinina Sérica-Peso Corporal (quilogramas)
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Medido em quilogramas
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Altura (centímetros)
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Medido em centímetros
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Fonte de Informação
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Nenhum, Médico, Coordenador de Transplante, Enfermeiro/NP, Outro
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Características Demográficas e Clínicas - Estado da Decisão
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após o Baseline
Não, Considerando, Sim
Baseline (T0, antes da intervenção), 4 semanas (T1) e 8 semanas (T2) após o Baseline
Características Demográficas e Clínicas - Apoio Familiar
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Suporte, Neutro, Sem suporte
Linha de base (T0, antes da intervenção)
Dados Clínicos Relacionados com o Recipiente-Tratamento de Diálise
Prazo: Baseline (T0, antes da intervenção)
Sim / Não (Hemodiálise ou Diálise Peritoneal)
Baseline (T0, antes da intervenção)
Dados Clínicos Relacionados com o Recipiente-Creatinina Sérica (mg/dL)
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
Valores mais elevados indicam função renal mais deficiente
Linha de base (T0, antes da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202102488B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado. Os dados não estão disponíveis publicamente devido a considerações éticas, os investigadores devem manter a privacidade dos participantes e os dados de investigação devem ser utilizados apenas para artigos académicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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