Informationsassisterad intervention för potentiella levande njurdonatorer
6 april 2026 uppdaterad av: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av en informationsbaserad intervention för potentiella levande njurdonatorer
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en informationsassisterad intervention för att förbättra kunskap, besluts-självförtroende och minska beslutsrelaterad konflikt bland potentiella levande njurdonatorer.
Med hjälp av en en-grupp pretest-posttest-design kommer deltagare att rekryteras från urologi- och njurtransplantationsmottagningar på två sjukhus i norra Taiwan.
Efter att ha gett informerat samtycke och fyllt i ett baslinjefrågeformulär (T0) kommer deltagare att få en fyra veckor lång informationsassisterad intervention utöver rutinmässig vård, med uppföljningsbedömningar vid 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2).
Data kommer att samlas in med strukturerade frågeformulär som bedömer beslutsrelaterad konflikt, besluts-självförtroende, kunskap, positivt tänkande, familjeresiliens och tillfredsställelse med interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en informationsstödd intervention för att förbättra kunskap, beslutsförmåga och beslutskonflikt bland potentiella levande njurdonatorer.
En en-grupp pretest-posttest-design kommer att användas. Under studiens varaktighet kommer deltagare att rekryteras genom bekvämlighetsurval från urologi- och njurtransplantationsmottagningar på två sjukhus i norra Taiwan. Berättigade potentiella donatorer som har genomgått medicinska undersökningar och återvänder för uppföljningsbesök för att gräva vävnadsmatchning och laboratorieresultat kommer att bli inbjudna att delta i studien (experimentgrupp). Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i ett för-test frågeformulär (T0) i en privat miljö.
Deltagarna kommer sedan att få den informationsstödda interventionen, följt av det första efter-testet (T1) vid 4 veckor och det andra efter-testet (T2) vid 8 veckor efter T0. Utöver rutinvård kommer experimentgruppen att få en fyra veckor lång informationsstödd intervention.
Data kommer att samlas in med strukturerade frågeformulär, inklusive Decisional Conflict Scale, Decision Self-Efficacy Scale, Kunskapstest för levande njurdonation, Demografiska och kliniska egenskapsformulär, Positivt tänkande skala, Utvärderingsformulär för det informationsstödda programmet och Family Resilience Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ching-Hui Chien, PhD
- Telefonnummer: 3103 +886-2-28227101
- E-post: chinghui@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuanlin Liu
- Telefonnummer: +886-2-24313131
- E-post: kuanlin@cgmh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(A) Individer som är villiga att genomgå utvärdering för levande njurdonation.
(B) Individer som äger en smartphone eller surfplatta med internetåtkomst. (C) Individer som samtycker till att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
(A) Individer som bedöms olämpliga för njurdonation efter utvärdering av en transplantationsspecialist.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Informationsassisterad grupp
|
Interventionsinnehållet utformades baserat på tidigare Delphi-studieresultat och en omfattande litteraturgenomgång.
För att underlätta förståelsen presenterades utbildningsmaterialet med illustrationer, tankekartor, tabeller och koncis text i en utbildningsmanual.
Deltagarna kan anteckna frågor som uppstår under deras inlärningsprocess, vilka kommer att diskuteras och klargöras under konsultationstillfällen av medlemmar i transplantationsteamet, inklusive läkare, socialarbetare och transplantationskoordinatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsfattande själveffektskala
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter baslinje
|
Den kinesiska versionen av Decision Self-Efficacy Scale från Ottawa Hospital Research Institute kommer att användas.
Denna 11-punkts skala mäter individers självförtroende i att fatta välgrundade beslut.
Varje punkt poängsätts från 0-4, med totalpoäng omvandlade till ett spann på 0-100.
Högre poäng återspeglar starkare besluts-självförmåga.
|
Baslinje (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter baslinje
|
|
Skalan för beslutsconflict
Tidsram: Baseline (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter Baseline
|
Studien kommer att använda den kinesiska versionen av Decisional Conflict Scale som utvecklats av Ottawa Hospital Research Institute.
Skalan med 16 punkter använder ett 0-4 betygssystem (0 = ja, 4 = nej).
Totalsummor beräknas som (summa av punkter ÷ antal punkter) × 25, vilket ger ett intervall på 0-100.
Högre poäng indikerar större beslutsmässig konflikt.
|
Baseline (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter Baseline
|
|
Kunskapstest om levande njurdonation
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter baslinje
|
Ett självutvecklat test med 31 frågor kommer att utvärdera deltagarnas kunskap om levande njurdonation, inklusive anatomi, lagar och förordningar, donatorlämplighet, medicinsk täckning, kirurgiska risker, postoperativa komplikationer och postoperativ vård.
Varje fråga har tre alternativ: Sant, Falskt och Oklart.
Korrekta svar ger 1 poäng, medan felaktiga eller oklara svar ger 0 poäng.
Högre totalpoäng indikerar bättre kunskap.
|
Baslinje (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt tänkande-skala
Tidsram: Baseline (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter Baseline
|
Den kinesiska versionen av Positive Thinking Scale kommer att användas för att bedöma deltagarnas optimism och målriktning.
Instrumentet med 18 frågor har ett totalt poängintervall på 18-80, där högre poäng indikerar större personlig tillfredsställelse och målsträvan.
|
Baseline (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter Baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjeresiliensskala
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Den korta versionen av Chinese Family Resilience Assessment Scale (FRAS) kommer att användas för att mäta familjeresiliens bland potentiella donatorer.
Var och en av de 32 frågorna bedöms på en 4-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig, 4 = starkt enig), vilket ger totalpoäng från 32 till 128.
Högre poäng återspeglar större familjeresiliens.
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Utvärdering av det informationstödda programmet
Tidsram: 4 veckor (T1) efter baslinjen
|
En självutvecklad enkät med fem frågor kommer att användas för att utvärdera deltagarnas acceptans och tillfredsställelse med interventionen.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre värden indikerar starkare tillfredsställelse och enighet om att interventionen var fördelaktig och lämplig för framtida potentiella donatorer.
|
4 veckor (T1) efter baslinjen
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Ålder
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Faktisk ålder (år)
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Kön
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Man / Kvinna
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Civilstånd
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Singel, Gift, Skild, Separerad, Änka/Änkling, Samboende
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Utbildning
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Ingen, Grundskola, Mellanstadium, Gymnasieskola, Högskola/Universitet, Forskarutbildning/Doktorsexamen, Annan
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Religion
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Ingen, Taoism, Buddhism, Katolicism, Kristendom, I-Kuan Tao, Annan
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper-Yrke
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Ingen, Fysiskt krävande, Mentalt krävande, Båda, Ingen av dem, Pensionerad, Annat
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper – Förhållande till mottagare
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Make, Syskon, Förälder-barn, Släkting, Övrig
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper – Upplevd hälsostatus
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
En fråga; Poängintervall 0-100; högre poäng = bättre hälsouppfattning
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper-Kroniska sjukdomar
Tidsram: Baseline (T0, före intervention)
|
Ingen, Diabetes, Hypertoni, Hjärtsjukdom, Astma, Bronkit, Annat
|
Baseline (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Serumkreatinin (mg/dL)
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Högre värden indikerar sämre njurfunktion
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper-24-timmars kreatininclearance (mL/min)
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Högre värden indikerar bättre njurfunktion
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Uppskattad GFR (mL/min/1,73m²)
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Högre värden indikerar bättre njurfunktion
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Urinprotein
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Ingen, Närvarande, Annat
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper-Serumkreatinin-Kroppsvikt (kilogram)
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Mätt i kilogram
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Längd (centimeter)
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Mätt i centimeter
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Informationskälla
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Ingen, Läkare, Transplantationskoordinator, Sjuksköterska/NP, Annan
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper – beslutsstatus
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter baslinje
|
Nej, Överväger, Ja
|
Baslinje (T0, före intervention), 4 veckor (T1) och 8 veckor (T2) efter baslinje
|
|
Demografiska och kliniska egenskaper - Familjestöd
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Stödjande, Neutral, Inte stödjande
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Mottagarelaterade kliniska data - Dialysbehandling
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention)
|
Ja / Nej (Hemodialys eller Peritonealdialys)
|
Baslinje (T0, före intervention)
|
|
Mottagarrelaterade kliniska data - Serumkreatinin (mg/dL)
Tidsram: Baseline (T0, före intervention)
|
Högre värden indikerar sämre njurfunktion
|
Baseline (T0, före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202102488B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som stöder denna studiens resultat är tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
Datan är inte offentligt tillgänglig på grund av etiska överväganden, forskarna ska upprätthålla deltagarnas integritet och forskningsdata bör endast användas för akademiska artiklar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .