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잠재적 생체 신장 기증자를 위한 정보 지원 중재

2026년 4월 6일 업데이트: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

잠재적인 생체 신장 기증자를 위한 정보 지원 중재의 효과성

본 연구는 생체 신장 기증자 후보자들의 지식, 의사결정 자기효능감 향상 및 의사결정 갈등 감소를 위한 정보 지원 중재의 효과성을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 단일 군 사전-사후 검사 설계를 사용하여, 참가자는 대만 북부 지역 2개 병원의 비뇨기과 및 신장 이식 외래 클리닉에서 모집됩니다. 사전 동의서를 제공하고 기준선 설문지(T0)를 완료한 후, 참가자는 일반 치료에 추가로 4주간의 정보 지원 중재를 받으며, 4주(T1) 및 8주(T2) 시점에서 추적 평가가 진행됩니다. 의사결정 갈등, 의사결정 자기효능감, 지식, 긍정적 사고, 가족 회복력 및 중재 만족도를 평가하는 구조화된 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 잠재적인 생체 신장 기증자들 사이에서 정보 지원 중재가 지식, 의사결정 자기효능감 및 의사결정 갈등을 개선하는 데 효과적인지 검토하는 것입니다.

단일 집단 사전-사후 검사 설계가 채택될 것입니다. 연구 기간 동안 북부 타이완의 두 병원 비뇨기과 및 신장 이식 외래 진료소에서 편의 표본 추출을 통해 참가자를 모집할 것입니다. 의학적 검사를 완료하고 조직 적합성 및 실험실 검사 결과를 검토하기 위해 후속 방문을 위해 돌아오는 적격 잠재 기증자들은 연구에 참여하도록 초대될 것입니다(실험 그룹). 사전 동의를 제공한 후, 참가자들은 사적인 환경에서 사전 검사 설문지(T0)를 작성할 것입니다.

참가자들은 그 다음 정보 지원 중재를 받고, T0 이후 4주에 첫 번째 사후 검사(T1)를, 8주에 두 번째 사후 검사(T2)를 실시할 것입니다. 일상적인 치료 외에도 실험 그룹은 4주간의 정보 지원 중재를 받을 것입니다.

자료는 구조화된 설문지를 사용하여 수집될 것이며, 여기에는 의사결정 갈등 척도, 의사결정 자기효능감 척도, 생체 신장 기증에 대한 지식 검사, 인구통계학적 및 임상적 특성 설문지, 긍정적 사고 척도, 정보 지원 프로그램 평가 양식 및 가족 회복력 척도가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

(A) 생체 신장 기증을 위한 평가를 받을 의사가 있는 개인.

(B) 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 또는 태블릿을 소유한 개인. (C) 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공하는 데 동의하는 개인.

제외 기준:

(A) 이식 전문의의 평가 결과 신장 기증에 부적합하다고 판단된 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정보 지원 그룹
다른: 정보 지원 중재
중재 내용은 이전 델파이 연구 결과와 종합 문헌 고찰을 바탕으로 구성되었습니다. 이해를 돕기 위해 교육 자료는 교육 매뉴얼에 삽화, 마인드맵, 표 및 간결한 텍스트를 사용하여 제시되었습니다. 참가자는 학습 과정에서 발생하는 질문을 기록할 수 있으며, 이는 의사, 사회복지사 및 이식 코디네이터를 포함한 이식 팀 구성원과의 상담 세션에서 논의되고 명확히 해결될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사결정 자기효능감 척도
기간: 기준점(T0, 중재 전), 기준점 후 4주(T1) 및 8주(T2)
오타와 병원 연구소(오타와 병원 연구소)의 중국어판 결정 자기효능감 척도를 사용합니다. 이 11개 항목의 척도는 개인의 정보에 기반한 결정을 내리는 자신감을 측정합니다. 각 항목은 0-4점으로 채점되며, 총 점수는 0-100 범위로 변환됩니다. 높은 점수는 더 강한 결정 자기효능감을 반영합니다.
기준점(T0, 중재 전), 기준점 후 4주(T1) 및 8주(T2)
의사 결정 갈등 척도
기간: 기준선(T0, 중재 전), 기준선 이후 4주(T1) 및 8주(T2)
본 연구는 오타와 병원 연구소에서 개발된 의사 결정 갈등 척도의 한국어 버전을 사용합니다. 16개 항목 척도는 0-4점 척도(0 = 예, 4 = 아니오)를 사용합니다. 총점은 (항목 합계 ÷ 항목 수) × 25로 계산되며, 범위는 0-100점입니다. 높은 점수는 더 큰 의사 결정 갈등을 나타냅니다.
기준선(T0, 중재 전), 기준선 이후 4주(T1) 및 8주(T2)
생체 신장 기증에 관한 지식 테스트
기간: 기준선(T0, 중재 전), 기준선 이후 4주(T1) 및 8주(T2)
31개 항목으로 구성된 자체 개발 테스트는 신장 기증에 대한 참가자의 지식을 평가하며, 해부학적 구조, 법적 규정, 기증자 자격, 의료 보장, 수술 위험, 수술 후 합병증 및 수술 후 관리에 대한 내용을 포함합니다. 각 질문에는 참, 거짓, 불명확의 세 가지 옵션이 있습니다. 정답은 1점을 받고, 오답이나 불명확한 답변은 0점을 받습니다. 총점이 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다.
기준선(T0, 중재 전), 기준선 이후 4주(T1) 및 8주(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 사고 척도
기간: 기준선 (T0, 중재 전), 기준선 이후 4주 (T1) 및 8주 (T2)
긍정적 사고 척도의 한국어 버전을 사용하여 참가자의 낙관성과 목표 지향성을 평가합니다. 18개 항목으로 구성된 이 도구는 총점 범위가 18-80점이며, 높은 점수는 더 큰 개인적 만족도와 목표 추구를 나타냅니다.
기준선 (T0, 중재 전), 기준선 이후 4주 (T1) 및 8주 (T2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 회복력 척도
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
중국어 가족 회복력 평가 척도(FRAS)의 단축형을 잠재적 기증자들의 가족 회복력을 측정하는 데 사용합니다. 32개 항목 각각은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 평가되며, 총점은 32점에서 128점 사이입니다. 높은 점수는 더 큰 가족 회복력을 반영합니다.
기준선 (T0, 중재 전)
정보 지원 프로그램 평가
기간: 4주 (T1) 후 기준선
참여자들의 중재에 대한 수용도와 만족도를 평가하기 위해 자체 개발한 5항목 설문지를 사용할 것입니다. 점수 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 중재가 유익하고 향후 잠재적 기증자에게 적합하다는 데 대한 만족도와 동의도가 더 높음을 나타냅니다.
4주 (T1) 후 기준선
인구통계학적 및 임상적 특성-연령
기간: 기준선(T0, 중재 전)
실제 연령 (세)
기준선(T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-성별
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
남성 / 여성
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-혼인 상태
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
Single, Married, Divorced, Separated, Widowed, Cohabiting
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-교육
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
없음, 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학교, 대학원/박사, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-종교
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
없음, 도교, 불교, 천주교, 기독교, 일관도, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-직업
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
없음, 육체적으로 힘든, 정신적으로 힘든, 둘 다, 둘 다 아님, 은퇴함, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-수혜자와의 관계
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
배우자, 형제자매, 부모-자녀, 친척, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-지각된 건강 상태
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
한 항목; 점수 범위 0-100; 점수가 높을수록 건강 인식이 더 좋음을 의미
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계 및 임상적 특성-만성 질환
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
없음, 당뇨병, 고혈압, 심장병, 천식, 기관지염, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-혈청 크레아티닌(mg/dL)
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
수치가 높을수록 신장 기능이 더 나쁩니다
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-24시간 크레아티닌 청소율 (mL/분)
기간: 기준치(T0, 중재 전)
높은 수치는 더 나은 신장 기능을 나타냅니다
기준치(T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-추정 사구체 여과율 (mL/분/1.73m²)
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
높은 수치는 더 나은 신장 기능을 나타냅니다
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-요 단백질
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
없음, 있음, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-혈청 크레아티닌-체중 (킬로그램)
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
킬로그램으로 측정됨
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-신장 (센티미터)
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
센티미터 단위로 측정됨
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성 - 정보 출처
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
없음, 의사, 이식 코디네이터, 간호사/NP, 기타
기준선 (T0, 중재 전)
인구통계학적 및 임상적 특성-결정 상태
기간: 기준선 (T0, 중재 전), 기준선 후 4주 (T1) 및 기준선 후 8주 (T2)
아니요, 고려 중, 예
기준선 (T0, 중재 전), 기준선 후 4주 (T1) 및 기준선 후 8주 (T2)
인구통계학적 및 임상적 특성-가족 지원
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
지지적, 중립적, 비지지적
기준선 (T0, 중재 전)
수혜자 관련 임상 데이터-투석 치료
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
네 / 아니오 (혈액 투석 또는 복막 투석)
기준선 (T0, 중재 전)
수혜자 관련 임상 데이터-혈청 크레아티닌 (mg/dL)
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
높은 수치는 신장 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 (T0, 중재 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202102488B0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 교신저자로부터 제공받을 수 있습니다. 윤리적 고려 사항으로 인해 데이터는 공개적으로 이용할 수 없으며, 연구자들은 참가자의 개인정보 보호를 유지해야 하며 연구 데이터는 학술 논문을 위해서만 사용되어야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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