Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Information-Assisteret Intervention for Potentielle Levende Nyredonorer

6. april 2026 opdateret af: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af en information-assisteret intervention til potentielle levende nyredonorer

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en informationsassisteret intervention i at forbedre viden, beslutningsselvtilid og reducere beslutningskonflikt blandt potentielle levende nyredonorer. Ved hjælp af et enkelt gruppe prætest-posttest design vil deltagerne blive rekrutteret fra urologi- og nyretransplantationsambulatorierne på to hospitaler i det nordlige Taiwan. Efter at have givet informeret samtykke og udfyldt et baseline-spørgeskema (T0), vil deltagerne modtage en fire ugers informationsassisteret intervention ud over rutinemæssig pleje, med opfølgende vurderinger efter 4 uger (T1) og 8 uger (T2). Data vil blive indsamlet ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer, der vurderer beslutningskonflikt, beslutningsselvtilid, viden, positiv tænkning, familiens modstandsdygtighed og tilfredshed med interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en informationsassisteret intervention i forbedring af viden, beslutningsselvvirkning og beslutningskonflikt blandt potentielle levende nyredonorer.

En enkelt gruppe prætest-posttest design vil blive anvendt. I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagere blive rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøvetagning fra urologi- og nyretransplantationsambulatorier på to hospitaler i det nordlige Taiwan. Berettigede potentielle donorer, der har gennemført medicinske undersøgelser og kommer tilbage til opfølgende besøg for at gennemgå vævsmatchende og laboratorietestresultater, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen (eksperimentel gruppe). Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne udfylde en prætest-spørgeskema (T0) i en privat setting.

Deltagerne vil derefter modtage den informationsassisterede intervention, efterfulgt af den første posttest (T1) efter 4 uger og den anden posttest (T2) efter 8 uger efter T0. Ud over rutinemæssig pleje vil den eksperimentelle gruppe modtage en fire-ugers informationsassisteret intervention.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer, herunder Decisional Conflict Scale, Decision Self-Efficacy Scale, Knowledge Test on Living Kidney Donation, Demographic and Clinical Characteristics Questionnaire, Positive Thinking Scale, Evaluation Form for the Information-Assisted Program og Family Resilience Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(A) Personer, der er villige til at gennemgå evaluering til levende nyredonation.

(B) Personer, der ejer en smartphone eller tablet med internetadgang.

(C) Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og afgiver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

(A) Personer, der vurderes uegnede til nyredonation efter evaluering af en transplantationsspecialist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Information-Assisteret gruppe
Andet: Informationsassisteret intervention
Interventionsindholdet blev formuleret på baggrund af tidligere Delphi-studieresultater og en omfattende litteraturgennemgang. For at lette forståelsen blev undervisningsmaterialerne præsenteret ved hjælp af illustrationer, tankekort, tabeller og kortfattet tekst i en pædagogisk manual. Deltagerne kan registrere spørgsmål, der opstår under deres læringsproces, som vil blive diskuteret og afklaret under konsultationer af medlemmer af transplantationsteamet, herunder læger, socialrådgivere og transplantationskoordinatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningens Selvtillids-Skala
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Den kinesiske version af Decision Self-Efficacy Scale fra Ottawa Hospital Research Institute vil blive brugt. Denne 11-punkts skala måler enkeltpersoners tillid til at træffe informerede beslutninger. Hvert punkt gives en score fra 0-4, med totalscore konverteret til et interval på 0-100. Højere score afspejler stærkere beslutningsselveffektivitet.
Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Studiet vil anvende den kinesiske version af Decisional Conflict Scale udviklet af Ottawa Hospital Research Institute. Skalaen med 16 spørgsmål bruger et 0-4 vurderingssystem (0 = ja, 4 = nej). Samlede score beregnes som (sum af spørgsmål ÷ antal spørgsmål) × 25, hvilket giver et interval på 0-100. Højere score indikerer større beslutningskonflikt.
Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Vidensprøve om levende nyredonation
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
En selvudviklet test med 31 emner vil vurdere deltagernes viden om levende nyredonation, herunder anatomi, lovgivning, donorberettigelse, medicinsk dækning, kirurgiske risici, postoperative komplikationer og postsurgical pleje. Hvert spørgsmål har tre svarmuligheder: Sandt, Falsk og Uklart. Korrekte svar giver 1 point, mens forkerte eller uklare svar giver 0 point. Højere totalscore indikerer bedre viden.
Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv Tankeskala
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Den kinesiske version af Positive Thinking Scale vil blive anvendt til at vurdere deltagernes optimisme og målrettethed. Det 18-punkts instrument har en samlet scoringsrækkevidde på 18-80, hvor højere score indikerer større personlig tilfredshed og målforfølgelse.
Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieresiliensskalaen
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Den korte version af den kinesiske Family Resilience Assessment Scale (FRAS) vil blive brugt til at måle familiens modstandsdygtighed blandt potentielle donorer.
Hver af de 32 punkter vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig), hvilket giver totalscore fra 32 til 128.
Højere score indikerer større familiemodstandsdygtighed.
Baseline (T0, før intervention)
Evaluering af det informationsassisterede program
Tidsramme: 4 uger (T1) efter baseline
Et spørgeskema med fem spørgsmål udviklet specifikt til dette formål vil blive brugt til at evaluere deltagernes accept og tilfredshed med interventionen.
Scoringen spænder fra 0-100, hvor højere værdier indikerer større tilfredshed og enighed om, at interventionen var gavnlig og passende for fremtidige potentielle donorer.
4 uger (T1) efter baseline
Demografiske og kliniske karakteristika - Alder
Tidsramme: Baseline (T0, før interventionen)
Faktisk alder (år)
Baseline (T0, før interventionen)
Demografiske og kliniske karakteristika - Køn
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Mand / Kvinde
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og Kliniske Karakteristika - Civilstatus
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Enlig, Gift, Skilt, Separeret, Enke/Enkemand, Samlevende
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Uddannelse
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ingen, Grundskole, Ungdomsskole, Gymnasium, Universitet/Højskole, Ph.d./Doktorgrad, Andet
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Religion
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ingen, Taoisme, Buddhisme, Katolicisme, Kristendom, I-Kuan Tao, Andet
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ingen, Fysisk krævende, Mentalt krævende, Begge dele, Hverken, Pensioneret, Andet
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Relation til modtager
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ægtefælle, Søskende, Forældre-barn, Slægtning, Andet
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og Kliniske Karakteristika - Oplevet Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Et element; Scoreområde 0-100; højere = bedre helbredsopfattelse
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og Kliniske Karakteristika-Kroniske Sygdomme
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ingen, Diabetes, Hypertension, Hjertesygdom, Astma, Bronkitis, Andet
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og Kliniske Karakteristika - Serumkreatinin (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (T0, før interventionen)
Højere værdier indikerer dårligere nyrefunktion
Baseline (T0, før interventionen)
Demografiske og kliniske karakteristika-24-timers kreatinin clearance (mL/min)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Højere værdier indikerer bedre nyrefunktion
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Estimerede GFR (mL/min/1,73m²)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Højere værdier indikerer bedre nyrefunktion
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Urinprotein
Tidsramme: Baseline (T0, før interventionen)
Ingen, Til stede, Andet
Baseline (T0, før interventionen)
Demografiske og Kliniske Karakteristika-Serumkreatinin-Kropsvægt (kilogram)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Målt i kilogram
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Højde (centimeter)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Målt i centimeter
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Informationskilde
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ingen, Læge, Transplantationskoordinator, Sygeplejerske/NP, Andet
Baseline (T0, før intervention)
Demografiske og kliniske karakteristika - Beslutningsstatus
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Nej, Overvejer, Ja
Baseline (T0, før intervention), 4 uger (T1) og 8 uger (T2) efter Baseline
Demografiske og Kliniske Karakteristika - Familieunderstøttelse
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Støttende, Neutral, Ikke støttende
Baseline (T0, før intervention)
Modtager-relaterede kliniske data - dialysebehandling
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Ja \/ Nej (Hemodialyse eller Peritoneal dialyse)
Baseline (T0, før intervention)
Modtager-relaterede kliniske data - Serumkreatinin (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Højere værdier indikerer dårligere nyrefunktion
Baseline (T0, før intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102488B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter denne studiums resultater, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske overvejelser, forskerne skal bevare deltagernes privatliv, og forskningsdata bør kun anvendes til akademiske artikler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsdonation

Kliniske forsøg med Informationsassisteret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner