Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento Assistito da Informazioni per Potenziali Donatori di Rene Viventi

6 aprile 2026 aggiornato da: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'Efficacia di un Intervento Assistito da Informazioni per Potenziali Donatori di Rene da Vivente

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento assistito da informazioni nel migliorare la conoscenza, l'autoefficacia decisionale e nel ridurre il conflitto decisionale tra i potenziali donatori di rene vivente. Utilizzando un disegno pretest-posttest a un gruppo, i partecipanti verranno reclutati dai reparti di urologia e dai ambulatori di trapianto renale di due ospedali nel nord di Taiwan. Dopo aver fornito il consenso informato e completato un questionario di base (T0), i partecipanti riceveranno un intervento assistito da informazioni della durata di quattro settimane, oltre alle cure di routine, con valutazioni di follow-up a 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2). I dati verranno raccolti utilizzando questionari strutturati che valutano il conflitto decisionale, l'autoefficacia decisionale, la conoscenza, il pensiero positivo, la resilienza familiare e la soddisfazione per l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento assistito da informazioni nel migliorare la conoscenza, l'autoefficacia decisionale e il conflitto decisionale tra i potenziali donatori di rene viventi.

Verrà adottato un disegno pre-test post-test a gruppo singolo. Durante il periodo di studio, i partecipanti verranno reclutati attraverso un campionamento di convenienza dagli ambulatori di urologia e trapianto di rene di due ospedali nel nord di Taiwan. I potenziali donatori idonei che hanno completato gli esami medici e tornano per visite di follow-up per rivedere la compatibilità tissutale e i risultati degli esami di laboratorio saranno invitati a partecipare allo studio (gruppo sperimentale). Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti completeranno un questionario pre-test (T0) in un ambiente privato.

I partecipanti riceveranno quindi l'intervento assistito da informazioni, seguito dal primo post-test (T1) a 4 settimane e dal secondo post-test (T2) a 8 settimane dopo T0. Oltre alle cure di routine, il gruppo sperimentale riceverà un intervento assistito da informazioni della durata di quattro settimane.

I dati verranno raccolti utilizzando questionari strutturati, inclusi la Scala del Conflitto Decisionale, la Scala dell'Autoefficacia Decisionale, il Test di Conoscenza sulla Donazione di Rene Vivente, il Questionario sulle Caratteristiche Demografiche e Cliniche, la Scala del Pensiero Positivo, il Modulo di Valutazione per il Programma Assistito da Informazioni e la Scala della Resilienza Familiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

(A) Individui disposti a sottoporsi alla valutazione per la donazione di rene da vivente.

(B) Individui che possiedono uno smartphone o un tablet con accesso a Internet. (C) Individui che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

(A) Individui considerati non idonei per la donazione di rene dopo la valutazione da parte di uno specialista dei trapianti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo assistito da informazioni
Altro: Intervento Assistito da Informazioni
Il contenuto dell'intervento è stato formulato sulla base dei risultati di un precedente studio Delphi e di una revisione completa della letteratura. Per facilitare la comprensione, i materiali educativi sono stati presentati utilizzando illustrazioni, mappe mentali, tabelle e testo conciso in un manuale educativo. I partecipanti possono annotare le domande che sorgono durante il loro processo di apprendimento, che verranno discusse e chiarite durante le sessioni di consultazione da membri del team di trapianto, inclusi medici, assistenti sociali e coordinatori di trapianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Autoefficacia Decisionale
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
Sarà utilizzata la versione cinese della Scala di Autoefficacia Decisionale dell'Ottawa Hospital Research Institute. Questa scala di 11 item misura la fiducia degli individui nel prendere decisioni informate. Ogni item è valutato da 0 a 4, con punteggi totali convertiti in un intervallo da 0 a 100. Punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia decisionale.
Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
Scala di Conflitto Decisionale
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
Lo studio utilizzerà la versione cinese della Decisional Conflict Scale sviluppata dall'Ottawa Hospital Research Institute. La scala a 16 item utilizza un sistema di valutazione da 0 a 4 (0 = sì, 4 = no). I punteggi totali vengono calcolati come (somma degli item ÷ numero di item) × 25, ottenendo un intervallo da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore conflitto decisionale.
Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
Test di Conoscenza sulla Donazione di Rene da Vivente
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
Un test autosviluppato di 31 elementi valuterà la conoscenza dei partecipanti riguardo alla donazione di rene da vivente, inclusa anatomia, normative legali, idoneità del donatore, copertura medica, rischi chirurgici, complicanze postoperatorie e cure post-chirurgiche. Ogni domanda ha tre opzioni: Vero, Falso e Non chiaro. Le risposte corrette ricevono 1 punto, mentre le risposte errate o non chiare ricevono 0 punti. Punteggi totali più alti indicano una migliore conoscenza.
Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Pensiero Positivo
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
La versione cinese della Positive Thinking Scale verrà impiegata per valutare l'ottimismo e l'orientamento agli obiettivi dei partecipanti. Lo strumento a 18 item ha un punteggio totale compreso tra 18 e 80, dove punteggi più elevati indicano una maggiore soddisfazione personale e ricerca degli obiettivi.
Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Resilienza Familiare
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
La versione breve della Chinese Family Resilience Assessment Scale (FRAS) verrà utilizzata per misurare la resilienza familiare tra i potenziali donatori. Ciascuno dei 32 item viene valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo), producendo punteggi totali da 32 a 128. Punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza familiare.
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Valutazione del Programma Assistito da Informazioni
Lasso di tempo: 4 settimane (T1) dopo il basale
Un questionario autosviluppato di cinque elementi verrà utilizzato per valutare l'accettazione e la soddisfazione dei partecipanti verso l'intervento. I punteggi vanno da 0 a 100, con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione e accordo sul fatto che l'intervento sia stato benefico e appropriato per futuri potenziali donatori.
4 settimane (T1) dopo il basale
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Età
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Età effettiva (anni)
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Sesso
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Maschio / Femmina
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Stato Civile
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Single, Married, Divorced, Separated, Widowed, Cohabiting
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Istruzione
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Nessuna, Elementare, Scuola media inferiore, Scuola media superiore, Università, Laurea/Dottorato, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Religione
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Nessuna, Taoismo, Buddhismo, Cattolicesimo, Cristianesimo, I-Kuan Tao, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Occupazione
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Nessuno, Fisicamente impegnativo, Mentalmente impegnativo, Entrambi, Nessuno dei due, In pensione, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Relazione con il Ricevente
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Coniuge, Fratello/sorella, Genitore-figlio, Parente, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche-Stato di Salute Percepito
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Un elemento; Intervallo del punteggio 0-100; valore più alto = migliore percezione della salute
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche-Malattie Croniche
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Nessuno, Diabete, Ipertensione, Malattia cardiaca, Asma, Bronchite, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Creatinina Sierica (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Valori più elevati indicano una funzione renale peggiore
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche-Clearance della Creatinina nelle 24 ore (mL/min)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Valori più alti indicano una migliore funzione renale
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Filtrazione Glomerulare Stimata (mL/min/1.73m²)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Valori più alti indicano una migliore funzione renale
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Proteine Urinarie
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Nessuno, Presente, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche-Creatinina Sierica-Peso Corporeo (chilogrammi)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Misurato in chilogrammi
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Altezza (centimetri)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Misurato in centimetri
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Fonte delle Informazioni
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Nessuno, Medico, Coordinatore di trapianti, Infermiere/NP, Altro
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Stato Decisionale
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
No, Considerando, Sì
Baseline (T0, prima dell'intervento), 4 settimane (T1) e 8 settimane (T2) dopo il Baseline
Caratteristiche Demografiche e Cliniche - Supporto Familiare
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Favorevole, Neutrale, Non favorevole
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Dati Clinici Relativi al Ricevente - Trattamento Dialitico
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Sì / No (Emodialisi o Dialisi Peritoneale)
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Dati Clinici del Ricevente-Creatinina Sierica (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Valori più elevati indicano una funzione renale peggiore
Baseline (T0, prima dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102488B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole. I dati non sono pubblicamente disponibili a causa di considerazioni etiche, i ricercatori devono mantenere la privacy dei partecipanti e i dati della ricerca dovrebbero essere utilizzati solo per articoli accademici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donazione di trapianti

Prove cliniche su Intervento Assistito da Informazioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi