Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatie-ondersteunde interventie voor potentiële levende nierdonoren

6 april 2026 bijgewerkt door: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

De effectiviteit van een informatie-ondersteunde interventie voor potentiële levende niertransplantatiedonoren

Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een informatie-ondersteunde interventie bij het verbeteren van kennis, beslissingszelfeffectiviteit en het verminderen van besluitvormingsconflict bij potentiële levende nierdonoren. Met behulp van een een-groep pretest-posttest ontwerp zullen deelnemers worden geworven vanuit de poliklinieken voor urologie en niertransplantatie van twee ziekenhuizen in Noord-Taiwan. Na het geven van geïnformeerde toestemming en het invullen van een baseline vragenlijst (T0), zullen deelnemers een vier weken durende informatie-ondersteunde interventie ontvangen naast de gebruikelijke zorg, met follow-up beoordelingen na 4 weken (T1) en 8 weken (T2). Gegevens worden verzameld met behulp van gestructureerde vragenlijsten die besluitvormingsconflict, beslissingszelfeffectiviteit, kennis, positief denken, gezinsveerkracht en tevredenheid met de interventie meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een informatie-ondersteunde interventie bij het verbeteren van kennis, beslissingszelfvertrouwen en besluitvormingsconflict bij potentiële levende nierdonoren.

Er wordt een een groep pretest-posttest ontwerp gebruikt. Gedurende de studieduur worden deelnemers geworven via gemakssteekproeven van de urologie- en niertransplantatiepoliklinieken van twee ziekenhuizen in Noord-Taiwan. In aanmerking komende potentiële donoren die medische onderzoeken hebben voltooid en terugkomen voor vervolgbezoeken om weefseltypering en laboratoriumtestresultaten te bespreken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie (experimentele groep). Na het geven van geïnformeerde toestemming voltooien deelnemers een pretest-vragenlijst (T0) in een privéomgeving.

Deelnemers ontvangen vervolgens de informatie-ondersteunde interventie, gevolgd door de eerste posttest (T1) na 4 weken en de tweede posttest (T2) na 8 weken na T0. Naast routinematige zorg ontvangt de experimentele groep een vier weken durende informatie-ondersteunde interventie.

Gegevens worden verzameld met gestructureerde vragenlijsten, waaronder de Decisional Conflict Scale, Decision Self-Efficacy Scale, Kennistoets Levende Nierdonatie, Vragenlijst Demografische en Klinische Kenmerken, Positief Denken Schaal, Evaluatieformulier voor het Informatie-Ondersteunde Programma en de Gezinsveerkracht Schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(A) Personen die bereid zijn om een evaluatie voor levende niertransplantatie te ondergaan.

(B) Personen die een smartphone of tablet met internettoegang bezitten. (C) Personen die instemmen met deelname aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.

Exclusiecriteria:

(A) Personen die na evaluatie door een transplantatiespecialist ongeschikt worden geacht voor niertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Informatie-ondersteunde groep
Ander: Informatie-ondersteunde interventie
De interventie-inhoud werd geformuleerd op basis van eerdere Delphi-studieresultaten en een uitgebreide literatuurstudie. Om het begrip te vergemakkelijken, werden de educatieve materialen gepresenteerd met behulp van illustraties, mindmaps, tabellen en beknopte tekst in een educatieve handleiding. Deelnemers kunnen vragen noteren die tijdens hun leerproces ontstaan, welke zullen worden besproken en verduidelijkt tijdens consultatiesessies door leden van het transplantatieteam, waaronder artsen, maatschappelijk werkers en transplantatiecoördinatoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decision Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
De Chinese versie van de Decision Self-Efficacy Scale van het Ottawa Hospital Research Institute zal worden gebruikt. Deze schaal met 11 items meet het vertrouwen van individuen in het nemen van geïnformeerde beslissingen. Elk item wordt gescoord van 0-4, waarbij de totalscores worden omgezet naar een bereik van 0-100. Hogere scores weerspiegelen een sterkere beslissingszelfeffectiviteit.
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
Het onderzoek zal de Chinese versie van de Decisional Conflict Scale gebruiken, ontwikkeld door het Ottawa Hospital Research Institute. De 16-item schaal gebruikt een 0-4 beoordelingssysteem (0 = ja, 4 = nee). Totale scores worden berekend als (som van items ÷ aantal items) × 25, wat een bereik van 0-100 oplevert. Hogere scores duiden op meer besluitvormingsconflict.
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
Kennis Test over Levende Nierdonatie
Tijdsspanne: Baseline (T0, voor de interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
Een zelfontwikkelde test van 31 items zal de kennis van deelnemers over nierdonatie bij leven beoordelen, inclusief anatomie, wettelijke voorschriften, donor geschiktheid, medische dekking, chirurgische risico's, postoperatieve complicaties en nazorg. Elke vraag heeft drie opties: Waar, Onwaar en Onduidelijk. Juiste antwoorden krijgen 1 punt, terwijl onjuiste of onduidelijke antwoorden 0 punten krijgen. Hogere totaalscores duiden op betere kennis.
Baseline (T0, voor de interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief Denken Schaal
Tijdsspanne: Baseline (T0, voor interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
De Chinese versie van de Positive Thinking Scale zal worden gebruikt om de optimisme en doelgerichtheid van de deelnemers te beoordelen. Het instrument met 18 items heeft een totaalscorebereik van 18-80, waarbij hogere scores wijzen op grotere persoonlijke tevredenheid en doelgerichtheid.
Baseline (T0, voor interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Familie Veerkracht Schaal
Tijdsspanne: Baseline (T0, voor interventie)
De verkorte versie van de Chinese Family Resilience Assessment Scale (FRAS) zal worden gebruikt om de gezinsresilientie bij potentiële donoren te meten. Elk van de 32 items wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 4 = sterk eens), wat totaalscores van 32 tot 128 oplevert. Hogere scores wijzen op een grotere gezinsresilientie.
Baseline (T0, voor interventie)
Evaluatie van het Informatie-Gestuurde Programma
Tijdsspanne: 4 weken (T1) na Baseline
Er zal een zelfontwikkelde vragenlijst met vijf items worden gebruikt om de acceptatie en tevredenheid van de deelnemers met de interventie te evalueren. De scores variëren van 0-100, waarbij hogere waarden duiden op een sterkere tevredenheid en overeenstemming dat de interventie nuttig was en geschikt is voor toekomstige potentiële donoren.
4 weken (T1) na Baseline
Demografische en klinische kenmerken - Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan de interventie)
Werkelijke leeftijd (jaren)
Baseline (T0, voorafgaand aan de interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken-Geslacht
Tijdsspanne: Baseline (T0, vóór interventie)
Man / Vrouw
Baseline (T0, vóór interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken-Burgerlijke Staat
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan de interventie)
Alleenstaand, Getrouwd, Gescheiden, Uit elkaar, Weduwe/weduwnaar, Samenwonend
Baseline (T0, voorafgaand aan de interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken-Onderwijs
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Geen, Basisschool, Middelbare school (onderbouw), Middelbare school (bovenbouw), Hogeschool/Universiteit, Postdoctoraal/Doctoraat, Anders
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken-Religie
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Geen, Taoïsme, Boeddhisme, Katholicisme, Christendom, I-Kuan Tao, Anders
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en klinische kenmerken-Beroep
Tijdsspanne: Baseline (T0, voor interventie)
Geen, Fysiek veeleisend, Mentaal veeleisend, Beide, Geen van beide, Gepensioneerd, Anders
Baseline (T0, voor interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken - Relatie tot Ontvanger
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Echtgenoot, Broer/zus, Ouder-kind, Familie, Anders
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken-Ervaren Gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Eén item; Scorebereik 0-100; hoger = betere gezondheidsperceptie
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken - Chronische Ziekten
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Geen, Diabetes, Hypertensie, Hartziekte, Astma, Bronchitis, Anders
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken - Serum Creatinine (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline (T0, vóór de interventie)
Hogere waarden duiden op een slechtere nierfunctie
Baseline (T0, vóór de interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken - 24-uurs Creatinineklaring (mL/min)
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Hogere waarden duiden op een betere nierfunctie
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en klinische kenmerken - Geschatte GFR (mL/min/1,73m²)
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Hogere waarden duiden op een betere nierfunctie
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en Klinische Kenmerken - Urine-eiwit
Tijdsspanne: Baseline (T0, vóór de interventie)
Geen, Aanwezig, Anders
Baseline (T0, vóór de interventie)
Demografische en klinische kenmerken - Serumcreatinine - Lichaamsgewicht (kilogram)
Tijdsspanne: Baseline (T0, vóór de interventie)
Gemeten in kilogram
Baseline (T0, vóór de interventie)
Demografische en klinische kenmerken - Lengte (centimeters)
Tijdsspanne: Baseline (T0, vóór interventie)
Gemeten in centimeters
Baseline (T0, vóór interventie)
Demografische en klinische kenmerken - Informatiebron
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Geen, Arts, Transplantatiecoördinator, Verpleegkundige/NP, Anders
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Demografische en klinische kenmerken - Beslissingsstatus
Tijdsspanne: Baseline (T0, vóór interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
Nee, Overwegen, Ja
Baseline (T0, vóór interventie), 4 weken (T1) en 8 weken (T2) na Baseline
Demografische en Klinische Kenmerken - Familieondersteuning
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Ondersteunend, Neutraal, Niet ondersteunend
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Recipient-gerelateerde klinische gegevens-Dialysebehandeling
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Ja / Nee (Hemodialyse of Peritoneale Dialyse)
Baseline (T0, voorafgaand aan interventie)
Ontvanger-gerelateerde klinische gegevens-Serumcreatinine (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline (T0, voorafgaand aan de interventie)
Hogere waarden duiden op een slechtere nierfunctie
Baseline (T0, voorafgaand aan de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202102488B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege ethische overwegingen, de onderzoekers moeten de privacy van de deelnemers waarborgen, en onderzoeksgegevens mogen alleen worden gebruikt voor academische artikelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren