某些降糖药物对糖尿病患者认知功能及抑郁风险的影响 (MCI)
2026年7月23日 更新者：Asmaa Abdelfattah Elsayed、Beni-Suef University
某些降糖药物对糖尿病患者认知功能和抑郁风险的影响
本研究旨在探讨DPP-4抑制剂联合二甲双胍与SGLT2抑制剂联合二甲双胍对2型糖尿病患者认知功能下降和抑郁症风险的影响。
研究概览
详细说明
患有2型糖尿病的老年人面临与年龄相关的认知功能障碍和痴呆的重大风险，主要归因于血管并发症。
SGLT2抑制剂和DPP4抑制剂是抗糖尿病药物，不仅在血糖控制方面显示出潜力，而且在可能减轻认知衰退和抑郁症状方面也表现出前景。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Banī Suwayf、埃及
- Beni Suef Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2型糖尿病患者（年龄在55岁以上）
描述
纳入标准：
-
研究参与者应满足以下纳入标准：
- 2型糖尿病成年受试者（>55岁）有资格参与。
- 患者应至少服用SGLT2抑制剂+二甲双胍或DDP4抑制剂+二甲双胍1年才有资格。
排除标准：
1- 患有1型糖尿病或酮症酸中毒、接受胰岛素治疗、患有终末器官衰竭（如慢性肾功能衰竭、肝衰竭和心力衰竭）、有胰腺炎病史、有阿尔茨海默病或任何脑损伤史，以及怀孕或哺乳期女性将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SGLT2 I 组
接受SGLT2抑制剂+二甲双胍联合标准治疗的T2DM患者
|
已使用SGLT2抑制剂+二甲双胍至少12个月的患者
其他名称：
|
|
DPP4I 组
T2DM患者接受DPP4Is + 二甲双胍加标准治疗
|
在过去至少12个月内，接受DPP4抑制剂联合二甲双胍治疗的患者
其他名称：
|
|
对照组
仅接受常规治疗的2型糖尿病患者
|
过去6个月内接受标准治疗且无任何改变的患者
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轻度认知障碍
大体时间：第 1 天
|
蒙特利尔认知评估（MoCA）评分变化
|
第 1 天
|
|
抑郁症
大体时间：第1天
|
患者健康问卷-9（PHQ-9）评分变化
|
第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.