Los Efectos de Algunos Fármacos Antihiperglucémicos sobre la Función Cognitiva y el Riesgo de Depresión de Pacientes Diabéticos (MCI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores que sufren de Diabetes Mellitus Tipo 2 poseen un riesgo importante de disfunción cognitiva relacionada con la edad y demencia, principalmente debido a complicaciones vasculares.
Los inhibidores de SGLT2 y los inhibidores de DPP4 son medicamentos antidiabéticos que han mostrado promesa no solo en el control glucémico sino también en la mitigación potencial del deterioro cognitivo y los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni Suef Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
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Los participantes del estudio deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Los sujetos adultos con DM2 (>55 años) serán elegibles para participar.
- Los pacientes deben estar tomando iSGLT2+metformina o iDPP4 + metformina durante al menos 1 año para ser elegibles.
Criterios de exclusión:
1- Aquellos con diabetes tipo 1 o cetoacidosis, terapia con insulina, fallo orgánico terminal como insuficiencia renal crónica, hepática y cardíaca, antecedentes previos de pancreatitis, antecedentes de enfermedad de Alzheimer o cualquier lesión cerebral, y finalmente mujeres embarazadas o en periodo de lactancia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo SGLT2 I
Pacientes con DM2 tratados con inhibidores de SGLT2 + metformina añadidos al tratamiento estándar
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Pacientes que administran SGLT2 Is+metformina añadidos a su tratamiento durante al menos los últimos 12 meses
Otros nombres:
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Grupo DPP4I
Pacientes con DM2 que recibieron iDPP4 + metformina añadidos al tratamiento estándar
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Pacientes que administran DPP4 I+ metformina añadidos a su tratamiento durante al menos los últimos 12 meses
Otros nombres:
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Grupo de control
Pacientes con DT2 que solo reciben terapia convencional
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los pacientes recibieron su estándar de atención sin ningún cambio durante los últimos 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DCL
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambios en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
Día 1
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cambios en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeniSuef University Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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