- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244770
Os Efeitos de Alguns Fármacos Antihiperglicémicos na Função Cognitiva e Risco de Depressão de Pacientes Diabéticos (MCI)
Os Efeitos de Alguns Fármacos Antihiperglicémicos na Função Cognitiva e Risco de Depressão de Doentes Diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas idosas que sofrem de Diabetes Mellitus Tipo 2 possuem um risco significativo de disfunção cognitiva relacionada com a idade e demência, principalmente devido a complicações vasculares.
Os inibidores de SGLT2 e os inibidores de DPP4 são medicamentos antidiabéticos que mostraram promessas não apenas no controlo glicémico, mas também na potencial mitigação do declínio cognitivo e dos sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Banī Suwayf, Egito
- Beni Suef Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
-
Os participantes do estudo devem cumprir os seguintes critérios de inclusão:
- Serão elegíveis para participar adultos com DM2 (>55 anos).
- Os doentes devem estar a tomar iSGLT2+metformina ou iDDP4 + metformina há pelo menos 1 ano para serem elegíveis.
Critérios de Exclusão:
1- Serão excluídos do estudo aqueles com diabetes tipo 1 ou cetoacidose, terapêutica com insulina, insuficiência orgânica terminal como insuficiência renal crónica, insuficiência hepática e cardíaca, historial prévio de pancreatite, historial de doença de Alzheimer ou qualquer lesão cerebral, e finalmente mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SGLT2 I
Pacientes com DM2 tratados com inibidores de SGLT2 + metformina adicionados ao tratamento padrão
|
Doentes a administrar SGLT2 Is+metformina adicionados ao seu tratamento durante pelo menos os últimos 12 meses
Outros nomes:
|
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Grupo DPP4I
Pacientes com D2DM tratados com iDPP4 + metformina adicionados ao tratamento padrão
|
Doentes a administrar DPP4 I+ metformina adicionada ao seu tratamento durante pelo menos os últimos 12 meses
Outros nomes:
|
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Grupo de controlo
Pacientes com diabetes tipo 2 submetidos apenas a terapia convencional
|
doentes que receberam o seu tratamento padrão sem quaisquer alterações nos últimos 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MCI
Prazo: Dia 1
|
Alterações na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
Dia 1
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Depressão
Prazo: Dia 1
|
Alterações na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeniSuef University Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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