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Os Efeitos de Alguns Fármacos Antihiperglicémicos na Função Cognitiva e Risco de Depressão de Pacientes Diabéticos (MCI)

23 de julho de 2026 atualizado por: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Os Efeitos de Alguns Fármacos Antihiperglicémicos na Função Cognitiva e Risco de Depressão de Doentes Diabéticos

O estudo visa investigar os efeitos de DPP-4 Is + metformina versus SGLT2 Is + metformina no risco de declínio cognitivo e depressão em doentes com DM2.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

As pessoas idosas que sofrem de Diabetes Mellitus Tipo 2 possuem um risco significativo de disfunção cognitiva relacionada com a idade e demência, principalmente devido a complicações vasculares.

Os inibidores de SGLT2 e os inibidores de DPP4 são medicamentos antidiabéticos que mostraram promessas não apenas no controlo glicémico, mas também na potencial mitigação do declínio cognitivo e dos sintomas depressivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito
        • Beni Suef Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DM2 (com idade superior a 55 anos)

Descrição

Critérios de Inclusão:

-

Os participantes do estudo devem cumprir os seguintes critérios de inclusão:

  1. Serão elegíveis para participar adultos com DM2 (>55 anos).
  2. Os doentes devem estar a tomar iSGLT2+metformina ou iDDP4 + metformina há pelo menos 1 ano para serem elegíveis.

Critérios de Exclusão:

1- Serão excluídos do estudo aqueles com diabetes tipo 1 ou cetoacidose, terapêutica com insulina, insuficiência orgânica terminal como insuficiência renal crónica, insuficiência hepática e cardíaca, historial prévio de pancreatite, historial de doença de Alzheimer ou qualquer lesão cerebral, e finalmente mulheres grávidas ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SGLT2 I
Pacientes com DM2 tratados com inibidores de SGLT2 + metformina adicionados ao tratamento padrão
Doentes a administrar SGLT2 Is+metformina adicionados ao seu tratamento durante pelo menos os últimos 12 meses
Outros nomes:
  • Grupo 1
Grupo DPP4I
Pacientes com D2DM tratados com iDPP4 + metformina adicionados ao tratamento padrão
Doentes a administrar DPP4 I+ metformina adicionada ao seu tratamento durante pelo menos os últimos 12 meses
Outros nomes:
  • Grupo 2
Grupo de controlo
Pacientes com diabetes tipo 2 submetidos apenas a terapia convencional
doentes que receberam o seu tratamento padrão sem quaisquer alterações nos últimos 6 meses
Outros nomes:
  • Grupo 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MCI
Prazo: Dia 1
Alterações na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Dia 1
Depressão
Prazo: Dia 1
Alterações na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BeniSuef University Hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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