Joidenkin antihyperglykemisten lääkkeiden vaikutukset diabetesta sairastavien potilaiden kognitiiviseen toimintaan ja masennusriskiin (MCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat henkilöt, jotka kärsivät tyypin 2 diabeteksesta, ovat suuressa riskissä iän mukaiselle kognitiiviselle heikkenemiselle ja dementiaan, lähinnä verenkiertoelimistön komplikaatioiden vuoksi.
SGLT2-estäjät ja DPP4-estäjät ovat diabeteksen lääkkeitä, jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia paitsi verensokerin hallinnassa myös mahdollisesti lieventämässä kognitiivista heikkenemistä ja masennusoireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni Suef Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-
Tutkimukseen osallistujien tulee täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset T2DM-potilaat (yli 55-vuotiaat).
- Potilaiden tulee olla käyttäneet SGLT2-estäjiä+metformiinia tai DDP4-estäjiä+metformiinia vähintään 1 vuoden ajan voidakseen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
1- Tutkimuksesta jätetään pois tyypin 1 diabetesta tai ketoasidoosia sairastavat, insuliinihoidossa olevat, kroonista munuaisten vajaatoimintaa, maksa- ja sydämen vajaatoimintaa sairastavat, aiemman haimatulehduksen sairastaneet, Alzheimerin taudin sairastaneet tai aivovammojen sairastaneet sekä lopuksi raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SGLT2 I Ryhmä
T2DM-potilaille annettu SGLT2-estäjät + metformiini lisättynä vakiintuneeseen hoitoon
|
Potilaat, jotka ovat ottaneet SGLT2-estäjiä+metformiinia lisänä hoitoonsa vähintään viimeiset 12 kuukautta
Muut nimet:
|
|
DPP4I-ryhmä
T2DM-potilaille annettu DPP4-estäjiä + metformiinia lisättynä vakiintuneeseen hoitoon
|
Potilaat, jotka ovat ottaneet DPP4 I+ metformiinia lisäksi hoitoonsa vähintään viimeiset 12 kuukautta
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
T2DM-potilaille annettu vain perinteinen hoito
|
potilaat saivat normaalia hoitoaan ilman muutoksia viimeisen 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteissä
|
Päivä 1
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan terveyskyselyn-9 (PHQ-9) pistemäärän muutokset
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeniSuef University Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .