Effekterna av vissa antihyperglykemiska läkemedel på kognitiv funktion och risk för depression hos patienter med diabetes (MCI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre personer som lider av typ 2-diabetes löper en stor risk för åldersrelaterad kognitiv dysfunktion och demens, främst på grund av vaskulära komplikationer.
SGLT2-hämmare och DPP4-hämmare är antidiabetiska läkemedel som har visat lovande resultat inte bara för blodsockerreglering utan också för att potentiellt mildra kognitiv försämring och depressiva symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni Suef Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Studiedeltagarna ska uppfylla följande inklusionskriterier:
- T2DM-vuxna (>55 år gamla) kommer att vara berättigade att delta.
- Patienter ska ha tagit SGLT2-hämmare+metformin eller DPP4-hämmare + metformin i minst 1 år för att vara berättigade.
Exklusionskriterier:
1- De med typ 1-diabetes eller ketos, insulinbehandling, slutorganssvikt som kronisk njursvikt, leversvikt och hjärtsvikt, tidigare historia av pankreatit, historia av Alzheimers sjukdom eller någon hjärnskada, och slutligen gravida eller ammande kvinnor kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SGLT2 I-gruppen
T2DM-patienter som fått SGLT2-hämmare + metformin tillagt standardvård
|
Patienter som administrerar SGLT2-hämmare + metformin tillagt i sin behandling under minst de senaste 12 månaderna
Andra namn:
|
|
DPP4I-grupp
T2DM-patienter som får DPP4-hämmare + metformin tillagt standardbehandling
|
Patienter som administrerar DPP4 I+ metformin tillagt i sin behandling under minst de senaste 12 månaderna
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
T2DM-patienter som endast fått konventionell terapi
|
patienter som administrerats sin standardvård utan några förändringar under de senaste 6 månaderna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MCI
Tidsram: Dag 1
|
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng
|
Dag 1
|
|
Depression
Tidsram: Dag 1
|
Förändringar i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeniSuef University Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .