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Die Auswirkungen einiger Antihyperglykämika auf die kognitive Funktion und das Depressionsrisiko von Diabetikern (MCI)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von DPP-4-Is + Metformin gegenüber SGLT2-Is + Metformin auf das Risiko von kognitivem Abbau und Depression bei Patienten mit T2DM zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen, die an Typ-2-Diabetes mellitus leiden, haben ein erhöhtes Risiko für altersbedingte kognitive Dysfunktion und Demenz, hauptsächlich aufgrund von vaskulären Komplikationen.

SGLT2-Hemmer und DPP4-Hemmer sind antidiabetische Medikamente, die nicht nur in der glykämischen Kontrolle, sondern auch bei der potenziellen Minderung kognitiven Abbaus und depressiver Symptome vielversprechend sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Beni suef hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

T2DM-Patienten (älter als 55 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Die Studienteilnehmer sollten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. T2DM-Erwachsene (>55 Jahre alt) sind teilnahmeberechtigt.
  2. Patienten sollten seit mindestens 1 Jahr SGLT2-Hemmer+Metformin oder DDP4-Hemmer+Metformin einnehmen, um teilnahmeberechtigt zu sein.

Ausschlusskriterien:

1- Personen mit Typ-1-Diabetes oder Ketoazidose, Insulintherapie, Endorganversagen wie chronisches Nierenversagen, Leber- und Herzversagen, frühere Pankreatitis in der Vorgeschichte, Vorgeschichte von Alzheimer-Krankheit oder jeglicher Hirnschädigung und schließlich schwangere oder stillende Frauen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SGLT2-I-Gruppe
T2DM-Patienten, denen SGLT2-Hemmer + Metformin zusätzlich zur Standardtherapie verabreicht werden
Arzneimittel: SGLT2-Inhibitoren+METFORMIN
Patienten, die SGLT2-Hemmer + Metformin seit mindestens den letzten 12 Monaten zusätzlich zu ihrer Behandlung einnehmen
Andere Namen:
  • Gruppe 1
DPP4I-Gruppe
T2DM-Patienten, die DPP4Is + Metformin zusätzlich zur Standardtherapie erhalten
Arzneimittel: DPP4 Is+metformin
Patienten, die DPP4 I+ Metformin seit mindestens den letzten 12 Monaten zu ihrer Behandlung hinzugefügt haben
Andere Namen:
  • Gruppe 2
Kontrollgruppe
T2DM-Patienten, die nur eine konventionelle Therapie erhalten
Arzneimittel: Kontrollgruppe
Patienten, die ihren Standard der Versorgung in den letzten 6 Monaten ohne jegliche Änderungen erhalten haben
Andere Namen:
  • Gruppe 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MCI
Zeitfenster: Tag 1
Veränderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tag 1
Depression
Zeitfenster: Tag 1
Veränderungen im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeniSuef University Hospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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