De effecten van sommige antihyperglykemische geneesmiddelen op cognitieve functie en risico op depressie bij diabetespatiënten (MCI)
De effecten van sommige antihyperglykemische geneesmiddelen op cognitieve functie en risico op depressie van diabetische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere mensen die lijden aan diabetes mellitus type 2 hebben een groot risico op leeftijdsgerelateerde cognitieve disfunctie en dementie, voornamelijk als gevolg van vasculaire complicaties.
SGLT2-remmers en DPP4-remmers zijn antidiabetische medicijnen die niet alleen belofte hebben getoond in glykemische controle, maar ook mogelijk cognitieve achteruitgang en depressieve symptomen kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Beni Suef Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
De studiedeelnemers moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
- T2DM volwassen proefpersonen (>55 jaar oud) komen in aanmerking voor deelname.
- Patiënten moeten minstens 1 jaar SGLT2-remmers+metformine of DDP4-remmers + metformine gebruiken om in aanmerking te komen.
Exclusiecriteria:
1- Personen met type 1 diabetes of ketoacidose, insulinebehandeling, orgaanfalen zoals chronisch nierfalen, lever- en hartfalen, eerdere geschiedenis van pancreatitis, voorgeschiedenis van de ziekte van Alzheimer of enig hersenletsel, en ten slotte zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SGLT2 I Groep
T2DM-patiënten die SGLT2-remmers + metformine krijgen toegevoegd aan de standaardzorg
|
Patiënten die SGLT2-remmers+metformine gedurende minstens de afgelopen 12 maanden aan hun behandeling hebben toegevoegd
Andere namen:
|
|
DPP4I-groep
T2DM-patiënten die DPP4-remmers + metformine kregen toegevoegd aan de standaardzorg
|
Patiënten die DPP4 I+ metformine gedurende ten minste de afgelopen 12 maanden aan hun behandeling hebben toegevoegd
Andere namen:
|
|
Controlegroep
T2DM-patiënten die alleen conventionele therapie krijgen
|
patiënten die de afgelopen 6 maanden hun standaardzorg zonder enige wijzigingen hebben gekregen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MCI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
|
Dag 1
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Veranderingen in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeniSuef University Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .