Effektene av noen antihyperglykemiske legemidler på kognitiv funksjon og risiko for depresjon hos diabetespasienter (MCI)
Effektene av noen antihyperglykemiske legemidler på kognitiv funksjon og risiko for depresjon hos diabetikere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre personer som lider av type 2-diabetes har en betydelig risiko for aldersrelatert kognitiv dysfunksjon og demens, hovedsakelig på grunn av vaskulære komplikasjoner.
SGLT2-hemmere og DPP4-hemmere er antidiabetiske medisiner som har vist lovende resultater ikke bare i glykemisk kontroll, men også i potensielt å redusere kognitiv nedgang og depressive symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni Suef Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Studiedeltakerne skal oppfylle følgende inklusjonskriterier:
- T2DM voksne deltakere (>55 år) vil være kvalifisert til å delta.
- Pasienter skal ta SGLT2-hemmere+metformin eller DPP4-hemmere + metformin i minst 1 år for å være kvalifisert.
Eksklusjonskriterier:
1- De med type 1-diabetes eller ketoacidose, insulinbehandling, endorgansvikt som kronisk nyresvikt, lever- og hjerte svikt, tidligere historie med bukspyttkjertelbetennelse, historie med Alzheimers sykdom eller enhver hjerneskade, og til slutt gravide eller ammende kvinner vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SGLT2 I-gruppe
Pasienter med T2DM som får SGLT2-hemmere + metformin i tillegg til standardbehandling
|
Pasienter som administrerer SGLT2 Is+metformin lagt til behandlingen i minst de siste 12 månedene
Andre navn:
|
|
DPP4I-gruppe
Pasienter med T2DM som får DPP4-hemmere + metformin i tillegg til standardbehandling
|
Pasienter som har administrert DPP4 I+ metformin i tillegg til sin behandling i minst de siste 12 månedene
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med type 2-diabetes som kun gis konvensjonell behandling
|
pasienter som har fått sin standardbehandling uten endringer de siste 6 månedene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCI
Tidsramme: Dag 1
|
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
|
Dag 1
|
|
Depresjon
Tidsramme: Dag 1
|
Endringer i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-skår
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeniSuef University Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .