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Gli Effetti di Alcuni Farmaci Antiiperglicemici sulla Funzione Cognitiva e sul Rischio di Depressione dei Pazienti Diabetici (MCI)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Gli effetti di alcuni farmaci antiiperglicemici sulla funzione cognitiva e sul rischio di depressione dei pazienti diabetici

Lo studio mira a indagare gli effetti di DPP-4 Is+ metformina rispetto a SGLT2 Is + metformina sul rischio di declino cognitivo e depressione nei pazienti con T2DM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone anziane affette da Diabete Mellito di Tipo 2 presentano un rischio maggiore di disfunzione cognitiva legata all'età e demenza, principalmente a causa di complicanze vascolari.

Gli inibitori di SGLT2 e gli inibitori di DPP4 sono farmaci antidiabetici che hanno mostrato promesse non solo nel controllo glicemico, ma anche nel potenziale mitigare il declino cognitivo e i sintomi depressivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Reclutamento
        • Beni suef hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2 (di età superiore ai 55 anni)

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

I partecipanti allo studio devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

  1. Saranno idonei a partecipare soggetti adulti con diabete di tipo 2 (>55 anni).
  2. I pazienti devono assumere SGLT2I+metformina o DDP4I+metformina da almeno 1 anno per essere idonei.

Criteri di esclusione:

1- Saranno esclusi dallo studio coloro con diabete di tipo 1 o chetoacidosi, terapia insulinica, insufficienza d'organo terminale come insufficienza renale cronica, epatica e cardiaca, precedente storia di pancreatite, storia di malattia di Alzheimer o qualsiasi insulto cerebrale, e infine donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I SGLT2
Pazienti con DT2 trattati con inibitori SGLT2 + metformina aggiunti allo standard di cura
Droga: SGLT2 Is+METFORMIN
Pazienti che hanno assunto SGLT2 Is+metformina aggiunto al loro trattamento per almeno gli ultimi 12 mesi
Altri nomi:
  • Gruppo 1
Gruppo DPP4I
Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con inibitori DPP4 + metformina aggiunti al trattamento standard
Droga: DPP4 Is+metformina
Pazienti che hanno assunto DPP4 I+ metformina aggiunta al loro trattamento per almeno gli ultimi 12 mesi
Altri nomi:
  • Gruppo 2
Gruppo di controllo
Pazienti con T2DM sottoposti solo a terapia convenzionale
Droga: Gruppo di controllo
pazienti a cui è stata somministrata la loro terapia standard senza alcuna modifica negli ultimi 6 mesi
Altri nomi:
  • Gruppo 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MCI
Lasso di tempo: Giorno 1
Variazioni del punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Giorno 1
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
Variazioni del punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeniSuef University Hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su SGLT2 Is+METFORMIN

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