Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af visse antihyperglykæmiske lægemidler på kognitiv funktion og risiko for depression hos diabetikere (MCI)

28. januar 2026 opdateret af: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Effekterne af nogle antihyperglykæmiske lægemidler på kognitiv funktion og risiko for depression hos diabetiske patienter

Studiet har til formål at undersøge virkningerne af DPP-4 Is+ metformin versus SGLT2 Is + metformin på risikoen for kognitiv nedgang og depression hos patienter med T2DM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre personer, der lider af type 2-diabetes, har en betydelig risiko for aldersrelateret kognitiv dysfunktion og demens, primært på grund af vaskulære komplikationer.

SGLT2-hæmmere og DPP4-hæmmere er antidiabetiske lægemidler, der har vist potentiale ikke kun i forhold til glykæmisk kontrol, men også i potentielt at mindske kognitiv tilbagegang og depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni suef hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

T2DM-patienter (over 55 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Studiedeltagerne skal opfylde følgende inklusionskriterier:

  1. T2DM-voksne deltagere (>55 år) vil være berettigede til at deltage.
  2. Patienter skal have taget SGLT2-hæmmere+metformin eller DPP4-hæmmere + metformin i mindst 1 år for at være berettigede.

Eksklusionskriterier:

1- Personer med type 1-diabetes eller ketoacidose, insulinbehandling, organskade som kronisk nyresvigt, lever- og hjertesvigt, tidligere historie med bugspytkirtelbetændelse, historie med Alzheimers sygdom eller enhver hjerneskade, og endelig gravide eller ammende kvinder vil blive ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SGLT2 I-gruppe
T2DM-patienter givet SGLT2-hæmmere + metformin tilføjet til standardbehandling
Medicin: SGLT2 Is+METFORMIN
Patienter, der har administreret SGLT2-hæmmere + metformin tilføjet til deres behandling i mindst de sidste 12 måneder
Andre navne:
  • Gruppe 1
DPP4I-gruppe
T2DM-patienter, der får DPP4-hæmmere + metformin tilføjet til standardbehandling
Medicin: DPP4 Is+metformin
Patienter, der har administreret DPP4 I+ metformin tilføjet til deres behandling i mindst de sidste 12 måneder
Andre navne:
  • Gruppe 2
Kontrolgruppe
T2DM-patienter, der kun får konventionel behandling
Medicin: Kontrolgruppe
patienter, der har fået deres standardbehandling uden ændringer i de seneste 6 måneder
Andre navne:
  • Gruppe 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCI
Tidsramme: Dag 1
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Dag 1
Depression
Tidsramme: Dag 1
Ændringer i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeniSuef University Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCI

Kliniske forsøg med SGLT2 Is+METFORMIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner