Les effets de certains médicaments antihyperglycémiques sur la fonction cognitive et le risque de dépression des patients diabétiques (MCI)
Les effets de certains médicaments antihyperglycémiants sur la fonction cognitive et le risque de dépression des patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées souffrant de diabète sucré de type 2 présentent un risque majeur de dysfonctionnement cognitif lié à l'âge et de démence, principalement en raison de complications vasculaires.
Les inhibiteurs du SGLT2 et les inhibiteurs de la DPP4 sont des médicaments antidiabétiques qui ont montré des promesses non seulement dans le contrôle glycémique mais aussi dans l'atténuation potentielle du déclin cognitif et des symptômes dépressifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Beni Suef Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
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Les participants à l'étude doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :
- Les sujets adultes atteints de DT2 (>55 ans) seront éligibles pour participer.
- Les patients doivent prendre des ISGLT2+métformine ou des IDPP4 + métformine depuis au moins 1 an pour être éligibles.
Critères d'exclusion :
1- Les personnes atteintes de diabète de type 1 ou d'acidocétose, sous insulinothérapie, présentant une défaillance d'organe terminale comme l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance hépatique et cardiaque, des antécédents de pancréatite, des antécédents de maladie d'Alzheimer ou de toute lésion cérébrale, et enfin les femmes enceintes ou allaitantes seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SGLT2 I
Patients DT2 recevant des inhibiteurs SGLT2 + metformine ajoutés aux soins standards
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Patients administrant des inhibiteurs du SGLT2 + metformine ajoutés à leur traitement depuis au moins les 12 derniers mois
Autres noms:
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Groupe DPP4I
Patients DT2 recevant des IDPP4 + metformine ajoutés aux soins standards
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Patients administrant un inhibiteur de la DPP4 + metformine ajoutés à leur traitement depuis au moins les 12 derniers mois
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Patients DT2 recevant uniquement un traitement conventionnel
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patients ayant reçu leurs soins standards sans aucun changement au cours des 6 derniers mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MCI
Délai: Jour 1
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Changements du score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
Jour 1
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Dépression
Délai: Jour 1
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Évolution du score du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeniSuef University Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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