Влияние некоторых антигипергликемических препаратов на когнитивные функции и риск депрессии у пациентов с диабетом (MCI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди, страдающие сахарным диабетом 2 типа, имеют высокий риск возрастных когнитивных нарушений и деменции, в основном из-за сосудистых осложнений.
Ингибиторы SGLT2 и ингибиторы DPP4 - это противодиабетические препараты, которые показали перспективу не только в контроле уровня глюкозы, но и в потенциальном снижении когнитивного ухудшения и депрессивных симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Beni Suef Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Участники исследования должны соответствовать следующим критериям включения:
- Взрослые пациенты с СД2 (>55 лет) будут иметь право на участие.
- Пациенты должны принимать иНГЛТ2+метформин или иДПП4+метформин не менее 1 года для участия.
Критерии исключения:
1- Из исследования будут исключены пациенты с диабетом 1 типа или кетоацидозом, инсулинотерапией, терминальной органной недостаточностью, такой как хроническая почечная недостаточность, печеночная и сердечная недостаточность, предшествующим панкреатитом в анамнезе, болезнью Альцгеймера или любым поражением головного мозга в анамнезе, а также беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ингибиторов SGLT2
Пациенты с СД2, получавшие ингибиторы SGLT2 + метформин в дополнение к стандартной терапии
|
Пациенты, принимающие ингибиторы SGLT2+метформин в дополнение к своему лечению в течение как минимум последних 12 месяцев
Другие имена:
|
|
Группа DPP4I
Пациенты с СД2, получавшие ингибиторы ДПП-4 + метформин в дополнение к стандартной терапии
|
Пациенты, получающие ДПП4 I+ метформин, добавленный к их лечению в течение как минимум последних 12 месяцев
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Пациенты с СД2, получающие только традиционную терапию
|
пациенты, получавшие стандартную терапию без каких-либо изменений в течение последних 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MCI
Временное ограничение: День 1
|
Изменения баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
|
День 1
|
|
Депрессия
Временное ограничение: День 1
|
Изменения показателей по опроснику здоровья пациента (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeniSuef University Hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .