Sac-TMT联合特瑞普利单抗用于PD-L1阳性a/mTNBC一线治疗

入选标准：

1. 年龄≥18岁的女性乳腺癌患者。
2. 基于最近活检或其他病理标本的病理报告，组织学和/或细胞学确认为浸润性乳腺癌，并满足以下条件： a) 病理分类：ER ≤ 10%，PR ≤ 10%；HER2阴性（IHC 0、1+、2+且FISH阴性）；注：初始组织病理学诊断为HR>10%或HER2+乳腺癌，且近期转移病灶病理结果符合上述条件的受试者可纳入研究。 b) 肿瘤分期：局部晚期、复发或转移性无法手术切除的肿瘤；注：既往接受过围手术期治疗的患者需无病生存期≥6个月；
3. ECOG全身状态为0-1。
4. 未接受过晚期疾病的系统治疗。
5. 有可用于PD-L1检测的组织样本，且检测结果显示PD-L1阳性：CPS ≥ 1。
6. 预期生存期不少于3个月。
7. 根据RECIST v1.1标准，必须存在至少一个可测量病灶。
8. 具有足够的器官和骨髓功能（首次给药前2周内未接受输血、重组人血小板生成素或集落刺激因子治疗），定义如下： a) 血常规：中性粒细胞计数（NEUT #）≥ 1.5 × 10^9/L；血小板计数（PLT）≥ 100 × 10^9/L；血红蛋白≥ 90g/dL； b) 肝功能：天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）≤ 2.5 × 正常值上限（ULN）；总胆红素（TBIL）≤ 1.5 × ULN；对于肝转移患者，ALT和AST应≤ 5 × ULN，TBIL应≤ 2 × ULN；对于肝或骨转移患者，ALP ≤ 5 × ULN； c) 肾功能：肌酐清除率（Ccr）≥ 60ml/min； d) 凝血功能：国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶原时间（PT）≤ 1.5 × ULN； e) 心功能：超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）扫描显示左心室射血分数（LVEF）≥ 50%；
9. 患者必须从既往治疗引起的所有毒性中恢复（至≤1级，基于CTCAE 5.0评估，或符合方案入选标准），脱发和白斑除外。
10. 血清妊娠试验结果阴性的患者以及有生育潜力的患者必须同意在治疗期间及末次试验用药后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。
11. 自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，愿意配合随访。

排除标准：

1. 有中枢神经系统转移的患者。
2. 在复发/转移阶段接受过放疗、内分泌治疗、化疗、手术治疗（不包括局部穿刺或活检）或分子靶向治疗。
3. 入组前4周内参加过其他药物临床试验。
4. 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L-2或抗CTLA-4抗体治疗，或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物。
5. 既往使用过靶向TROP2和/或拓扑异构酶I抑制剂的治疗。
6. 过去5年内有其他恶性肿瘤，除外已治愈的宫颈原位癌、基底皮肤癌或皮肤鳞状细胞癌。
7. 已知对本方案药物及其成分有过敏史。
8. 人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性或有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）病史；已知活动性梅毒感染。
9. 有异体器官移植和异体造血干细胞移植史。
10. 首次研究给药前30天内接种过活疫苗。
11. 有（非感染性）间质性肺病（ILD）或需要类固醇治疗的非感染性肺炎病史，当前存在ILD或非感染性肺炎，或筛查期间影像学检查无法排除疑似ILD或非感染性肺炎；由并发肺部疾病引起的临床严重肺损伤，包括但不限于任何潜在肺部疾病（如给药前3个月内肺栓塞、严重哮喘、严重慢性阻塞性肺病、限制性肺病、胸腔积液等）或任何可能影响肺部的自身免疫性、结缔组织或炎症性疾病（即 类风湿关节炎、干燥综合征、结节病等），或既往全肺切除术。
12. 过去两年内需要系统治疗的活跃自身免疫性疾病患者（激素替代治疗不被视为系统治疗，如I型糖尿病、仅需甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退症、仅需生理剂量糖皮质激素激素替代治疗的肾上腺或垂体功能不全）。
13. 首次给药前2周内需要全身治疗的活动性感染。
14. 根据研究者判断，存在严重危害患者安全或影响患者完成研究的合并疾病，包括但不限于药物无法控制的高血压、严重糖尿病、活动性感染等。
15. 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎史，或妨碍角膜延迟愈合的角膜疾病。
16. 妊娠和哺乳期女性患者、有生育能力且基线妊娠试验结果阳性的女性患者，以及不愿在试验药物治疗期间及末次用药后6个月内采取有效避孕措施的育龄女性患者。
17. 研究者认为患者不适合参与本研究的任何其他情况。