不同无创呼吸支持的效果
不同无创呼吸支持对急性低氧性呼吸衰竭患者的生理效应
急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)患者通常表现为呼吸功能障碍与低氧血症并存的病理生理改变。 呼吸功能障碍导致呼吸困难、呼吸功增加、辅助呼吸肌使用和高碳酸血症,而气体交换障碍则引起低氧血症。 研究表明,高碳酸血症、酸中毒和低氧血症均可增强吸气努力,进一步增加胸腔内负压。 这些患者常存在气道阻力和肺顺应性的区域差异,导致肺内气体重新分布。 这种重新分布表现为气体从非重力依赖区向重力依赖区移动,称为“摆动呼吸”,从而加剧区域性肺泡应变和通气异质性。 当保留自主呼吸时,这种现象在无创呼吸支持期间变得更加明显。
无创呼吸支持策略主要包括高流量鼻导管氧疗(HFNO)、无创正压通气(NIV)和持续气道正压(CPAP)。 HFNO通过鼻导管输送高流量气体,产生一定水平的呼气末正压(PEEP)并冲洗解剖死腔以改善气体交换,从而减少吸气努力、降低呼吸功并提高氧合。 NIV通常采用压力支持通气(NIV-PSV),是一种患者触发、压力目标的模式,在PEEP基础上提供吸气正压。 通过增加潮气量和减少吸气努力,NIV改善气体交换;然而,漏气可能限制PEEP的有效输送,而完全吸气同步可能增加跨肺驱动压和潮气量。 相比之下,CPAP在吸气和呼气期间均提供持续正压。 与HFNO相比,CPAP产生更高的PEEP,有利于肺泡复张并更有效地改善氧合。 相对于NIV,CPAP可能降低跨肺驱动压和潮气量。
不同的无创呼吸支持策略对呼吸驱动和区域性肺应变产生不同影响,导致摆动呼吸的发生和程度存在差异。 生理学研究提示,CPAP在改善氧合和减少吸气努力方面可能提供更大益处;然而,它是否能减轻摆动呼吸的发生和程度仍不确定。 因此,本研究采用电阻抗断层扫描(EIT)实时可视化和定量评估摆动呼吸,旨在验证CPAP在减少AHRF患者摆动呼吸方面是否具有更优效果。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;
- PaO₂/FiO₂≤300 mmHg 或 SpO₂/FiO₂≤315(SpO₂≤97%);
需要以下呼吸支持之一:
- 无创正压通气,PEEP≥5 cmH₂O,或
- 高流量鼻导管氧疗,流量≥30 L/min,或
- 常规氧疗,氧流量≥10 L/min,其中FiO₂使用公式计算:FiO₂=0.21+(氧流量×0.03)。
排除标准:
- 筛选前接受CPAP或NIV超过24小时。
- 本次住院期间接受过有创机械通气。
- 存在慢性基础肺疾病,或PaCO₂≥45 mmHg。
- 存在心源性肺水肿。
- 血流动力学不稳定,定义为收缩压<90 mmHg或去甲肾上腺素等效剂量>0.3 μg/kg/min。
- 意识障碍(GCS≤12)。
- 需要紧急气管插管的患者,包括呼吸或心脏骤停、呼吸暂停伴意识丧失或濒死喘息,或严重低氧血症(定义为尽管吸入100%氧气但SpO₂<90%)。
- NIV禁忌症:心脏或呼吸骤停、昏迷、未处理的气胸、无法控制的呕吐、上气道梗阻、呕血或严重面部创伤,或过去7天内胸/腹部手术。
- EIT禁忌症:植入式心脏起搏器、不稳定的脊柱损伤或骨折,或开放性胸部创伤。
- 拒绝气管插管。
- 妊娠。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CPAP组
患者将接受持续气道正压通气
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患者被置于45度仰卧位,通过连接ICU呼吸机的面罩向患者提供无创通气。
2.开始时呼气末正压设定为5 cm H2O,吸入氧浓度为0.5。
根据血氧饱和度在94%至98%之间的要求调整呼气末正压和吸入氧浓度,并保持至少5分钟不变。
3.持续气道正压通气首次疗程至少为4小时,无创通气的最低要求为每天16小时,至少持续2个日历日。
在无创通气疗程之间,患者接受高流量鼻导管氧疗。
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实验性的:NIV组
患者将接受无创通气
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患者被置于45度仰卧位,通过连接ICU呼吸机的面罩向患者提供无创通气。
将选择最适合患者的面罩并进行调整,以最小化漏气和压力点。
2. 吸气相气道正压(压力支持加PEEP)初始设置为12至14 cm H2O,PEEP初始设置为5 cm H2O,初始FiO2为0.5。
FiO2根据维持SpO2在94%至98%之间进行调整,并保持至少5分钟不变。
3. 无创通气首次治疗至少持续4小时,每日无创通气最低要求时长为16小时,至少持续2个日历日。
在无创通气治疗间歇期,患者接受高流量鼻导管氧疗。
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实验性的:HFNO 组
患者将接受HFNO
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氧气通过加热湿化器(MR850,费雪派克医疗保健公司)加温湿化,通过大孔径双鼻导管持续应用,初始气体流速为50升/分钟,FiO2为0.5。
HFNO加热温度预设为37°C。
2.FiO2将根据SpO2维持在94%至98%之间进行滴定,并保持至少5分钟不变。
3.HFNO应用至少2个日历日。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pendelluft幅度
大体时间:在最初48小时内
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基于电阻抗断层扫描监测软件评估Pendelluft的幅度
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在最初48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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pH
大体时间:在最初的48小时内
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动脉血气分析
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在最初的48小时内
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氧分压(PaO2)
大体时间:在最初的48小时内
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动脉血气分析
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在最初的48小时内
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二氧化碳分压 (PaCO2)
大体时间:在最初的48小时内
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动脉血气分析
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在最初的48小时内
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PaO2/FiO2
大体时间:在最初48小时内
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动脉血气分析
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在最初48小时内
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100毫秒时的闭塞压力(P0.1)
大体时间:在最初48小时内
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使用无创呼吸机监测
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在最初48小时内
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阻塞吸气气道压力(Pocc)
大体时间:在最初的48小时内
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使用无创呼吸机进行监测
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在最初的48小时内
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通气中心
大体时间:在最初的48小时内
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使用EIT进行监测
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在最初的48小时内
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RVD
大体时间:在最初的48小时内
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EIT监测
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在最初的48小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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