此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同无创呼吸支持的效果

2025年11月20日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

不同无创呼吸支持对急性低氧性呼吸衰竭患者的生理效应

急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)患者通常表现为呼吸功能障碍与低氧血症并存的病理生理改变。 呼吸功能障碍导致呼吸困难、呼吸功增加、辅助呼吸肌使用和高碳酸血症,而气体交换障碍则引起低氧血症。 研究表明,高碳酸血症、酸中毒和低氧血症均可增强吸气努力,进一步增加胸腔内负压。 这些患者常存在气道阻力和肺顺应性的区域差异,导致肺内气体重新分布。 这种重新分布表现为气体从非重力依赖区向重力依赖区移动,称为“摆动呼吸”,从而加剧区域性肺泡应变和通气异质性。 当保留自主呼吸时,这种现象在无创呼吸支持期间变得更加明显。

无创呼吸支持策略主要包括高流量鼻导管氧疗(HFNO)、无创正压通气(NIV)和持续气道正压(CPAP)。 HFNO通过鼻导管输送高流量气体,产生一定水平的呼气末正压(PEEP)并冲洗解剖死腔以改善气体交换,从而减少吸气努力、降低呼吸功并提高氧合。 NIV通常采用压力支持通气(NIV-PSV),是一种患者触发、压力目标的模式,在PEEP基础上提供吸气正压。 通过增加潮气量和减少吸气努力,NIV改善气体交换;然而,漏气可能限制PEEP的有效输送,而完全吸气同步可能增加跨肺驱动压和潮气量。 相比之下,CPAP在吸气和呼气期间均提供持续正压。 与HFNO相比,CPAP产生更高的PEEP,有利于肺泡复张并更有效地改善氧合。 相对于NIV,CPAP可能降低跨肺驱动压和潮气量。

不同的无创呼吸支持策略对呼吸驱动和区域性肺应变产生不同影响,导致摆动呼吸的发生和程度存在差异。 生理学研究提示,CPAP在改善氧合和减少吸气努力方面可能提供更大益处;然而,它是否能减轻摆动呼吸的发生和程度仍不确定。 因此,本研究采用电阻抗断层扫描(EIT)实时可视化和定量评估摆动呼吸,旨在验证CPAP在减少AHRF患者摆动呼吸方面是否具有更优效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • PaO₂/FiO₂≤300 mmHg 或 SpO₂/FiO₂≤315(SpO₂≤97%);
  • 需要以下呼吸支持之一:

    1. 无创正压通气,PEEP≥5 cmH₂O,或
    2. 高流量鼻导管氧疗,流量≥30 L/min,或
    3. 常规氧疗,氧流量≥10 L/min,其中FiO₂使用公式计算:FiO₂=0.21+(氧流量×0.03)。

排除标准:

  • 筛选前接受CPAP或NIV超过24小时。
  • 本次住院期间接受过有创机械通气。
  • 存在慢性基础肺疾病,或PaCO₂≥45 mmHg。
  • 存在心源性肺水肿。
  • 血流动力学不稳定,定义为收缩压<90 mmHg或去甲肾上腺素等效剂量>0.3 μg/kg/min。
  • 意识障碍(GCS≤12)。
  • 需要紧急气管插管的患者,包括呼吸或心脏骤停、呼吸暂停伴意识丧失或濒死喘息,或严重低氧血症(定义为尽管吸入100%氧气但SpO₂<90%)。
  • NIV禁忌症:心脏或呼吸骤停、昏迷、未处理的气胸、无法控制的呕吐、上气道梗阻、呕血或严重面部创伤,或过去7天内胸/腹部手术。
  • EIT禁忌症:植入式心脏起搏器、不稳定的脊柱损伤或骨折,或开放性胸部创伤。
  • 拒绝气管插管。
  • 妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CPAP组
患者将接受持续气道正压通气
患者被置于45度仰卧位,通过连接ICU呼吸机的面罩向患者提供无创通气。 2.开始时呼气末正压设定为5 cm H2O,吸入氧浓度为0.5。 根据血氧饱和度在94%至98%之间的要求调整呼气末正压和吸入氧浓度,并保持至少5分钟不变。 3.持续气道正压通气首次疗程至少为4小时,无创通气的最低要求为每天16小时,至少持续2个日历日。 在无创通气疗程之间,患者接受高流量鼻导管氧疗。
实验性的:NIV组
患者将接受无创通气
患者被置于45度仰卧位,通过连接ICU呼吸机的面罩向患者提供无创通气。 将选择最适合患者的面罩并进行调整,以最小化漏气和压力点。 2. 吸气相气道正压(压力支持加PEEP)初始设置为12至14 cm H2O,PEEP初始设置为5 cm H2O,初始FiO2为0.5。 FiO2根据维持SpO2在94%至98%之间进行调整,并保持至少5分钟不变。 3. 无创通气首次治疗至少持续4小时,每日无创通气最低要求时长为16小时,至少持续2个日历日。 在无创通气治疗间歇期,患者接受高流量鼻导管氧疗。
实验性的:HFNO 组
患者将接受HFNO
氧气通过加热湿化器(MR850,费雪派克医疗保健公司)加温湿化,通过大孔径双鼻导管持续应用,初始气体流速为50升/分钟,FiO2为0.5。 HFNO加热温度预设为37°C。 2.FiO2将根据SpO2维持在94%至98%之间进行滴定,并保持至少5分钟不变。 3.HFNO应用至少2个日历日。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pendelluft幅度
大体时间:在最初48小时内
基于电阻抗断层扫描监测软件评估Pendelluft的幅度
在最初48小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
pH
大体时间:在最初的48小时内
动脉血气分析
在最初的48小时内
氧分压(PaO2)
大体时间:在最初的48小时内
动脉血气分析
在最初的48小时内
二氧化碳分压 (PaCO2)
大体时间:在最初的48小时内
动脉血气分析
在最初的48小时内
PaO2/FiO2
大体时间:在最初48小时内
动脉血气分析
在最初48小时内
100毫秒时的闭塞压力(P0.1)
大体时间:在最初48小时内
使用无创呼吸机监测
在最初48小时内
阻塞吸气气道压力(Pocc)
大体时间:在最初的48小时内
使用无创呼吸机进行监测
在最初的48小时内
通气中心
大体时间:在最初的48小时内
使用EIT进行监测
在最初的48小时内
RVD
大体时间:在最初的48小时内
EIT监测
在最初的48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Non-invasive support

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅