Eri ei-invasiivisen hengitystuen vaikutukset
Eri ei-invasiivisten hengitystuen fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on akuutti hypokseeminen hengitysvajaus
Akuutista hypokseemistä hengitysvajetta (AHRF) sairastavilla potilailla on tyypillisesti patofysiologisia muutoksia, joille on ominaista hengitystoiminnan häiriön ja hypoksemian yhteisilmiö. Hengitystoiminnan häiriö johtaa dyspneaan, hengitystyön lisääntymiseen, apuhengityslihasten käyttöön ja hyperkapniaan, kun taas kaasuvaihdon heikkeneminen aiheuttaa hypoksemian. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hyperkapnia, asidoosi ja hypoksemia voivat kaikki lisätä hengitysponnosta, mikä edelleen lisää negatiivista intratorakaalista painetta. Näillä potilailla on usein alueellisia eroja ilmatien vastuksessa ja keuhkojen joustavuudessa, mikä aiheuttaa ilman uudelleenjakautumisen keuhkoissa. Tämä uudelleenjakautuminen ilmenee kaasun liikkeenä riippumattomilta alueilta riippuville alueille, tunnetaan nimellä "pendelluft", mikä voimistaa alueellista alveolien venymää ja ilmanvaihdon heterogeenisuutta. Tämä ilmiö korostuu entisestään ei-invasiivisen hengitystuen aikana, kun spontaani hengitys säilyy.
Ei-invasiiviset hengitystukistrategiat sisältävät pääasiassa korkea-virtauksinen nenähappi (HFNO), ei-invasiivinen positiivipainehengitys (NIV) ja jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP). HFNO toimittaa korkea-virtauksista kaasua nenäkanuunojen kautta, luoden tietyn tason positiivista loppuuloshengityspainetta (PEEP) ja huuhtoen pois anatomisen kuolleen tilan parantaakseen kaasuvaihtoa, vähentäen siten hengitysponnosta, alentaen hengitystyötä ja parantaen hapettumista. NIV, tyypillisesti käyttäen painetukea (NIV-PSV), on potilaan laukaisema, painekohdennettu tila, joka tarjoaa hengityspositiivista painetta PEEP:in yläpuolelle. Lisäämällä hengitysilmatilavuutta ja vähentämällä hengitysponnosta NIV parantaa kaasuvaihtoa; kuitenkin vuodot voivat rajoittaa PEEP:in tehokasta toimittamista, ja täydellinen hengityssynkronointi voi lisätä transpulmonaalista ajopainetta ja hengitysilmatilavuutta. CPAP sen sijaan toimittaa jatkuvaa positiivista painetta sekä sisään- että uloshengityksen aikana. Verrattuna HFNO:hon, CPAP tuottaa korkeamman PEEP:in, mikä edesauttaa alveolien rekrytointia ja parantaa hapettumista tehokkaammin. Suhteessa NIV:ään, CPAP voi vähentää transpulmonaalista ajopainetta ja hengitysilmatilavuutta.
Eri ei-invasiiviset hengitystukistrategiat aiheuttavat vaihtelevia vaikutuksia hengitysajuriin ja alueelliseen keuhkojen rasitukseen, johtaen eroihin pendelluftin esiintymisessä ja suuruudessa. Fysiologiset tutkimukset ovat viitanneet, että CPAP saattaa tarjota suurempia hyötyjä hapettumisen parantamisessa ja hengitysponnosta vähentämisessä; kuitenkin, pystyykö se lieventämään pendelluftin esiintymistä ja laajuutta, on epävarmaa. Siksi tämä tutkimus suoritettiin visualisoimaan ja kvantitatiivisesti arvioimaan pendelluftia reaaliaikaisesti käyttäen sähköistä impedanssitomografiaa (EIT), tavoitteena varmistaa, onko CPAP:lla parempi vaikutus pendelluftin vähentämisessä AHRF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg tai SpO₂/FiO₂ ≤ 315 (SpO₂ ≤ 97 %);
Vaatii yhden seuraavista hengitystuesta:
- Ei-invasiivinen positiivinen painehengitys PEEP ≥ 5 cmH₂O, tai
- Suuren virtauksen nenän kautta annettava happiterapia virtauksella ≥ 30 l/min, tai
- Perinteinen happiterapia hapen virtauksella ≥ 10 l/min, jossa FiO₂ lasketaan kaavalla: FiO₂ = 0,21 + (hapen virtausnopeus × 0,03).
Pois sulkemiskriteerit:
- Saanut CPAP- tai NIV-hoitoa yli 24 tuntia ennen seulontaa.
- Saanut invasiivista mekaanista hengitystä nykyisen sairaalaolonsa aikana.
- Krooninen taustalla oleva keuhkosairaus tai PaCO₂ ≥ 45 mmHg.
- Kardiogeeninen keuhkoödeema.
- Hemodynaaminen epävakaus, määritelty systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg tai norepinefriini-ekvivalenttiannos > 0,3 μg/kg/min.
- Häiriintynyt tietoisuus (GCS ≤ 12).
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä intubaatiota, mukaan lukien hengitys- tai sydänpysähdyksen, apnean tajunnanmenetyksen tai haukotusten kanssa, tai vaikean hypoksemian (määritelty SpO₂ < 90 % huolimatta 100 % hapesta) potilaat.
- NIV-hoidon vasta-aiheet: sydän- tai hengityspysähdys, kooma, hoitamaton pneumotoraksi, hallitsematon oksentelu, ylähengitysteiden tukos, hematemeesi tai vaikea kasvovamma, tai rintakehän/vatsan leikkaus viimeisen 7 päivän aikana.
- EIT-hoidon vasta-aiheet: implantoitu sydämentahdistin, epävakaa selkärankan vamma tai murtuma, tai avoin rintakehän trauma.
- Endotrakeaalisen intubaation kieltäminen.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPAP-ryhmä
Potilaat saavat jatkuvaa positiivista ilmanpainetta
|
Potilaat asetettiin 45 asteen selällään olevaan asentoon, ja ei-invasiivista hengitystä annettiin potilaalle kasvonaamarin kautta, joka oli kytketty tehohoitolaitteen hengityskoneeseen.
2.PEEP aloitettiin 5 cm H2O:lla FiO2:lla 0,5 aloituksessa.
PEEP ja FiO2 säädettiin ylläpitämään SpO2 94–98 %:n välillä, pysyen vähintään 5 minuutin ajan vakiona.
3.CPAP aloitettiin ensimmäisellä vähintään 4 tunnin istunnolla, ei-invasiivisen hengityksen vähimmäisvaadittu kesto oli 16 tuntia päivässä vähintään 2 kalenteripäivän ajan.
Ei-invasiivisen hengityksen istuntojen välillä potilaat saivat HFNO:ta.
|
|
Kokeellinen: NIV-ryhmä
Potilaat saavat ei-invasiivista ventilaatiota
|
Potilaat asetettiin 45 asteen selkänoja-asentoon, ja ei-invasiivista hengitystä toimitettiin potilaalle myös kasvonaamarin kautta, joka oli kytketty tehohoidon hengityskoneeseen.
Potilaalle sopivin naamari valitaan ja säädetään vuotojen ja painepisteiden minimoimiseksi.
2. Inspiraatorinen positiivinen ilmatiepaine (painetuki plus PEEP) aloitettiin 12 ja 14 cm H2O välillä, PEEP aloitettiin 5 cm H2O:lla FiO2:lla 0,5 aloituksessa.
FiO2:ta säädettiin ylläpitämään SpO2:ta 94 ja 98 % välillä, pysyen vakiintuneena vähintään 5 minuuttia.
3. NIV aloitettiin ensimmäisellä vähintään 4 tunnin istunnolla, ei-invasiivisen hengityksen vähimmäisvaadittu kesto oli 16 tuntia päivässä vähintään 2 kalenteripäivää.
Ei-invasiivisen hengityksen istuntojen välillä potilaat saivat HFNO:ta.
|
|
Kokeellinen: HFNO-ryhmä
Potilaat saavat HFNO:ta
|
Happea johdettiin lämmittävän kostuttimen (MR850, Fisher and Paykel Healthcare) kautta ja sitä käytettiin jatkuvasti suuriläpimittaisilla binasaalisilla kannuksilla, kaasuvirtauksen ollessa 50 litraa minuutissa ja alkuperäinen FiO2 0,5.
HFNO-lämmityslämpötila oli ennalta määriteltynä 37°C.
2.FiO2:a säädetään ylläpitämään SpO2:tä 94 ja 98 % välillä, pysyen vähintään 5 minuutin ajan vakiona.
3.HFNO:ta käytettiin vähintään 2 kalenteripäivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pendelluftin suuruus
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Pendelluftin suuruus sähköisen impedanssitomografiavalvonnan perusteella toimivan ohjelmiston avulla
|
ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pH
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Valtimoverikaasun analyysi
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
|
Partial pressure of oxygen (PaO2)
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Valtimoverikaasun analyysi
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
|
Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO2)
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Valtimoverikaasunalyysi
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Valtimoverikaasunalyysi
|
ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
|
Okkluusiopaine 100 ms:ssa (P0.1)
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Seuranta ei-invasiivisella ventilaattorilla
|
ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
|
Tukittu inspiraatiohengitystien paine (Pocc)
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Seuranta ei-invasiivisella ventilaattorilla
|
ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
|
hengityksen keskus
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
monitorointi EIT:llä
|
ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
|
RVD
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Valvonta EIT:llä
|
ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Non-invasive support
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .