Эффекты различных видов неинвазивной респираторной поддержки
Физиологические эффекты различных методов неинвазивной респираторной поддержки у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью
Пациенты с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОГДН) обычно демонстрируют патофизиологические изменения, характеризующиеся сочетанием дыхательной дисфункции и гипоксемии. Дыхательная дисфункция приводит к одышке, повышенной работе дыхания, использованию вспомогательных дыхательных мышц и гиперкапнии, в то время как нарушение газообмена приводит к гипоксемии. Исследования показали, что гиперкапния, ацидоз и гипоксемия могут усиливать инспираторное усилие, что дополнительно увеличивает отрицательное внутригрудное давление. У этих пациентов часто наблюдаются региональные различия в сопротивлении дыхательных путей и легочной комплайнсе, вызывающие перераспределение воздуха в легких. Это перераспределение проявляется как движение газа из не-зависимых в зависимые регионы, известное как "пенделлюфт", которое усиливает региональное альвеолярное напряжение и гетерогенность вентиляции. Это явление становится более выраженным при неинвазивной респираторной поддержке, когда сохраняется спонтанное дыхание.
Стратегии неинвазивной респираторной поддержки в основном включают высокопоточную назальную оксигенотерапию (ВПНО), неинвазивную вентиляцию легких с положительным давлением (НИВЛ) и постоянное положительное давление в дыхательных путях (ППДД). ВПНО обеспечивает подачу высокопоточного газа через назальные канюли, создавая определенный уровень положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) и вымывая анатомическое мертвое пространство для улучшения газообмена, тем самым снижая инспираторное усилие, уменьшая работу дыхания и улучшая оксигенацию. НИВЛ, обычно использующая вентиляцию с поддержкой давлением (НИВЛ-ПД), является режимом, инициируемым пациентом и нацеленным на давление, который обеспечивает инспираторное положительное давление выше ПДКВ. Увеличивая дыхательный объем и снижая инспираторное усилие, НИВЛ улучшает газообмен; однако утечки могут ограничивать эффективную доставку ПДКВ, а полная инспираторная синхронизация может увеличить транслегочное движущее давление и дыхательный объем. ППДД, в отличие от этого, обеспечивает постоянное положительное давление как на вдохе, так и на выдохе. По сравнению с ВПНО, ППДД генерирует более высокое ПДКВ, что способствует рекрутированию альвеол и более эффективно улучшает оксигенацию. По сравнению с НИВЛ, ППДД может снижать транслегочное движущее давление и дыхательный объем.
Различные стратегии неинвазивной респираторной поддержки оказывают различное влияние на дыхательный драйв и региональное легочное напряжение, приводя к различиям в возникновении и величине пенделлюфта. Физиологические исследования предполагают, что ППДД может обеспечивать большие преимущества в улучшении оксигенации и снижении инспираторного усилия; однако, может ли он уменьшить возникновение и степень пенделлюфта, остается неясным. Поэтому данное исследование было проведено для визуализации и количественной оценки пенделлюфта в реальном времени с использованием электрической импедансной томографии (ЭИТ), с целью проверки, оказывает ли ППДД превосходный эффект в снижении пенделлюфта у пациентов с ОГДН.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- PaO₂/FiO₂ ≤ 300 мм рт.ст. или SpO₂/FiO₂ ≤ 315 (при SpO₂ ≤ 97%);
Требуется одно из следующих видов респираторной поддержки:
- Неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением с ПДКВ ≥ 5 см вод.ст., или
- Высокопоточная кислородотерапия через носовые канюли со скоростью потока ≥ 30 л/мин, или
- Традиционная кислородотерапия с потоком кислорода ≥ 10 л/мин, где FiO₂ рассчитывается по формуле: FiO₂ = 0,21 + (скорость потока кислорода × 0,03).
Критерии исключения:
- Получал СРАР или НИВЛ более 24 часов до скрининга.
- Получал инвазивную искусственную вентиляцию легких во время текущей госпитализации.
- Наличие хронического основного заболевания легких или PaCO₂ ≥ 45 мм рт.ст.
- Наличие кардиогенного отека легких.
- Гемодинамическая нестабильность, определяемая как систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. или эквивалентная доза норадреналина > 0,3 мкг/кг/мин.
- Нарушение сознания (ШКГ ≤ 12).
- Пациенты, требующие срочной интубации, включая пациентов с остановкой дыхания или сердца, апноэ с потерей сознания или агональным дыханием, или тяжелой гипоксемией (определяемой как SpO₂ < 90% несмотря на 100% кислород).
- Противопоказания к НИВЛ: остановка сердца или дыхания, кома, нелеченный пневмоторакс, неконтролируемая рвота, обструкция верхних дыхательных путей, кровавая рвота или тяжелая травма лица, или торакальная/абдоминальная хирургия в течение последних 7 дней.
- Противопоказания к ЭИТ: имплантированный кардиостимулятор, нестабильная травма или перелом позвоночника, или открытая травма грудной клетки.
- Отказ от эндотрахеальной интубации.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CPAP
Пациенты будут получать постоянное положительное давление в дыхательных путях
|
Пациенты были размещены в положении лежа на спине под углом 45 градусов, и неинвазивная вентиляция легких осуществлялась через лицевую маску, подключенную к аппарату ИВЛ в отделении интенсивной терапии.
2. ПДКВ начиналось с 5 см вод. ст. с FiO2 0,5 при инициации.
ПДКВ и FiO2 титровались для поддержания SpO2 в диапазоне от 94 до 98%, оставаясь постоянными в течение как минимум 5 минут.
3. СРАР инициировался с первым сеансом продолжительностью не менее 4 часов, минимально требуемая продолжительность неинвазивной вентиляции легких составляла 16 часов в день в течение как минимум 2 календарных дней.
Между сеансами неинвазивной вентиляции пациенты получали ВВВО.
|
|
Экспериментальный: группа НИВ
Пациенты будут получать неинвазивную вентиляцию легких
|
Пациенты были размещены в положении лежа на спине под углом 45 градусов, и неинвазивная вентиляция также проводилась пациенту через лицевую маску, подключенную к аппарату ИВЛ в отделении интенсивной терапии.
Маска, наиболее подходящая для пациента, будет выбрана и отрегулирована для минимизации утечки и точек давления.
2. Инспираторное положительное давление в дыхательных путях (поддержка давлением плюс ПДКВ) было начато в диапазоне от 12 до 14 см H2O, ПДКВ было установлено на уровне 5 см H2O с FiO2 0,5 при начале.
FiO2 титровался для поддержания SpO2 в диапазоне от 94 до 98%, оставаясь постоянным в течение не менее 5 минут.
3. НИВЛ была начата с первого сеанса продолжительностью не менее 4 часов, минимально требуемая продолжительность неинвазивной вентиляции составляла 16 часов в день в течение не менее 2 календарных дней.
Между сеансами неинвазивной вентиляции пациенты получали ВВВНК.
|
|
Экспериментальный: Группа ВВВНК
Пациенты будут получать ВВНОК
|
Кислород пропускали через нагреваемый увлажнитель (MR850, Fisher and Paykel Healthcare) и подавали непрерывно через широкопросветные биназальные канюли с расходом газа 50 литров в минуту и FiO2 0,5 при инициации.
Температура нагрева HFNO была предварительно установлена на 37°C.
2. FiO2 будет титроваться для поддержания SpO2 в диапазоне от 94 до 98%, оставаясь постоянным не менее 5 минут.
3. HFNO применяли в течение не менее 2 календарных дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина Пенделлюфта
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
величина Пенделлуфта с использованием программного обеспечения на основе мониторинга электроимпедансной томографии
|
в течение первых 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pH
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Анализ газов артериальной крови
|
в течение первых 48 часов
|
|
Парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Анализ газового состава артериальной крови
|
в течение первых 48 часов
|
|
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Анализ газов артериальной крови
|
в течение первых 48 часов
|
|
PaO2/FiO2
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Анализ газового состава артериальной крови
|
в течение первых 48 часов
|
|
Давление окклюзии через 100 мс (P0.1)
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Мониторинг с неинвазивным вентилятором
|
в течение первых 48 часов
|
|
Окклюзионное давление на вдохе (Pocc)
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Мониторинг с неинвазивным вентилятором
|
в течение первых 48 часов
|
|
центр вентиляции
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
мониторинг с EIT
|
в течение первых 48 часов
|
|
РВД
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Мониторинг с помощью EIT
|
в течение первых 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Non-invasive support
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .