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Os Efeitos de Diferentes Suportes Respiratórios Não Invasivos

20 de novembro de 2025 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Os Efeitos Fisiológicos de Diferentes Modalidades de Suporte Ventilatório Não Invasivo em Doentes com Insuficiência Respiratória Hipoxémica Aguda

Os doentes com insuficiência respiratória hipoxémica aguda (IRHA) apresentam tipicamente alterações fisiopatológicas caracterizadas pela coexistência de disfunção respiratória e hipoxemia. A disfunção respiratória leva a dispneia, aumento do trabalho respiratório, utilização de músculos respiratórios acessórios e hipercapnia, enquanto o comprometimento da troca gasosa resulta em hipoxemia. Estudos demonstraram que a hipercapnia, a acidose e a hipoxemia podem todas aumentar o esforço inspiratório, o que aumenta ainda mais a pressão intratorácica negativa. Nestes doentes, estão frequentemente presentes diferenças regionais na resistência das vias aéreas e na complacência pulmonar, causando uma redistribuição do ar dentro dos pulmões. Esta redistribuição manifesta-se como movimento de gás das regiões não-dependentes para as dependentes, conhecido como "pendelluft", que amplifica a tensão alveolar regional e a heterogeneidade da ventilação. Este fenómeno torna-se mais pronunciado durante o suporte respiratório não invasivo quando a respiração espontânea é preservada.

As estratégias de suporte respiratório não invasivo incluem principalmente oxigénio nasal de alto fluxo (ONAF), ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP) e pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). O ONAF administra gás de alto fluxo através de cânulas nasais, gerando um certo nível de pressão positiva expiratória final (PEEP) e eliminando o espaço morto anatómico para melhorar a troca gasosa, reduzindo assim o esforço inspiratório, diminuindo o trabalho respiratório e melhorando a oxigenação. A VNIPP, tipicamente utilizando ventilação com suporte de pressão (VNIPP-VSP), é um modo acionado pelo doente e direcionado à pressão que fornece pressão positiva inspiratória acima da PEEP. Ao aumentar o volume corrente e reduzir o esforço inspiratório, a VNIPP melhora a troca gasosa; no entanto, fugas podem limitar a administração eficaz da PEEP, e a sincronização inspiratória total pode aumentar a pressão motriz transpulmonar e o volume corrente. A CPAP, por outro lado, fornece uma pressão positiva constante durante a inspiração e a expiração. Comparada com o ONAF, a CPAP gera uma PEEP mais elevada, o que facilita o recrutamento alveolar e melhora mais eficazmente a oxigenação. Relativamente à VNIPP, a CPAP pode reduzir a pressão motriz transpulmonar e o volume corrente.

Diferentes estratégias de suporte respiratório não invasivo exercem efeitos variáveis no impulso respiratório e na tensão pulmonar regional, levando a diferenças na ocorrência e magnitude do pendelluft. Estudos fisiológicos sugeriram que a CPAP pode oferecer maiores benefícios na melhoria da oxigenação e na redução do esforço inspiratório; no entanto, se pode atenuar a ocorrência e extensão do pendelluft permanece incerto. Portanto, este estudo foi realizado para visualizar e avaliar quantitativamente o pendelluft em tempo real utilizando tomografia de impedância elétrica (TIE), com o objetivo de verificar se a CPAP tem um efeito superior na redução do pendelluft em doentes com IRHA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg ou SpO₂/FiO₂ ≤ 315 (com SpO₂ ≤ 97%);
  • Necessitando de um dos seguintes suportes respiratórios:

    1. Ventilação com pressão positiva não invasiva com PEEP ≥ 5 cmH₂O, ou
    2. Oxigenoterapia nasal de alto fluxo com um caudal ≥ 30 L/min, ou
    3. Oxigenoterapia convencional com um caudal de oxigénio ≥ 10 L/min, onde FiO₂ é calculada usando a fórmula: FiO₂ = 0,21 + (caudal de oxigénio × 0,03).

Critérios de Exclusão:

  • Recebeu CPAP ou VNI por mais de 24 horas antes do rastreio.
  • Recebeu ventilação mecânica invasiva durante a hospitalização atual.
  • Presença de doença pulmonar crónica subjacente, ou PaCO₂ ≥ 45 mmHg.
  • Presença de edema pulmonar cardiogénico.
  • Instabilidade hemodinâmica, definida como pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou dose equivalente de noradrenalina > 0,3 µg/kg/min.
  • Consciência comprometida (GCS ≤ 12).
  • Pacientes que necessitam de intubação urgente, incluindo aqueles com paragem respiratória ou cardíaca, apneia com perda de consciência ou respiração ofegante, ou hipoxemia grave (definida como SpO₂ < 90% apesar de oxigénio a 100%).
  • Contra-indicações para VNI: paragem cardíaca ou respiratória, coma, pneumotórax não tratado, vómitos incontroláveis, obstrução das vias aéreas superiores, hematémese ou traumatismo facial grave, ou cirurgia torácica/abdominal nos últimos 7 dias.
  • Contra-indicações para EIT: pacemaker cardíaco implantado, lesão ou fratura da coluna vertebral instável, ou traumatismo torácico aberto.
  • Recusa de intubação endotraqueal.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CPAP
Os doentes receberão pressão positiva contínua nas vias aéreas
Os doentes foram colocados numa posição supina de 45 graus, e a ventilação não invasiva foi administrada ao doente através de uma máscara facial conectada a um ventilador de UCI. 2.A PEEP foi iniciada a 5 cm H2O com uma FiO2 de 0,5 no início. A PEEP e a FiO2 foram tituladas para manter a SpO2 entre 94 e 98%, permanecendo constante durante pelo menos 5 minutos. 3.A CPAP foi iniciada com uma primeira sessão de pelo menos 4 horas, a duração mínima necessária de ventilação não invasiva foi de 16 horas por dia durante pelo menos 2 dias de calendário. Entre as sessões de ventilação não invasiva, os doentes receberam HFNO.
Experimental: Grupo NIV
Os doentes receberão ventilação não invasiva
Os doentes foram colocados em posição supina a 45 graus, e a ventilação não invasiva também foi administrada ao doente através de uma máscara facial conectada a um ventilador de UCI. A máscara mais adequada para o doente será selecionada e ajustada para minimizar fugas e pontos de pressão. 2. A pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (pressão de suporte mais PEEP) foi iniciada entre 12 e 14 cm H2O, o PEEP foi iniciado a 5 cm H2O com uma FiO2 de 0,5 no início. A FiO2 foi titulada para manter a SpO2 entre 94 e 98%, mantendo-se constante durante pelo menos 5 minutos. 3. A VNI foi iniciada com uma primeira sessão de pelo menos 4 horas, a duração mínima necessária de ventilação não invasiva foi de 16 horas por dia durante pelo menos 2 dias civis. Entre as sessões de ventilação não invasiva, os doentes receberam ONAAF.
Experimental: Grupo HFNO
Os doentes receberão HFNO
O oxigénio foi passado através de um humidificador aquecido (MR850, Fisher and Paykel Healthcare) e aplicado continuamente através de cânulas binasais de grande calibre, com uma taxa de fluxo de gás de 50 litros por minuto e uma FiO2 de 0,5 no início. A temperatura de aquecimento da HFNO foi pré-especificada a 37°C. 2. A FiO2 será titulada para manter a SpO2 entre 94 e 98%, mantendo-se constante durante pelo menos 5 min. 3. A HFNO foi aplicada durante pelo menos 2 dias de calendário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude do Pendelluft
Prazo: durante as primeiras 48 horas
magnitude do Pendelluft usando um software baseado na monitorização por tomografia de impedância elétrica
durante as primeiras 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pH
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Análise de gases no sangue arterial
durante as primeiras 48 horas
Pressão parcial de oxigénio (PaO2)
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Análise dos gases do sangue arterial
durante as primeiras 48 horas
Pressão Parcial de Dióxido de Carbono (PaCO2)
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Análise de gases no sangue arterial
durante as primeiras 48 horas
PaO2/FiO2
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Análise dos gases sanguíneos arteriais
durante as primeiras 48 horas
Pressão de oclusão aos 100 ms (P0.1)
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Monitorização com ventilador não invasivo
durante as primeiras 48 horas
Pressão inspiratória das vias aéreas ocluídas (Pocc)
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Monitorização com um ventilador não invasivo
durante as primeiras 48 horas
centro de ventilação
Prazo: durante as primeiras 48 horas
monitorização com EIT
durante as primeiras 48 horas
RVD
Prazo: durante as primeiras 48 horas
Monitorização com EIT
durante as primeiras 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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