Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af forskellig ikke-invasiv respiratorisk støtte

20. november 2025 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

De fysiologiske effekter af forskellig ikke-invasiv respiratorisk støtte hos patienter med akut hypoksemisk respiration

Patienter med akut hypoksæmisk respiratorisk svigt (AHRF) præsenterer typisk med patofysiologiske forandringer karakteriseret ved sameksistensen af respiratorisk dysfunktion og hypoksæmi. Respiratorisk dysfunktion fører til dyspnø, øget arbejde ved vejrtrækning, brug af akcessoriske respirationsmuskler og hyperkapni, mens gasudvekslingsforstyrrelse resulterer i hypoksæmi. Studier har vist, at hyperkapni, acidose og hypoksæmi alle kan forstærke inspiratorisk anstrengelse, hvilket yderligere øger det negative intratorakale tryk. Hos disse patienter er der ofte regionale forskelle i luftvejsmodstand og lungecompliance, hvilket forårsager omfordeling af luft i lungerne. Denne omfordeling manifesterer sig som gasbevægelse fra ikke-afhængige til afhængige regioner, kendt som "pendelluft", hvilket forstærker regional alveolar belastning og ventilationsheterogenitet. Dette fænomen bliver mere udtalt under ikke-invasiv respiratorisk støtte, når spontan vejrtrækning bevares.

Ikke-invasiv respiratorisk støttestrategier omfatter primært højflow nasal ilt (HFNO), ikke-invasiv positiv trykventilation (NIV) og kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP). HFNO leverer højflow gas gennem næsekanyler, genererer et vist niveau af positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) og spyler den anatomiske dødrum ud for at forbedre gasudvekslingen, hvilket reducerer inspiratorisk anstrengelse, sænker arbejdet ved vejrtrækning og forbedrer iltning. NIV, som typisk anvender trykstøtteventilation (NIV-PSV), er en patientudløst, trykmålrettet tilstand, der giver inspiratorisk positivt tryk over PEEP. Ved at øge tidalvolumen og reducere inspiratorisk anstrengelse forbedrer NIV gasudvekslingen; imidlertid kan lækager begrænse den effektive levering af PEEP, og fuld inspiratorisk synkronisering kan øge transpulmonalt drivtryk og tidalvolumen. CPAP derimod leverer et konstant positivt tryk under både inspiration og ekspiration. Sammenlignet med HFNO genererer CPAP højere PEEP, hvilket fremmer alveolar rekruttering og mere effektivt forbedrer iltning. I forhold til NIV kan CPAP reducere transpulmonalt drivtryk og tidalvolumen.

Forskellige ikke-invasiv respiratorisk støttestrategier udøver varierende effekter på respiratorisk drive og regional lungebelastning, hvilket fører til forskelle i forekomsten og størrelsen af pendelluft. Fysiologiske studier har antydet, at CPAP kan give større fordele i forbedring af iltning og reducering af inspiratorisk anstrengelse; det er dog usikkert, om det kan mindske forekomsten og omfanget af pendelluft. Derfor blev dette studie gennemført for at visualisere og kvantitativt vurdere pendelluft i realtid ved hjælp af elektrisk impedanstromografi (EIT), med det formål at verificere, om CPAP har en overlegen effekt i reducering af pendelluft hos patienter med AHRF.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg eller SpO₂/FiO₂ ≤ 315 (med SpO₂ ≤ 97%);

  • Kræver en af følgende respiratoriske støtteformer:

    1. Ikke-invasiv positivtryksventilation med PEEP ≥ 5 cmH₂O, eller
    2. Højflow nasal iltbehandling med en flowhastighed ≥ 30 L/min, eller
    3. Konventionel iltbehandling med en iltflow ≥ 10 L/min, hvor FiO₂ beregnes ved hjælp af formlen: FiO₂ = 0,21 + (iltflowhastighed × 0,03).

Eksklusionskriterier:

  • Har modtaget CPAP eller NIV i mere end 24 timer før screening.
  • Har modtaget invasiv mekanisk ventilation under den aktuelle indlæggelse.
  • Tilstedeværelse af kronisk underliggende lungesygdom, eller PaCO₂ ≥ 45 mmHg.
  • Tilstedeværelse af kardiogent lungeødem.
  • Hæmodynamisk ustabilitet, defineret som systolisk blodtryk < 90 mmHg eller norepinefrin-ækvivalent dosis > 0,3 µg/kg/min.
  • Nedsat bevidsthed (GCS ≤ 12).
  • Patienter, der kræver akut intubation, herunder patienter med respiratorisk eller kardiel arrest, apnø med bevidsthedstab eller gaspning, eller svær hypoksæmi (defineret som SpO₂ < 90% trods 100% ilt).
  • Kontraindikationer over for NIV: kardiel eller respiratorisk arrest, koma, ubehandlet pneumothorax, ukontrollerbar opkastning, obstruktion af de øvre luftveje, hematemese eller svær ansigtstraume, eller thorakal/abdominal kirurgi inden for de sidste 7 dage.
  • Kontraindikationer over for EIT: implanteret pacemaker, ustabil rygsøjleskade eller fraktur, eller åbent brysttraume.
  • Afvisning af endotrakeal intubation.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP-gruppe
Patienterne vil modtage kontinuerlig positiv luftvejstryk
Enhed: Kontinuerlig positiv luftvejstryk
Patienterne blev placeret i en 45 graders ryglænende stilling, og ikke-invasiv ventilation blev leveret til patienten gennem en ansigtsmaske forbundet til en intensiv respirator. 2.PEEP blev startet ved 5 cm H2O med en FiO2 på 0,5 ved initiering. PEEP og FiO2 blev titreret for at opretholde SpO2 mellem 94 og 98%, forblivende konstant i mindst 5 minutter. 3.CPAP blev initieret med en første session på mindst 4 timer, den minimalt krævede varighed af ikke-invasiv ventilation var 16 timer pr. dag i mindst 2 kalenderdage. Mellem ikke-invasiv ventilationssessioner modtog patienterne HFNO.
Eksperimentel: NIV-gruppe
Patienter vil modtage ikke-invasiv ventilation
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
Patienterne blev placeret i en 45 graders ryglæningsstilling, og ikke-invasiv ventilation blev også leveret til patienten gennem en ansigtsmaske forbundet til en ICU-ventilator. Den maske, der passer bedst til patienten, vil blive valgt og justeret for at minimere lækage og trykpunkter. 2. Den inspiratoriske positive luftvejstryk (trykstøtte plus PEEP) blev påbegyndt mellem 12 og 14 cm H2O, PEEP blev startet ved 5 cm H2O med en FiO2 på 0,5 ved opstart. FiO2 blev titreret for at opretholde SpO2 mellem 94 og 98 %, forblivende konstant i mindst 5 minutter. 3. NIV blev påbegyndt med en første session på mindst 4 timer, den minimalt krævede varighed af ikke-invasiv ventilation var 16 timer pr. dag i mindst 2 kalenderdage. Mellem ikke-invasiv ventilationssessioner modtog patienterne HFNO.
Eksperimentel: HFNO-gruppe
Patienterne vil modtage HFNO
Enhed: Højflow nasal ilt
Ilt blev ført gennem en opvarmet luftfugter (MR850, Fisher and Paykel Healthcare) og anvendt kontinuerligt gennem store binasale pronger, med en gasstrømningshastighed på 50 liter pr. minut og en FiO2 på 0,5 ved start.
HFNO-opvarmningstemperaturen var forudbestemt til 37°C.
2. FiO2 vil blive titreret for at opretholde SpO2 mellem 94 og 98%, forblivende konstant i mindst 5 min.
3. HFNO blev anvendt i mindst 2 kalenderdage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af Pendelluft
Tidsramme: i de første 48 timer
omfanget af Pendelluft ved hjælp af software baseret på elektrisk impedanstrømningsmonitorering
i de første 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pH
Tidsramme: i de første 48 timer
Arteriel blodgasanalyse
i de første 48 timer
Partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: i de første 48 timer
Arteriel blodgasanalyse
i de første 48 timer
Delvis tryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: i de første 48 timer
Arteriel blodgasanalyse
i de første 48 timer
PaO2/FiO2
Tidsramme: i de første 48 timer
Arteriel blodgasanalyse
i de første 48 timer
Oklusionstryk ved 100 ms (P0.1)
Tidsramme: i løbet af de første 48 timer
Overvågning med ikke-invasiv ventilator
i løbet af de første 48 timer
Okluderet inspiratorisk luftvejstryk (Pocc)
Tidsramme: i de første 48 timer
Overvågning med en ikke-invasiv ventilator
i de første 48 timer
center of ventilation
Tidsramme: i de første 48 timer
monitorering med EIT
i de første 48 timer
RVD
Tidsramme: i de første 48 timer
Overvågning med EIT
i de første 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Non-invasive support

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt (ARF)

Kliniske forsøg med Kontinuerlig positiv luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner